近日，国家市场监督管理总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（简称《办法》），自2024年1月1日起施行。除了继续强调

近日，国家市场监督管理总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》（简称《办法》），自2024年1月1日起施行。除了继续强调特医食品安全监管，《办法》还明确鼓励研发创新，满足临床需求，优先审评罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品，审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日。多位业内人士表示，《办法》是对特医食品注册管理的优化和提升，我国特医食品产业发展迎来重大利好。（经济参考报）

市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》

市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》，优化了临床试验方案设计的相关要求。结合临床试验开展实际和产业发展现状，对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求，调整为根据不同疾病类型及试验设计，在满足统计学要求的基础上确定“样本量”及“试验周期”。强化了受试者权益保护的相关内容。充分借鉴国际通行的指导原则，强调申请人、伦理委员会、研究者和临床试验机构的主体职责，明确临床试验过程中各主体对受试者诉求、保护受试者权益等质量管理要求，确保受试者的权益和安全。在临床试验方案和报告等相关章节增加能够突出特殊医学用途配方食品配方特点和营养学特征、适用人群特点的内容，注重产品的实际临床应用情况，为产品研发和临床试验质量控制提供更有针对性的参考。

市场监管总局修订出台《国家计量技术规范管理办法》

市场监管总局修订出台《国家计量技术规范管理办法》为充分发挥计量技术规范在整合科技创新资源、培育战略性新兴产业中的重要基础设施作用，市场监管总局近日修订出台了《国家计量技术规范管理办法》，将于2024年5月1日起正式施行。本次修订明确国家计量技术规范的定义和范围。将“国家计量检定规程”统一修改为“国家计量技术规范”，并将国家计量检定系统表、国家计量检定规程、国家计量器具型式评价大纲、国家计量校准规范以及其他国家计量技术规范全部纳入规制范围，打破传统壁垒，实现统一管理。首次明确要求将世界各行业领域广泛采用的“测量不确定度评定”报告纳入计量技术规范，提高测量结果可比性，有效降低国际交流与互认成本及产品服务技术适配成本。

市场监管总局发布 2024 年度重点立法任务

市场监管总局发布2024年度重点立法任务记者今天了解到，市场监管总局近日对2024年度重点立法任务作出部署，将持续提升经营主体发展质量，提高经营主体诚信守法水平，制修订公司法配套法规、企业公示信息抽查暂行办法、市场监督管理严重违法失信名单管理办法等法规规章。持续优化公平竞争的市场环境，加快推动全国统一大市场建设，推动修订禁止传销条例；同时，积极配合立法机关，继续推动已报审的反不正当竞争法、公平竞争审查条例等法律法规早日制修订出台。将制修订产品质量法、认证认可条例、标准物质管理办法、采用国际标准管理办法、检验检测机构监督管理办法等法律法规规章。切实保障人民群众生命财产安全，制修订医疗器械管理法、特种设备安全监察条例、食品委托生产监督管理办法、食品生产经营企业落实食品安全主体责任监督管理规定等法律法规规章。（央视新闻）

国家金融监管总局修订发布《消费金融公司管理办法》

国家金融监管总局修订发布《消费金融公司管理办法》近日，金融监管总局修订发布《消费金融公司管理办法》。《办法》将消费金融公司主要出资人持股比例要求由不低于30%提高至不低于50%。主要考虑：一是从近年监管实践来看，提升主要出资人持股比例有利于压实股东责任，增强股东参与公司经营意愿，更好发挥股东资源优势，促进股东积极发挥支持作用。二是有利于提高决策效率，避免由于股权相对分散而出现公司治理失效失衡的问题。

国家卫生健康委、市场监管总局近日联合发布公告，明确婴幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品、运动营养食品等食品安全国家标准中的2

国家卫生健康委、市场监管总局近日联合发布公告，明确婴幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品、运动营养食品等食品安全国家标准中的20余种氨基酸作为食品营养强化剂管理，其使用应符合各自标准及相关规定。公告还补充完善了上述标准中所涉及氨基酸的部分质量规格要求、检验方法等，同时明确，氨基酸作为非食品营养强化剂的食品添加剂使用时，应按照《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》使用，其质量规格要求按照相应食品添加剂质量规格标准规定执行。公告的发布，将进一步规范氨基酸类物质在特殊膳食用食品中的使用管理，促进我国相关食品产业高质量发展，尤其推进以氨基酸为蛋白来源的特殊医学用途配方食品研发上市，更好满足病患需求。