二价 HPV 疫苗销售下滑拖累万泰生物业绩，公司回应九价疫苗何时可上市

二价HPV疫苗销售下滑拖累万泰生物业绩，公司回应九价疫苗何时可上市对于2023年全年二价HPV疫苗销售不及预期原因，万泰生物表示，主要受九价HPV疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响。万泰生物所提及的九价HPV疫苗，即进口九价HPV疫苗，研发厂家是默沙东。在这次业绩说明会上，万泰生物董事长邱子欣回应称，公司九价HPV疫苗三期临床试验正按照计划进行，公司严格按照相关规定履行信息披露义务，研发具体进展请关注公司相关的信息披露。邱子欣亦表示，目前公司的九价HPV疫苗男性群体的临床试验在规划中。（第一财经）

万泰生物：公司九价 HPV 疫苗 III 期临床试验揭盲结果

万泰生物：公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果万泰生物公告，九价HPV疫苗III期临床试验采用了多中心、随机、双盲、二价HPV疫苗对照的设计，由江苏省疾病预防控制中心作为组长单位，在全国5个试验现场共同开展，本试验共设置12次访视，截至V8访视标本检测结束，主要分析数据集中已累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数，随着数据清理、盲态数据审核会、数据库锁定及揭盲等工作的完成，近日公司收到了第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果，主要结果符合预期。

万泰生物12月14日在投资者互动平台表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。受此

万泰生物12月14日在投资者互动平台表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。受此消息刺激，万泰生物股价于15日迅速涨停，但记者注意到，早在11月，万泰生物就曾对外透露上述情况，而该公司九价HPV疫苗III期主临床试验共设计12次访视。有业内人士表示，万泰生物做完三期临床试验后，还需要进行揭盲、数据总结、国家相关部门技术审评、临床试验数据现场核查等程序，一般的新药上市还需约两到三年时间。记者以投资者身份致电万泰生物，公司相关人士表示，目前不能预计九价HPV疫苗上市时间。公司正在按照既定流程和进度推进，如果达到了满足条件，公司也会第一时间进行申报。（证券时报）

万泰生物：公司九价 HPV 疫苗 III 期临床血清检测工作正在进行中

万泰生物：公司九价HPV疫苗III期临床血清检测工作正在进行中有投资者在互动平台向万泰生物提问，公司九价HPV疫苗III期临床血清检测工作预计什么时点完成，后续的数据管理及统计分析大约还需要多久时间？万泰生物回应，公司九价HPV疫苗III期临床血清检测工作正在进行中。标本检测种类较多且检测流程复杂，检测完成后还需要对数据进行质控，具体时间需要依据各环节的进度，公司已制定相应的推进计划，目前按计划执行中。

北京万泰生物药业股份有限公司披露股票交易异动公告，经公司核实，公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进

北京万泰生物药业股份有限公司披露股票交易异动公告，经公司核实，公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。标本检测种类较多且检测流程复杂，检测完成后还需要对数据进行质控，具体时间需要依据各环节的进度，公司已制定相应的推进计划，目前按计划执行中。当前风险包括但不限于如下几点：在V8访视期内发现的持续感染病例不足，未能满足临床终点病例数要求，需在下次访视中继续收集病例；商业化工艺验证无法按计划完成，导致具备商业化生产条件的时间延后；上述多种情况均可能导致产品上市的时间延后。根据目前国家关于疫苗注册管理的相关规定，公司九价HPV疫苗的审批及获得批准的时间尚存在不确定性。

九价 HPV 疫苗可以从三针减到一针吗 ？默沙东宣布启动临床试验

九价HPV疫苗可以从三针减到一针吗？默沙东宣布启动临床试验接种HPV疫苗是预防宫颈癌最有效的途径。目前在全球大多数国家和地区，HPV疫苗的接种程序为两针或三针。3月13日，疫苗厂商默沙东表示，计划开启针对九价HPV疫苗的临床试验，以评估单剂疫苗接种方案与已批准的三剂疫苗接种方案对照比较的有效性和安全性。默沙东计划在16至26岁的男性和女性中进行两项单独的临床试验。（一财）