复旦张江：盐酸氨酮戊酸口服溶液完成首例受试者入组

复旦张江：盐酸氨酮戊酸口服溶液完成首例受试者入组复旦张江公告，公司研发的盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤术中可视化的验证性临床研究已成功完成首例受试者入组。该药物旨在通过术中荧光指引技术，提高肿瘤全切率，改善患者术后生活质量并延长生存期。公司附属公司泰州复旦张江药业有限公司于2023年12月获得药物临床试验申请受理通知书，并于2024年3月获得临床试验批件。待临床试验完成后，将根据相关法律法规提交上市申请。

复星医药：控股子公司新药复迈替尼片注册申请获受理

复星医药：控股子公司新药复迈替尼片注册申请获受理复星医药公告，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司自主研发的复迈替尼片（项目代号：FCN-159）用于治疗成人树突状细胞和组织细胞肿瘤的药品注册申请近日获国家药监局受理。该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物，拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、树突状细胞和组织细胞肿瘤、低级别脑胶质瘤等的治疗。截至2024年4月，集团针对该新药累计研发投入约4.99亿元。目前，该新药用于治疗成人I型神经纤维瘤在中国境内处于III期临床试验阶段，用于治疗儿童I型神经纤维瘤、低级别脑胶质瘤、动静脉畸形、儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症的治疗在中国境内分别处于II期临床试验阶段。全球范围内已获批上市的MEK1/2选择性抑制剂2023年销售额约18.1亿美元。

中关村：拟以人民币 500 万元＋上市 10 年销售额 3% 受让盐酸哌甲酯缓释咀嚼片项目相关的专利申请权及技术资料

中关村：拟以人民币500万元＋上市10年销售额3%受让盐酸哌甲酯缓释咀嚼片项目相关的专利申请权及技术资料中关村公告，全资子公司北京中关村四环医药开发有限责任公司之控股子公司北京华素制药股份有限公司拟与中国融通科学研究院集团有限公司签署《技术转让（专利申请权）合同》，公司拟以人民币500万元＋上市10年销售额3%（首笔不低于人民币200万元，此外每增加一个规格须额外支付50万元）受让取得中国人民解放军军事科学院军事医学研究院盐酸哌甲酯缓释咀嚼片项目相关的专利申请权及技术资料。

迈威生物：注射用 8MW0511 新药上市申请获得受理

迈威生物：注射用8MW0511新药上市申请获得受理迈威生物公告，近日，公司全资子公司江苏泰康生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，注射用8MW0511的新药上市申请获得受理，用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用本品降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次新药上市申请能否获得批准存在不确定性。