国务院：加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批

国务院：加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，任务提到，推动国家基本药物目录与国家医保药品目录、药品集采、仿制药质量与疗效一致性评价协同衔接，适时优化调整国家基本药物目录。研究制定关于建立基层医疗卫生机构药品联动管理机制的政策文件。加大创新药临床综合评价力度，促进新药加快合理应用。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化。支持符合要求的医疗机构制剂在国家区域医疗中心输出医院和项目医院间调剂使用。

崔俊明称本港有能力就新药安全性及品质把关和审批

崔俊明称本港有能力就新药安全性及品质把关和审批消息指，政府正研究修改新药注册制度，其中一个考虑的方向包括，由现时要求、需要两个列表地方监管机构发出的药剂制品证明书，改为只需要一个。香港医院药剂师学会会长崔俊明表示，对于新药的安全性及品质，本港有能力把关及审批。崔俊明说，根据现时机制，衞生署药物办公室有人员，负责检视新药的临床研究数据，包括安全性、有效性及品质控制，相信有足够的专业人才作为第一层审批，即使修改新药注册制度，市民亦毋须担心。他认为，现时是适当时间考虑修改相关机制，尽快引入新药，可以令一些病症的病人受惠，例如对癌症病会有很大帮助。他指出，现时新药注册虽然长达一年半或以上时间，而过往很多时新出的癌症药物来自欧美国家，中国或中国与其他国家共同研发的癌症药物，往往未能在香港使用。崔俊明又说，癌症病人过往可能因为一些新药价钱太贵，令他们未能承担使用新药，令他们选择减少。修改有关机制，可更多新药来港，亦可以带动药物价格下降。2023-09-0515:53:17

【国办：制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件】

【国办：制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件】国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化。支持符合要求的医疗机构制剂在国家区域医疗中心输出医院和项目医院间调剂使用。

毕井泉：建立多层次医疗保障体系，为创新药开辟新的支付渠道

毕井泉：建立多层次医疗保障体系，为创新药开辟新的支付渠道全国政协常委、经济委员会副主任，中国国际经济交流中心理事长毕井泉在京参加中国发展高层论坛2024年年会时表示，必须大力发展商业医疗保险，建立多层次医疗保障体系，为创新药开辟新的支付渠道。发展商业医疗保险，必须明确基本医疗保障的边界，明确基本医疗“保基本”的内涵和外延；必须公开各类疾病的医疗数据；必须抓紧制定商业医疗保险法，依法规范承保人和投保人的权利义务；必须推进商业医疗保险管理体制改革，实行医保部门统一管理，实现基本医疗保障与商业医疗保险的有效衔接，无缝对接。（国是直通车）

国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗

国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》。制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药品目录。健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化。支持符合要求的医疗机构制剂在国家区域医疗中心输出医院和项目医院间调剂使用。（中国政府网）

诺华罕见病创新药国内获批，系成人 PNH 治疗的首个口服单药疗法

诺华罕见病创新药国内获批，系成人PNH治疗的首个口服单药疗法4月26日，诺华中国宣布，其创新药物飞赫达（盐酸伊普可泮胶囊）获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。盐酸伊普可泮胶囊是全球同类首创的特异性补体B因子口服抑制剂，也是成人PNH治疗的首个口服单药疗法。PNH是一种慢性、进行性、危及生命的血液系统罕见疾病，临床主要表现为贫血、阵发性血红蛋白尿、骨髓造血功能衰竭和血栓形成等。PNH可在任何年龄发生，但更常见于30-40岁人群。目前PNH的标准治疗方式是抗补体C5疗法，但在接受治疗后，仍有大部分患者存在残留贫血、疲乏和输血依赖。（澎湃新闻）