迈威生物：9MW2821 在多种晚期实体瘤的 I/II 期临床研究中显示突出的治疗有效性与安全性

迈威生物：9MW2821在多种晚期实体瘤的I/II期临床研究中显示突出的治疗有效性与安全性迈威生物公告，公司靶向Nectin-4的抗体偶联新药9MW2821将在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会以口头报告形式报告其用于多种晚期实体瘤的I/II期临床研究数据及最新进展。9MW2821是国内企业同靶点药物中首个开展临床试验的品种，亦是全球同靶点药物中首个在宫颈癌、食管癌以及乳腺癌适应症披露临床有效性数据的品种。现有临床研究结果显示了突出的治疗有效性与安全性。

安斯泰来：enfortumab vedotin 联合帕博利珠单抗用于一线治疗晚期膀胱癌 sBLA 获 CDE 受理

安斯泰来：enfortumabvedotin联合帕博利珠单抗用于一线治疗晚期膀胱癌sBLA获CDE受理3月28日，安斯泰来制药集团宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已于2024年3月27日受理enfortumabvedotin与pembrolizumab（帕博利珠单抗）联合用药用于一线治疗既往未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）成年患者的补充生物制剂许可申请（sBLA）。如获批，enfortumabvedotin与pembrolizumab联合用药有可能改变现有的治疗模式，成为首个替代含铂化疗的联合疗法，后者是目前la/mUC的一线标准疗法。

迈威生物午后涨超 7% 9MW2821 亮相 ASCO

迈威生物午后涨超7%9MW2821亮相ASCO迈威生物午后快速拉升涨超6%，现报34.7元，总市值138.7亿元。广发证券研报指出，公司9MW2821入选2024ASCO口头报告，关注其在多种实体瘤方面的市场潜力。9MW2821在更多适应症中表现出较优的治疗效果，公司实现全产业链布局，pharma成长可期。维持公司合理价值为39.20元/股的判断不变，维持“买入”评级。

百利天恒：“BL-B01D1+PD-1 单抗 ± 化疗” 获得药物临床试验批准通知书

百利天恒：“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”获得药物临床试验批准通知书百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）相关的联合用药“BL-B01D1+PD-1单抗±化疗”，近日收到国家药监局(NMPA)正式批准签发的7个《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展联合PD-1单抗±化疗用于“晚期胃癌”“晚期小细胞肺癌”“晚期三阴乳腺癌”“晚期尿路上皮癌”“晚期食管鳞癌”“晚期头颈鳞癌”“晚期鼻咽癌”的临床试验。

君实生物：特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌 III 期临床研究达到主要研究终点

君实生物：特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究达到主要研究终点君实生物公告，公司产品特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究（HEPATORCH研究）的主要研究终点无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均已达到方案预设的优效边界。公司计划近期向监管部门递交新适应症的上市申请。特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，已在全球开展超过15个适应症的40多项临床研究。