中国生物制药新药 “利拉鲁肽” 获批上市，正式进军 GLP-1 市场

中国生物制药新药“利拉鲁肽”获批上市，正式进军GLP-1市场6月25日，中国生物制药下属企业正大天晴开发的“利拉鲁肽”注射液（贝乐林），获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于成人2型糖尿病患者控制血糖。该药属于GLP-1及胰岛素类似物等重磅重组降糖多肽药物领域，GLP-1是一种内源性肠促胰岛素激素，可以增强胰岛β细胞的葡萄糖依赖性胰岛素分泌，是当前全球较热门的降糖和减重靶点，吸引众多企业布局。记者了解到，除利拉鲁肽外，中国生物制药在这一领域还布局了司美格鲁肽注射液以及1类创新药GMA106（GIPR拮抗/GLP-1激动剂）。(上证报)

普洛药业：下属公司浙江普洛生物科技有限公司通过美国 FDA 现场审计

普洛药业：下属公司浙江普洛生物科技有限公司通过美国FDA现场审计普洛药业公告，下属公司浙江普洛生物科技有限公司（简称“浙江生物”）于2023年09月04日至2023年09月08日接受了美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的cGMP（即现行药品生产质量管理规范）现场检查。近日，公司收到了美国FDA签发的现场检查报告（EIR），此次检查以VAI（VoluntaryActionIndicated自愿采取整改）通过。

加州生物制药公司杰龙（GeronCorporation，GERN）美股盘后涨超100%，美国食品药品管理局（FDA）一个顾问委员

加州生物制药公司杰龙（GeronCorporation，GERN）美股盘后涨超100%，美国食品药品管理局（FDA）一个顾问委员会投票，以12-2票批准其贫血候选药，认为imetelstat利大于弊。该公司已经申请该药用于治疗那些患有低风险骨髓增生异常综合征（myelodysplasticsyndromes,MDS）的成年人。彭博预计，美国FDA将于6月16日之前做决定。

中国生物制药 KRAS G12C 靶向药临床数据亮相 AACR

中国生物制药KRASG12C靶向药临床数据亮相AACR港股龙头药企中国生物制药（01177）近日发布公告称，2024年美国癌症协会年会（AACR）于4月5日-10日召开，公司与益方生物合作研发的KRASG12C靶向药物D-1553（garsorasib）在这次会议上公布了最新的2期临床试验结果。研究结果显示，在携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者中，D-1553显示出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解持续时间，安全性方面也显示出良好的耐受性和可控性。D-1553上市申请已于2023年12月获国家药监局正式受理，并在2024年1月被纳入优先审评审批程序，有望冲刺国内首款KRASG12C抑制剂上市产品。

生物制药公司 Spruce Biosciences Inc.（SPRB）跌超 80%，3 月 13 日美股盘后，该公司宣布，针对

生物制药公司SpruceBiosciencesInc.（SPRB）跌超80%，3月13日美股盘后，该公司宣布，针对先天性肾上腺增生症的Cahmelia-203研究结果未能达到主要终点。纳斯达克生物科技指数跌超2%，成分股UroGenPharma跌13.80%目前表现最差，AkeroTherapeutics也跌10.80%，SIGATech则涨5.91%，AutolusTherapeutics涨8.21%暂时领跑。