北京：加速创新药械审评审批

北京：加速创新药械审评审批北京市医保局印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》。其中提到，推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点。对创新医药企业实施重点项目制管理机制，在注册申报、许可办理等方面“一品一策”、提前介入、全程指导，到2024年底累计纳入项目制管理品种数量提升至200项。

山东推出 20 条措施 优化医药产业审评审批服务

山东推出20条措施优化医药产业审评审批服务山东省政府办公厅印发《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》，提出了20条针对性强、集成度高、含金量大的措施举措。比如，省内转化一类创新药按照完成临床试验节点分阶段最高给予3000万资金支持；支持在医药产业基础好的市探索建设省药监局审评核查分中心，提供“一站式”服务等。坚持“高效办成一件事”，建立重大项目、重点企业、创新产品“三张服务清单”，实施零等待、零障碍、零距离“三零服务模式”。常态化开展“安心工程在行动”“百名专家进百企”“审检联动园区行”等服务活动，及时解决企业诉求，助力企业发展。

山河药辅：公司产品硬脂富马酸钠通过 CDE 审评审批

山河药辅：公司产品硬脂富马酸钠通过CDE审评审批山河药辅公告，公司产品硬脂富马酸钠通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）与制剂共同审评审批，已批准在上市制剂使用。硬脂富马酸钠作为片剂和胶囊剂的润滑剂，与硬脂酸镁相比具有更强的API兼容性，对硬度、崩解、溶出度影响更小，更适合粉末直接压片工艺。此次审批通过将满足下游客户需求，对公司新型药用辅料系列生产基地一期项目中硬脂富马酸钠生产线产能释放产生积极影响。但受市场环境等因素影响，具体销售情况存在不确定性。公司将依法履行信息披露义务，提醒投资者注意风险。