北京：加速创新药械审评审批

北京：加速创新药械审评审批北京市医保局印发《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024年）》。其中提到，推动实施“药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”的国家创新试点。对创新医药企业实施重点项目制管理机制，在注册申报、许可办理等方面“一品一策”、提前介入、全程指导，到2024年底累计纳入项目制管理品种数量提升至200项。

国家药监局局长李利在上海调研生物医药产业发展和药品监管工作

国家药监局局长李利在上海调研生物医药产业发展和药品监管工作据国家药监局消息，4月23日至24日，国家药监局党组书记、局长李利在上海市有关医药企业考察调研，并主持召开座谈会，听取生物医药产业发展的意见建议。李利强调，医药企业和药品监管部门要共同做好保安全促发展各项工作。医药企业要牢固树立质量就是生命的理念，全面落实主体责任，强化风险隐患排查整改，加大科研投入、人才引进和培养，创造良好科研创新环境，集中力量开展生物医药前沿基础研究和核心技术攻关，不断提升创新能力。药品监管部门要坚持寓监管于服务之中，持续深化审评审批制度改革，积极支持医药研发创新，推动我国从制药大国向制药强国迈进。

中国人工智能产业发展联盟拟发起成立 “生物医药产业工作组”

中国人工智能产业发展联盟拟发起成立“生物医药产业工作组”为把握生物医药产业与人工智能技术融合发展机遇，中国人工智能产业发展联盟（AIIA）拟发起成立“生物医药产业工作组”。工作组旨在联合开展人工智能+生物医药前沿技术与产业发展研究，开展标准研制和监管科学研究工作，发挥联盟的资源整合优势，促进跨界交流合作，推进生物医药产业数字化转型，加快未来技术创新和未来健康产业发展。其中，工作组将推动大模型等新技术评估和应用：开展AI制药、生物医药大模型标准研制和评估验证工作，建设基准数据集和测评平台、工具等，加快大模型及其他AI技术在生物科研、药械研发、临床试验、注册审评、生产制造、供应流通、数字化营销、用户使用和服务、智慧监管等关键环节快速、合规地落地应用。（证券时报）

国务院：加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批

国务院：加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，任务提到，推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接，适时优化调整国家基本药物目录。研究制定关于建立基层医疗卫生机构药品联动管理机制的政策文件。加大创新药临床综合评价力度，促进新药加快合理应用。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化。支持符合要求的医疗机构制剂在国家区域医疗中心输出医院和项目医院间调剂使用。

全国政协委员丁列明：大力引导金融投资支持生物医药产业过冬

全国政协委员丁列明：大力引导金融投资支持生物医药产业过冬全国政协委员，贝达药业董事长兼首席执行官丁列明拟向今年两会提交《关于进一步稳预期强信心，推动我国生物医药自主创新》的提案。提案建议，大力引导金融投资支持生物医药产业过冬，多措并举持续鼓励药企自主创新，进一步优化人才创新创业环境。投资大幅下降是当前生物医药产业面临的突出问题，很多企业形容现在是生物医药产业的资本寒冬，普遍信心不足。丁列明建议，一是大力引导金融投资支持生物医药产业过冬，建议进一步增强宏观政策取向一致性，强化政策统筹和有效引导，让投资者敢于投资，创新者敢于创新。支持生物医药企业通过IPO、再融资募集的资金投入新药研发、早期临床、优质药品权益的战略合作或相关股权收购，合理放宽审核要求，使其利用二级市场真正解决企业发展所需资金。二是多措并举持续鼓励药企自主创新。在创新药定价上，建立以临床价值和社会价值为基础和导向的价格形成机制，真正发挥市场决定性作用，不对创新药价格进行干预限制，允许企业自主定价，保障合理价格与创新回报，促进可持续发展，更好地提振信心和预期，切实激励高质量创新。三是一步优化人才创新创业环境，建议对持有老版“中国绿卡”的外籍高层次人才，直接予以换发新版“五星卡”，并进一步加大协调推进力度，加快实现“五星卡”在政务服务、公共服务、互联网服务等领域的全面应用。（第一财经）

《促进中医药产业发展先导资助计划》今（5）日推出

《促进中医药产业发展先导资助计划》今（5）日推出#经济及科技发展局为鼓励本澳药厂善用国家惠澳政策，推动澳门中成药打开内地市场，经济及科技发展局透过工商业发展基金于2023年1月5日推出《促进中医药产业发展先导资助计划》。为了让业界进一步了解申请程序，经科局将于1月10日在澳门罗保博士街1-3号国际银行大厦24楼举行资助计划的说明会。...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N23AErgiyA