灵康药业：子公司氟马西尼注射液通过仿制药一致性评价

灵康药业：子公司氟马西尼注射液通过仿制药一致性评价灵康药业公告，全资子公司海南美兰史克制药有限公司的氟马西尼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，涉及规格包括2ml：0.2mg、5ml：0.5mg和10ml：1.0mg。该药品主要用于逆转苯二氮䓬类药物所致的中枢镇静作用，截至公告日，公司已投入研发费用565万元。根据国家药监局信息，中国境内已批准上市的氟马西尼注射液共有16家企业，其中通过一致性评价的生产企业8家。2023年上半年度，该药品在中国市场的销售额为1.27亿元。通过一致性评价将有利于提升药品的市场竞争能力，对市场销售产生积极影响。

普利制药：伏立康唑注射液获得丹麦药品管理局 (DKMA) 上市许可

普利制药：伏立康唑注射液获得丹麦药品管理局(DKMA)上市许可普利制药公布，公司于近日收到丹麦药品管理局(DKMA)签发的伏立康唑注射液的上市许可。伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药，治疗侵袭性曲霉病，非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症，对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染，由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染，主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗，预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。

智翔金泰：GR2102 注射液获得药物临床试验批准通知书

智翔金泰：GR2102注射液获得药物临床试验批准通知书智翔金泰2月5日晚间公告，近日公司收到国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书，公司在研产品GR2102注射液的临床试验申请获得批准。GR2102注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗呼吸道合胞病毒（RSV）单克隆抗体，可以特异性结合呼吸道合胞病毒（RSV）表面的F蛋白，阻断RSV入侵宿主细胞，从而达到防止RSV感染的作用。

石四药集团：复方电解质注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

石四药集团：复方电解质注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价石四药集团5月13日在港交所公告，集团的复方电解质注射液（500ml）已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价，是国内企业第二家获批。复方电解质注射液主要用于作为水、电解质的补充源和碱化剂。复方电解质注射液与血液和血液成分兼容，可使用同一给药装置在输血前或输血后输注（即作为预充液），加入正在输注的血液组分中，或作为血细胞的稀释液。

通过医保谈判，磷酸瑞格列汀片、布比卡因脂质体注射液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、盐酸右美托咪定氯化钠注射液首次纳入国家医保目录；甲磺

通过医保谈判，磷酸瑞格列汀片、布比卡因脂质体注射液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、盐酸右美托咪定氯化钠注射液首次纳入国家医保目录；甲磺酸阿帕替尼片、马来酸吡咯替尼片、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑通过简易续约规则续约成功并新增适应症纳入国家医保目录；注射用卡瑞利珠单抗、羟乙磺酸达尔西利片通过简易续约规则新增适应症纳入国家医保目录；氟唑帕利胶囊、硫培非格司亭注射液通过简易续约规则续约成功保留在国家医保目录；海曲泊帕乙醇胺片续约成功保留在国家医保目录；阿齐沙坦片调整至常规目录管理。

华东医药全球首创 ADC 药物索米妥昔单抗注射液新适应症 IND 获 NMPA 批准

华东医药全球首创ADC药物索米妥昔单抗注射液新适应症IND获NMPA批准近日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP00830），由中美华东与美国合作方ImmunoGen,Inc.合作开发的索米妥昔单抗注射液（ELAHERE，MirvetuximabSoravtansineInjection，研发代码：IMGN853、HDM2002）临床试验申请获得批准，适应症为联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展的叶酸受体α（FRα）阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。