中关村医疗器械园：打造医疗器械科创成果转化 “新高地”

中关村医疗器械园：打造医疗器械科创成果转化“新高地”记者27日从2024中关村论坛年会上了解到，中关村医疗器械园日前发布了医疗器械成果转化平台合作需求。据悉，该平台主要针对医疗器械领域创新创业企业普遍面临的“产品研发周期长、审评审批速度慢、耐心资本触达难、创新产品进院晚”等难点，建立了“支撑产品研发、提速审评审批、集聚耐心资本、拓展销售渠道”的“四位一体”服务体系，切实助力医疗器械企业从“0-1”，从“1-10”的快速发展。（上证报）

徐景和带队到江苏开展《医疗器械管理法》立法调研

徐景和带队到江苏开展《医疗器械管理法》立法调研据国家药监局官微消息，4月7日至9日，国家药监局党组成员、副局长徐景和带队，与全国人大常委会法工委行政法室、司法部立法三局、市场监管总局法规司有关同志，到苏州市、常州市开展《医疗器械管理法》立法调研。调研组实地调研了迈胜医疗设备有限公司、富士胶片医疗系统有限公司、沛嘉医疗科技有限公司、苏州康多机器人有限公司、诺一迈尔医学科技有限公司、江苏创健健康科技有限公司、常州市康辉医疗器械有限公司，并在苏州市、常州市召开医疗器械企业座谈会，就如何进一步完善医疗器械监管法律制度体系，强化全生命周期质量安全监管，促进产业高质量发展和高水平安全进行了深入交流。

近日，国家药监局器械监管司在江苏省常州市召开医疗器械案件查办工作交流会。会议听取医疗器械重点案件查处情况，交流分享医疗器械案件查

近日，国家药监局器械监管司在江苏省常州市召开医疗器械案件查办工作交流会。会议听取医疗器械重点案件查处情况，交流分享医疗器械案件查办和行纪衔接工作经验做法，对持续推进医疗器械安全巩固提升行动，进一步打击医疗器械违法违规行为提出工作要求。会议指出，医疗器械安全巩固提升行动开展以来，各级药品监管部门重拳出击、集中力量，严惩重处一批违法违规行为，行政执法与纪检监督贯通协同工作取得积极进展。会议强调，各级药品监管部门要进一步提高政治站位，始终保持高压态势，坚决打击医疗器械违法违规行为，坚决落实“处罚到人”规定，加强案件查办跨区域、跨部门、跨层级协调联动，形成案件查办合力。（国家药监局网站）