【早间 #要闻 汇总】中国10月CPI同比-0.2%，PPI同比 -2.6%。

【早间#要闻汇总】中国10月CPI同比-0.2%，PPI同比-2.6%。和黄医药宣布武田取得FRUZAQLA™(呋喹替尼)的#美国FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌。据#特斯拉官微，即日起Model3/Y长续航版售价正式上调。#阿里巴巴CEO吴泳铭：即将开源国内最大的720亿参数大模型。金地境内债券早盘继续走强，“16金地02”“21金地01”涨超10%。沪指早盘窄幅震荡微涨0.08%，龙字辈个股大幅调整。#恒生指数半日跌0.31%，恒生科技指数涨0.03%，中资物管股、内地房地产概念股领跌。

百时美施贵宝 KRAS 抑制剂再获 FDA 批准

百时美施贵宝KRAS抑制剂再获FDA批准据美国食品药品管理局（FDA），百时美施贵宝（BristolMyersSquibb）的重磅KRASG12C抑制剂Krazati（adagrasib）再获加速批准，与西妥昔单抗（cetuximab）联合使用，治疗经美国FDA批准的检测确定为KRASG12C突变的局部晚期或转移性结直肠癌（CRC）成年患者，这些患者之前曾接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗。

美国 FDA 受理瑞普替尼用于治疗 NTRK 阳性局部晚期或转移性实体瘤患者的补充上市申请

美国FDA受理瑞普替尼用于治疗NTRK阳性局部晚期或转移性实体瘤患者的补充上市申请据再鼎医药官微消息，其合作伙伴百时美施贵宝2月14日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已受理Augtyro（瑞普替尼）的补充新药上市申请（sNDA），用于治疗12岁及以上年龄的实体瘤患者，这些患者具有神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合，且是局部晚期或转移性的，或者因疾病严重手术无法切除。FDA授予该申请优先审评资格，处方药用户付费法案（PDUFA）目标行动日期为2024年6月15日。

亚盛医药：获美国 FDA 批准开展奥雷巴替尼全球注册 3 期试验

亚盛医药：获美国FDA批准开展奥雷巴替尼全球注册3期试验亚盛医药2月14日早间在港交所公告，已获美国食品及药物管理局（FDA）的许可，允许开展奥雷巴替尼（HQP1351）针对过往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）（伴有及并无伴有T315I突变）患者的注册3期试验。基于此许可，这项试验将是首个美国FDA批准的奥雷巴替尼全球注册3期试验。该研究将于2024年上半年开始。

亚盛医药与武田就第三代 BCR-ABL 抑制剂奥雷巴替尼全球许可签署独家选择权协议

亚盛医药与武田就第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼全球许可签署独家选择权协议亚盛医药今日宣布与武田签署了一项独家选择权协议，就公司的具有best-in-class潜力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐立克®（奥雷巴替尼）达成独家许可协议。一旦选择权被行使，武田将获得开发及商业化奥雷巴替尼的全球权利许可，惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。亚盛医药在协议签署后将收到1亿美元的选择权付款，并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑付款，以及基于年度销售额提成的双位数比例特许权使用费。武田制药将购买亚盛医药的少数股权。（亚盛医药微信公号）

【亚盛医药与武田就第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼全球许可签署独家选择权协议】

【亚盛医药与武田就第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼全球许可签署独家选择权协议】亚盛医药今日宣布与武田签署了一项独家选择权协议，就公司的具有best-in-class潜力的第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐立克®（奥雷巴替尼）达成独家许可协议。一旦选择权被行使，武田将获得开发及商业化奥雷巴替尼的全球权利许可，惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国#台湾等地区除外。亚盛医药在协议签署后将收到1亿美元的选择权付款，并有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费和额外的潜在里程碑付款，以及基于年度销售额提成的双位数比例特许权使用费。武田制药将购买亚盛医药的少数股权。（亚盛医药微信公号）