三叶草生物港交所公告，在一项评估一类新药SCB-219M的I期临床试验中获得了积极的安全性、有效性和药代动力学初步数据，SCB-

三叶草生物港交所公告，在一项评估一类新药SCB-219M的I期临床试验中获得了积极的安全性、有效性和药代动力学初步数据，SCB-219M是通过CHO细胞生产的一种创新型包含血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)模肽的双特异性Fc融合蛋白靶向药物，用于肿瘤患者化疗引起的血小板减少症（CIT）。迄今为止，所有接受化疗和皮下注射单次SCB-219M给药的肿瘤患者（9例），一周后均观察到血小板计数可保持或恢复到大于75x109/L（CIT警戒线），且疗效至少持续三周，至本化疗周期结束。

每日港股市场要闻速递（12 月 29 日 周五）

每日港股市场要闻速递（12月29日周五）个股消息1.中国奥园(03883.HK)：三笔债券自明年1月2日停牌，完成偿付工作后复牌。2.越秀地产(00123.HK)附属以43.94亿元成功竞得广州市天河区世界大观二期地块。3.腾讯控股(00700.HK)12月28日耗资10.02亿港元回购345万股。4.复宏汉霖(02696.HK)：汉斯状®于印度尼西亚获批上市，用于治疗广泛期小细胞肺癌。5.三叶草生物(02197.HK)公布针对肿瘤化疗相关性血小板减少症(CIT)的靶向药物SCB-219MI期临床试验的积极数据。6.长久股份(06959.HK)启动招股，预计1月9日上市。

百利天恒：注射用 BL-M07D1 用于局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌 III 期临床试验完成首例受试者入组

百利天恒：注射用BL-M07D1用于局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌III期临床试验完成首例受试者入组百利天恒(688506)5月26日晚间公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M07D1（HER2-ADC）单药用于局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的III期临床试验已于近日完成首例受试者入组。BL-M07D1是靶向HER2的ADC药物，其适应症为乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤等实体瘤。

研究发现肿瘤细胞对化疗的反应是由随机性驱动的

研究发现肿瘤细胞对化疗的反应是由随机性驱动的新的研究显示，来自神经母细胞瘤的肿瘤细胞--在身体的"战斗或逃跑"交感神经系统中发展的癌症--可以在对化疗有反应或无反应的状态之间移动。加文大学网络生物学实验室主任大卫-克劳奇（DavidCroucher）副教授说："我们表明，在细胞死亡的过程中存在'噪音'，这就是化疗治疗对癌细胞的影响--而基因表达系统中这种固有的噪音，或随机性，是化疗抵抗的一个重要方面。"而大约15%的神经母细胞瘤患者对化疗治疗没有反应。神经母细胞瘤细胞（青色）作为肿瘤生长，周围的胶原蛋白基质（品红色）。这些细胞表达了一种生物传感器（JNK-KTR），可以读出单细胞JNK活动对化疗治疗的反应。资料来源：MaxNobis/Garvan"我们的研究结果表明，遗传学并不能说明一切；其他层次的调节和肿瘤进展的其他机制也可以支撑药物反应，所以我们需要考虑它们，"该研究的共同第一作者SharissaLatham博士说。研究小组表明，一旦神经母细胞瘤细胞达到抵抗化疗的状态，它们就不能再回到之前，这表明有一个小窗口，在肿瘤细胞被锁定之前，治疗可以对其发挥作用。Croucher副教授说："将化疗与针对肿瘤内这种噪音的药物相结合，作为诊断后的一线治疗，在肿瘤锁定为抵抗状态之前，可能会有最好的效果。这颠覆了癌症临床试验的典型方案，即对已经用尽所有其他治疗方案的患者进行新的治疗。"这项新研究发表在《科学进展》杂志上。神经母细胞瘤细胞（青色）作为肿瘤和周围的胶原蛋白基质（品红色）生长。这些细胞表达了一种生物传感器（JNK-KTR），可以读出单细胞JNK活动对化疗治疗的反应。资料来源：MaxNobis/Garvan研究人员使用数学模型缩小了神经母细胞瘤肿瘤中细胞死亡途径的"噪音"信号。然后，他们将其应用于患者的细胞样本，使用尖端的成像技术来观察单个细胞，以直观地分离出对治疗没有反应的细胞。他们发现了一个抗药性的标记--一组参与细胞死亡过程的蛋白质，即所谓的细胞凋亡。"我们想弄清楚这种随机性的基础是什么。关于这些细胞是什么，是否可以操纵任何东西来使它们做出反应，"Latham博士说。该团队确定了某些类别的批准药物，这些药物可能与化疗相结合，以稳定参与细胞死亡的基因的表达，或通过改变可能使肿瘤细胞进入抗性状态的先天阈值。下一步是开始将这项工作推进到临床试验。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1347629.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1347629.htm

上海医药：I040 获得临床试验批准 累计研发投入 4459.83 万

上海医药：I040获得临床试验批准累计研发投入4459.83万上海医药公告，公司开发的I040片剂临床试验申请获得国家药监局核准签发的批准通知书，同意开展抑郁症的临床试验。I040是一款小分子化合物，临床前研究显示其在多个抑郁症动物模型上能改善核心症状，且安全性较佳。上海医药与上海东西智荟生物医药签订了该产品的技术开发协议，拥有完全知识产权和开发商业化权利。截至公告日，该项目已累计投入研发费用4459.83万元。目前全球尚无同靶点同适应症的药品上市。I040需完成临床试验并经国家药监局批准后才能上市，新药研发周期长、投入大，存在不确定性。本次获得临床试验批准对公司经营无重大影响，公司将积极推进项目并及时披露后续进展。

先声药业：SIM0500 新药临床试验申请获美国 FDA 批准

先声药业：SIM0500新药临床试验申请获美国FDA批准先声药业3月11日在港交所公告，于北京时间2024年3月9日，集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请（IND）获美国食品药品监督管理局(FDA)批准，拟开展SIM0500用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。此外，SIM0500中国IND申请已于2024年1月2日获得中国国家药品监督管理局受理。