FDA批准辉瑞和Moderna新配方新冠疫苗 不再利用原始毒株生产

FDA批准辉瑞和Moderna新配方新冠疫苗不再利用原始毒株生产新疫苗专门针对omicron变种XBB.1.5，该变种去年冬天成为美国某些地区的主要新冠病毒株，并且与EG.5关系更密切，根据CDC数据，EG.5目前占病例的21.5%。图表显示了基于CDC数据的新冠病毒变异流行率，该数据截至8月份报告，并估算到9月份。国家SARS-CoV-2基因组监测计划对具有全国代表性的临床呼吸道标本进行测序，以识别和监测变异的传播。图片：疾病控制与预防中心虽然FDA批准了12岁及以上人群的疫苗，但它已授权为6个月至11岁的儿童紧急使用疫苗。此次更新后，Moderna和辉瑞之前的加强剂不再被授权在美国使用。FDA指出，更新的疫苗“预计能够针对当前流行的变种提供针对COVID-19的良好保护”，并补充说，疫苗的“成分”可能需要每年进行更新，类似于我们在流感疫苗中看到的情况。疾病控制和预防中心定于周二讨论疫苗的建议。如果疾病预防控制中心明天发布建议，疫苗可能会在本周末向公众提供。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1383177.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1383177.htm

中国应急附条件批准辉瑞冠病治疗药物进口注册

中国应急附条件批准辉瑞冠病治疗药物进口注册中国国家药监局昨天根据《药品管理法》相关规定，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司冠病病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。根据央视新闻报道，该药品为口服小分子冠病病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度冠病病毒患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。据介绍，患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。中国国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。发布：2022年2月12日10:13AM