北京：支持创新医药高质量发展 鼓励社会资本投资建设研究型医院

北京：支持创新医药高质量发展鼓励社会资本投资建设研究型医院北京市医疗保障局、北京市药品监督管理局等多部门发布北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）。其中提出，鼓励社会资本投资建设研究型医院，支持其与京内医疗机构合作，实现优势互补，吸引全球高水平临床试验和国内首创标志性临床研究项目，开展同步多中心临床试验；支持其与创新医药企业深度合作，打造创新药械验证与示范中心，加速成果转化应用。推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点。

国务院：加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批

国务院：加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，任务提到，推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接，适时优化调整国家基本药物目录。研究制定关于建立基层医疗卫生机构药品联动管理机制的政策文件。加大创新药临床综合评价力度，促进新药加快合理应用。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化。支持符合要求的医疗机构制剂在国家区域医疗中心输出医院和项目医院间调剂使用。

山东推出 20 条措施 优化医药产业审评审批服务

山东推出20条措施优化医药产业审评审批服务山东省政府办公厅印发《关于优化审评审批服务促进医药产业高质量发展的若干措施》，提出了20条针对性强、集成度高、含金量大的措施举措。比如，省内转化一类创新药按照完成临床试验节点分阶段最高给予3000万资金支持；支持在医药产业基础好的市探索建设省药监局审评核查分中心，提供“一站式”服务等。坚持“高效办成一件事”，建立重大项目、重点企业、创新产品“三张服务清单”，实施零等待、零障碍、零距离“三零服务模式”。常态化开展“安心工程在行动”“百名专家进百企”“审检联动园区行”等服务活动，及时解决企业诉求，助力企业发展。

山河药辅：公司产品硬脂富马酸钠通过 CDE 审评审批

山河药辅：公司产品硬脂富马酸钠通过CDE审评审批山河药辅公告，公司产品硬脂富马酸钠通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）与制剂共同审评审批，已批准在上市制剂使用。硬脂富马酸钠作为片剂和胶囊剂的润滑剂，与硬脂酸镁相比具有更强的API兼容性，对硬度、崩解、溶出度影响更小，更适合粉末直接压片工艺。此次审批通过将满足下游客户需求，对公司新型药用辅料系列生产基地一期项目中硬脂富马酸钠生产线产能释放产生积极影响。但受市场环境等因素影响，具体销售情况存在不确定性。公司将依法履行信息披露义务，提醒投资者注意风险。

【国办：制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件】

【国办：制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件】国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化。支持符合要求的医疗机构制剂在国家区域医疗中心输出医院和项目医院间调剂使用。

国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗

国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化。支持符合要求的医疗机构制剂在国家区域医疗中心输出医院和项目医院间调剂使用。（中国政府网）