国务院：加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批

国务院：加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，任务提到，推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接，适时优化调整国家基本药物目录。研究制定关于建立基层医疗卫生机构药品联动管理机制的政策文件。加大创新药临床综合评价力度，促进新药加快合理应用。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化。支持符合要求的医疗机构制剂在国家区域医疗中心输出医院和项目医院间调剂使用。

天津高端医疗器械创新研究院成立

天津高端医疗器械创新研究院成立24日下午，天津高端医疗器械创新研究院成立大会暨创新转化产业化公共平台发布会举行。发布会上，记者获悉，天津高端医疗器械创新研究院（以下简称高研院）由市市场监管委、市药监局、东丽区人民政府、中国医疗器械行业协会、中国生物医学工程学会五方秉持“共建生态、共促发展”理念共同发起设立，旨在用系统化生态化的思维，打造天津市高端医疗器械创新转化产业化公共平台。（天津日报）

吉林省：打造生物医药与高端医疗器械产业新赛道

吉林省：打造生物医药与高端医疗器械产业新赛道据吉林省人民政府网站，吉林省在《关于打造吉林省生物医药与高端医疗器械产业新赛道的实施方案》中提出，按照新技术催生新产品、新业态、新规模、新增长点的思路，打造生物医药与高端医疗器械产业新赛道，聚力培育发展新动能新优势。到2025年，吉林省生物医药与高端医疗器械产业力争实现总产值500亿元。到2030年，吉林省生物医药与高端医疗器械产业力争实现总产值1000亿元。生物医药产业创新能力进入国家第一方阵。

临港新片区医疗器械创新中心揭牌

临港新片区医疗器械创新中心揭牌昨天（6月22日）下午，以“推进高水平开放共创大健康时代”为主题的临港新片区医疗器械创新中心启动仪式暨医疗科技国际合作交流会成功举办。启动仪式上，临港新片区医疗器械创新中心正式揭牌。中心旨在搭建开放式全产业链、全流程、一站式创新服务平台，广泛吸引全球的医疗科技创新项目和高端人才落地，并积极推动国产优质医疗器械产品和企业出海，打造新片区全球联动、具有国际影响力的医疗器械创新特色名片。

“AI + 医疗” 风起云涌 医疗器械企业探索商业化模式

“AI+医疗”风起云涌医疗器械企业探索商业化模式随着AI在医疗器械领域的实践应用逐渐从场景探索走向商业化转化，AI研发投入和商业化的“剪刀差”成为企业不得不面对的荆棘。业内人士表示，在医疗领域AI应用的研发过程中，企业需要了解医生实际需求，解决临床痛点。从“AI+医疗”产业链看，上游的数据采集、处理和分析，中游的算法模型开发和优化，以及下游的医疗服务提供和市场推广，各个环节需要密切合作，形成有效的商业模式。（中国证券报）

中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开

中美医疗器械监管科学和立法研讨会召开据国家药监局网站消息，12月15日下午，中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。徐景和表示，中国国家药监局高度重视医疗器械监管体系建设，鼓励和支持医疗器械创新发展，截至目前共批准256个创新医疗器械产品上市，公众用械需求不断得到更好满足。希望在中美药监机构合作计划框架下，双方进一步拓展医疗器械合作领域，更好地服务两国人民健康。