二价 HPV 疫苗销售下滑拖累万泰生物业绩，公司回应九价疫苗何时可上市

二价HPV疫苗销售下滑拖累万泰生物业绩，公司回应九价疫苗何时可上市对于2023年全年二价HPV疫苗销售不及预期原因，万泰生物表示，主要受九价HPV疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响。万泰生物所提及的九价HPV疫苗，即进口九价HPV疫苗，研发厂家是默沙东。在这次业绩说明会上，万泰生物董事长邱子欣回应称，公司九价HPV疫苗三期临床试验正按照计划进行，公司严格按照相关规定履行信息披露义务，研发具体进展请关注公司相关的信息披露。邱子欣亦表示，目前公司的九价HPV疫苗男性群体的临床试验在规划中。（第一财经）

万泰生物：不能预计九价 HPV 疫苗上市时间

万泰生物：不能预计九价HPV疫苗上市时间万泰生物12月14日在投资者互动平台表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成，正在进行标本检测工作。受此消息刺激，万泰生物股价于15日迅速涨停，但注意到，早在11月，万泰生物就曾对外透露上述情况，而该公司九价HPV疫苗III期主临床试验共设计12次访视。有业内人士表示，万泰生物做完三期临床试验后，还需要进行揭盲、数据总结、国家相关部门技术审评、临床试验数据现场核查等程序，一般的新药上市还需约两到三年时间。以投资者身份致电万泰生物，公司相关人士表示，目前不能预计九价HPV疫苗上市时间。公司正在按照既定流程和进度推进，如果达到了满足条件，公司也会第一时间进行申报。（证券时报）

九价 HPV 疫苗可以从三针减到一针吗 ？默沙东宣布启动临床试验

九价HPV疫苗可以从三针减到一针吗？默沙东宣布启动临床试验接种HPV疫苗是预防宫颈癌最有效的途径。目前在全球大多数国家和地区，HPV疫苗的接种程序为两针或三针。3月13日，疫苗厂商默沙东表示，计划开启针对九价HPV疫苗的临床试验，以评估单剂疫苗接种方案与已批准的三剂疫苗接种方案对照比较的有效性和安全性。默沙东计划在16至26岁的男性和女性中进行两项单独的临床试验。（一财）

权威机构证实国产九价HPV疫苗保护能力不输进口疫苗

权威机构证实国产九价HPV疫苗保护能力不输进口疫苗HPV病毒有100多种，被WHO认定高风险的就有12种，因此HPV疫苗有不同的类型，价数越多，防护性越好，美国默沙东公司研制的九价佳达修是全球唯一上市的九价HPV疫苗，也是最畅销、价格最高的HPV疫苗之一。国产的HPV疫苗之前有2价馨可宁，万泰生物研发的，这次《柳叶刀·传染病》发表的研究结果则是该公司研发的九价HPV疫苗馨可宁，与九价佳达修做了对比。该项研究共入组488名18—26岁健康女性志愿者，随机分配并按照0天、45天、6月三剂次免疫程序接种九价馨可宁或九价佳达修，头对头比较两种疫苗的免疫原性。结果显示，两组在九个HPV型别中和抗体的阳转率均为100%。此外，九价馨可宁组的总体不良反应发生率为42.6%，与九价佳达修组的47.3%相当，安全性良好。该项研究通过严格随机对照试验证明我国产九价HPV疫苗可诱导与目前上市疫苗相似水平的保护性中和抗体，具有与其相当的保护效力。除了效果不输进口疫苗之外，九价馨可宁技术基于我国首创的大肠杆菌表达系统研制，还有制作成本低、易复制、短周期的优势，给更多低收入国家带来福音，实现WHO组织提出的“消除宫颈癌”全球目标。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1372379.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1372379.htm

12月27日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（简称“康乐卫士”，833575）发布公告，为进一步提高公司的资本实力和综合竞争力

12月27日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（简称“康乐卫士”，833575）发布公告，为进一步提高公司的资本实力和综合竞争力，深入推进公司的国际化战略，公司计划发行境外上市外资股（H）股并申请在港交所上市。由此，康乐卫士也成为今年6月北交所、港交所签署合作谅解备忘录以来，首家预备“北+H”两地上市的企业。康乐卫士是一家以基于结构的抗原设计为核心技术的生物医药企业，主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。不过，目前，康乐卫士尚无疫苗产品上市销售。（澎湃新闻）

万泰生物：公司九价 HPV 疫苗 III 期临床试验揭盲结果

万泰生物：公司九价HPV疫苗III期临床试验揭盲结果万泰生物公告，九价HPV疫苗III期临床试验采用了多中心、随机、双盲、二价HPV疫苗对照的设计，由江苏省疾病预防控制中心作为组长单位，在全国5个试验现场共同开展，本试验共设置12次访视，截至V8访视标本检测结束，主要分析数据集中已累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数，随着数据清理、盲态数据审核会、数据库锁定及揭盲等工作的完成，近日公司收到了第三方统计公司交付的主要数据初步分析结果，主要结果符合预期。