迈威生物：9MW2821 治疗尿路上皮癌的 Ⅲ 期临床研究获得 CDE 同意

迈威生物：9MW2821治疗尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究获得CDE同意迈威生物2月7日晚间公告，公司已向国家药监局药品审评中心（简称“CDE”）递交了关于“9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD-（L）1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究”的方案并获得同意。公司即将启动9MW2821治疗经铂类化疗和PD-（L）1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的Ⅲ期临床研究。9MW2821是公司自主研发的创新药。

迈威生物午后涨超 7% 9MW2821 亮相 ASCO

迈威生物午后涨超7%9MW2821亮相ASCO迈威生物午后快速拉升涨超6%，现报34.7元，总市值138.7亿元。广发证券研报指出，公司9MW2821入选2024ASCO口头报告，关注其在多种实体瘤方面的市场潜力。9MW2821在更多适应症中表现出较优的治疗效果，公司实现全产业链布局，pharma成长可期。维持公司合理价值为39.20元/股的判断不变，维持“买入”评级。

迈威生物：9MW2821 在多种晚期实体瘤的 I/II 期临床研究中显示突出的治疗有效性与安全性

迈威生物：9MW2821在多种晚期实体瘤的I/II期临床研究中显示突出的治疗有效性与安全性迈威生物公告，公司靶向Nectin-4的抗体偶联新药9MW2821将在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以口头报告形式报告其用于多种晚期实体瘤的I/II期临床研究数据及最新进展。9MW2821是国内企业同靶点药物中首个开展临床试验的品种，亦是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。现有临床研究结果显示了突出的治疗有效性与安全性。