亚盛医药与武田就第三代 BCR-ABL 抑制剂奥雷巴替尼全球许可签署独家选择权协议

亚盛医药与武田就第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼全球许可签署独家选择权协议亚盛医药今日宣布与武田签署了一项独家选择权协议，就公司的具有best-in-class潜力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐立克®（奥雷巴替尼）达成独家许可协议。一旦选择权被行使，武田将获得开发及商业化奥雷巴替尼的全球权利许可，惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。亚盛医药在协议签署后将收到1亿美元的选择权付款，并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑付款，以及基于年度销售额提成的双位数比例特许权使用费。武田制药将购买亚盛医药的少数股权。（亚盛医药微信公号）

【亚盛医药与武田就第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼全球许可签署独家选择权协议】

【亚盛医药与武田就第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼全球许可签署独家选择权协议】亚盛医药今日宣布与武田签署了一项独家选择权协议，就公司的具有best-in-class潜力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐立克®（奥雷巴替尼）达成独家许可协议。一旦选择权被行使，武田将获得开发及商业化奥雷巴替尼的全球权利许可，惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国#台湾等地区除外。亚盛医药在协议签署后将收到1亿美元的选择权付款，并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑付款，以及基于年度销售额提成的双位数比例特许权使用费。武田制药将购买亚盛医药的少数股权。（亚盛医药微信公号）

赛诺菲免疫性疾病疗法利扎鲁替尼达到 3 期试验主要终点

赛诺菲免疫性疾病疗法利扎鲁替尼达到3期试验主要终点今日，赛诺菲（Sanofi）宣布其口服可逆BTK抑制剂利扎鲁替尼（rilzabrutinib）达成LUNA3临床3期试验的主要终点。利扎鲁替尼能够在临床上显著改善免疫性血小板减少症（ITP）患者症状。新闻稿称，它还被用于多种免疫介导的疾病，包括哮喘、慢性自发性荨麻疹等。赛诺菲预计在今年年底前向美国FDA和欧盟提交监管文件申请。（界面新闻）

复星医药：控股子公司新药复迈替尼片注册申请获受理

复星医药：控股子公司新药复迈替尼片注册申请获受理复星医药公告，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈替尼片（项目代号：FCN-159）用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤的药品注册申请近日获国家药监局受理。该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物，拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、树突状细胞和组织细胞肿瘤、低级别脑胶质瘤等的治疗。截至2024年4月，集团针对该新药累计研发投入约4.99亿元。目前，该新药用于治疗成人I型神经纤维瘤在中国境内处于III期临床试验阶段，用于治疗儿童I型神经纤维瘤、低级别脑胶质瘤、动静脉畸形、儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症的治疗在中国境内分别处于II期临床试验阶段。全球范围内已获批上市的MEK1/2选择性抑制剂2023年销售额约18.1亿美元。

泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片获 II/III 期临床试验批准

泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片获II/III期临床试验批准泽璟制药公告，公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获得国家药监局批准。该药品为1类新药，公司拥有自主知识产权，对Janus激酶具有显著抑制作用，阻断JAK-STAT信号传导通路，改善铁代谢失衡。目前，该药品正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究，且治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。本次获批对公司近期业绩不会产生重大影响，但药品研发周期长、审批环节多、研发投入大，存在不确定性因素，敬请投资者注意风险。

【和黄医药宣布武田取得FRUZAQLA™ (呋喹替尼) 的

【和黄医药宣布武田取得FRUZAQLA™(呋喹替尼)的#美国FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌】据和黄医药官微，和黄医药今日宣布其合作伙伴武田取得FRUZAQLA™（呋喹替尼/fruquintinib）的美国食品药品监督管理局（”FDA”）批准。FRUZAQLA是美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体激酶的高选择性抑制剂，无论患者的生物标志物状态如何。该批准通过优先审评程序，较原定的处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期2023年11月30日提早了超过20天。