万泰生物：公司九价 HPV 疫苗 III 期临床试验揭盲结果

万泰生物：公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果万泰生物公告，九价HPV疫苗III期临床试验采用了多中心、随机、双盲、二价HPV疫苗对照的设计，由江苏省疾病预防控制中心作为组长单位，在全国5个试验现场共同开展，本试验共设置12次访视，截至V8访视标本检测结束，主要分析数据集中已累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数，随着数据清理、盲态数据审核会、数据库锁定及揭盲等工作的完成，近日公司收到了第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果，主要结果符合预期。

二价 HPV 疫苗销售下滑拖累万泰生物业绩，公司回应九价疫苗何时可上市

二价HPV疫苗销售下滑拖累万泰生物业绩，公司回应九价疫苗何时可上市对于2023年全年二价HPV疫苗销售不及预期原因，万泰生物表示，主要受九价HPV疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响。万泰生物所提及的九价HPV疫苗，即进口九价HPV疫苗，研发厂家是默沙东。在这次业绩说明会上，万泰生物董事长邱子欣回应称，公司九价HPV疫苗三期临床试验正按照计划进行，公司严格按照相关规定履行信息披露义务，研发具体进展请关注公司相关的信息披露。邱子欣亦表示，目前公司的九价HPV疫苗男性群体的临床试验在规划中。（第一财经）

万泰生物12月14日在投资者互动平台表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。受此

万泰生物12月14日在投资者互动平台表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。受此消息刺激，万泰生物股价于15日迅速涨停，但记者注意到，早在11月，万泰生物就曾对外透露上述情况，而该公司九价HPV疫苗III期主临床试验共设计12次访视。有业内人士表示，万泰生物做完三期临床试验后，还需要进行揭盲、数据总结、国家相关部门技术审评、临床试验数据现场核查等程序，一般的新药上市还需约两到三年时间。记者以投资者身份致电万泰生物，公司相关人士表示，目前不能预计九价HPV疫苗上市时间。公司正在按照既定流程和进度推进，如果达到了满足条件，公司也会第一时间进行申报。（证券时报）

九价、三针、二十六岁：被“HPV焦虑”围猎的女孩们

九价、三针、二十六岁：被“HPV焦虑”围猎的女孩们九价难求。在小红书上，成功预约并注射HPV九价疫苗的女性，会自称“上岸”。一款针对人乳头瘤病毒的疫苗，成为房子、车子、编制之后的又一个新型奢侈品。HPV，正在成为年轻人的新型人生之痒。九价、三针、二十六岁——年轻女性最焦虑的三个数字。一定要打九价吗？如果一位女性用户在小红书搜索“九价”，她将会看到70万篇相关笔记。占据主流的话语风向是：能打上九价疫苗最好。人乳头瘤病毒（HPV）属于乳多空病毒科乳头瘤空泡病毒A属，是球形DNA病毒，能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。目前已分离出130多种，不同的型别引起不同的临床表现，根据侵犯的组织部位不同可分为:皮肤低危型、皮肤高危型、黏膜低危型、黏膜高危型。其中黏膜高危型的16与18最易发生癌变。而被炒成奢侈品的九价疫苗，其含义是能预防九种亚型，涵盖90%以上的宫颈癌。九价比四价与二价保护的范围更广，但对年龄的要求也更严格，国内卡在了二十六岁以前。在此年龄段，境外临床研究数据以及在东亚人群中表现出的针对持续感染的保护效力，均提示其获益大于风险。宫颈癌是第一个可用疫苗预防的癌症，谁都不想错过近在咫尺的人类医疗科技的礼物。自从2018年4月默沙东生产的九价疫苗走进国内之后，预约九价疫苗就成了许多年轻女孩的人生清单上的置顶任务。图源：小红书但想必你也有所耳闻，九价难约的程度，直逼北京车牌摇号。社区医院疫苗数量有限，而适龄女性数量多，导致供不应求，排号遥遥无期。以“年”为单位的等待时间，对于接近26岁的女性来说，根本等不起。私立医院插队，价格则不可控，溢价1000-3000元不等。“约苗”小程序据媒体报道，一线城市的九价疫苗需求量大，个别私立医院会调配其他地区的九价疫苗货源。再加上黄牛与诈骗混杂其中，不乏收钱后跑路的案例。这其中的许多骗局，利用女性26岁门槛的焦虑，等着抢九价的女孩们自己掉进去。妇科科普博主@六层楼先生描述过，有女性患者向他求助，自己在私立医院约上了九价，还要被强制附加一份HPV+TCT的筛查，在原本高昂的九价疫苗费用之上，再搭上700元的检查费——这已经算是运气好了。小红书上有女性用户分享了自己的苦衷：“在上海的社区医院排号5万人，想打就要等几年，眼看快到26岁生日，只能去私立医院加价购买。本来一支九价疫苗的价格1300元，三针算下来3900元，去私立医院三针7200元。不可能不心疼钱，但也不可能不心疼自己。”在2021年12月刊发的《中国实现全球消除宫颈癌阶段性目标的研判》论文中，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤预防部主任郑莹认为，我国HPV疫苗接种率低，除了价格昂贵，“供应严重不足”也是主要原因。再加上严格限制的年龄门槛、媒体过分渲染的HPV焦虑——这些因素都让九价疫苗成为消费社会的新型奢侈品。这也是为什么，社交媒体一度流行起“看一个男人爱不爱你，就看他愿不愿意给你预约九价疫苗”的段子。图源：小红书事...PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1309339.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1309339.htm

万泰生物：不能预计九价 HPV 疫苗上市时间

万泰生物：不能预计九价HPV疫苗上市时间万泰生物12月14日在投资者互动平台表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。受此消息刺激，万泰生物股价于15日迅速涨停，但注意到，早在11月，万泰生物就曾对外透露上述情况，而该公司九价HPV疫苗III期主临床试验共设计12次访视。有业内人士表示，万泰生物做完三期临床试验后，还需要进行揭盲、数据总结、国家相关部门技术审评、临床试验数据现场核查等程序，一般的新药上市还需约两到三年时间。以投资者身份致电万泰生物，公司相关人士表示，目前不能预计九价HPV疫苗上市时间。公司正在按照既定流程和进度推进，如果达到了满足条件，公司也会第一时间进行申报。（证券时报）

康乐卫士今日递表港交所 三价 HPV 疫苗年内递交 BLA

康乐卫士今日递表港交所三价HPV疫苗年内递交BLA今日，北交所上市企业康乐卫士(833575.BJ)向港交所递交上市申请材料，康乐卫士将有望成为首个“北+H”上市公司。招股书显示，其接近商业化的在研三价HPV疫苗预计将于年底前在中国提交BLA，相较于现有二价和四价HPV疫苗，能将东亚女性宫颈癌的预防率从70%提高到78%。在研九价HPV疫苗预计于2025年同步在中国及印尼递交BLA，成为首批获批使用的国产九价HPV疫苗之一，该九价疫苗也是首个在中国开展男性适应症临床试验的九价HPV国产疫苗。根据药审中心发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则(试行)》，康乐卫士的三价HPV疫苗如果顺利上市，九价HPV疫苗可能会获得加速批准。