石四药集团:复方电解质注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

石四药集团:复方电解质注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价石四药集团5月13日在港交所公告,集团的复方电解质注射液(500ml)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,是国内企业第二家获批。复方电解质注射液主要用于作为水、电解质的补充源和碱化剂。复方电解质注射液与血液和血液成分兼容,可使用同一给药装置在输血前或输血后输注(即作为预充液),加入正在输注的血液组分中,或作为血细胞的稀释液。

相关推荐

封面图片

灵康药业:子公司氟马西尼注射液通过仿制药一致性评价

灵康药业:子公司氟马西尼注射液通过仿制药一致性评价灵康药业公告,全资子公司海南美兰史克制药有限公司的氟马西尼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,涉及规格包括2ml:0.2mg、5ml:0.5mg和10ml:1.0mg。该药品主要用于逆转苯二氮䓬类药物所致的中枢镇静作用,截至公告日,公司已投入研发费用565万元。根据国家药监局信息,中国境内已批准上市的氟马西尼注射液共有16家企业,其中通过一致性评价的生产企业8家。2023年上半年度,该药品在中国市场的销售额为1.27亿元。通过一致性评价将有利于提升药品的市场竞争能力,对市场销售产生积极影响。

封面图片

华润双鹤:子公司部分产品通过仿制药质量和疗效一致性评价

华润双鹤:子公司部分产品通过仿制药质量和疗效一致性评价华润双鹤公告,子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的吡拉西坦注射液《药品补充申请批准通知书》,全资子公司上海长征富民金山制药有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的腹膜透析液(乳酸盐G1.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)系列产品《药品补充申请批准通知书》。

封面图片

新华制药:头孢克洛胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价

新华制药:头孢克洛胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价近日,公司之全资子公司新达制药收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克洛胶囊《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。头孢克洛最早由美国礼来公司研发,是第二代口服头孢菌素,具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用,其作用机理与其它头孢菌素相同,主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。适用于治疗敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃体炎)、尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎)、皮肤和皮肤组织感染、鼻窦炎、淋球菌性尿道炎。

封面图片

电解质水中国电商平台卖断货 搜索指数陡增2711%

电解质水中国电商平台卖断货搜索指数陡增2711%继布洛芬、连花清瘟、冠病抗原检测试剂、N95口罩、黄桃罐头等物品后,电解质水也出现销售火热的现象,甚至卖断货。据每日经济新闻报道,百度指数显示,12月5日至12月11日,电解质水的搜索指数整体同比陡增2711%。报道称,目前在淘宝、京东等电商平台上的宝矿力水特、外星人、元气森林、农夫山泉等旗舰店搜索“电解质水”,大部分商品均显示“采购中”“无货”“补货中”,仅少量还有现货,电解质饮料冲剂粉末也“爆单”。自本月4日以来,“电解质水”的搜索量在一些搜索平台及社交平台上狂飙。百度搜索指数显示,该词条搜索指数从往常的几百暴增50倍,截至12月12日,仍处于30万的高位热搜。有网民在社交媒体上发帖说,“前阵子抢菜,现在不光抢药,还抢电解质水、柠檬、梨子”“打开外卖软件,热搜第一名粥,第二名黄桃罐头,第三名电解质水”。还有网民表示,退烧药、电解质水、黄桃罐头都准备好了,现在就等生病了。据澎湃新闻星期二(12月13日)消息,元气森林说,旗下外星人电解质水从12月10号开始出现断货,将动员全公司的力量保供,承诺不加价。据元气森林统计,外星人电解质水在电商平台的单周销量环比提升1327%,到家平台单周销量环比提升1000%。12月7日至12月8日,到家平台的外星人电解质水销售额暴涨2000%。元气森林表示,为了保供,公司投入了两倍的产线和人力,在保证产品品质的基础上优化加速生产流程。此前,中国家卫健委发布的新冠肺炎诊疗方案(试行四版、第六版,第八版)和中国疾控中心发布的《新型冠状病毒感染的肺炎公众预防指南:膳食营养临时指南》中,有都提到“注意水、电解质平衡”或“适量补充含一定量电解质的饮用水”。...发布:2022年12月13日12:00PM

封面图片

圣诺生物:左西孟旦注射液通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价圣诺生物公告,左西孟旦注射液通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。

封面图片

普利制药:收到布立西坦注射液的暂时性批准

普利制药:收到布立西坦注射液的暂时性批准普利制药3月3日晚间公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的布立西坦注射液的暂时性批准。UCB公司持有的布立西坦化合物专利US6911461B2仍在有效期内,将于2026年2月21日到期失效,目前该品种在美国无正式获批的仿制药。普利制药收到FDA签发的布立西坦注射液的暂时性批准,标志着待上述专利失效后,公司即可转为正式批准,届时将具备在美国销售布立西坦注射液的资格,将对公司拓展美国市场带来积极影响。

🔍 发送关键词来寻找群组、频道或视频。

启动SOSO机器人