信达生物（01801.HK）联合礼来制药开发一款减肥药mazdutide（玛仕度肽），后期临床试验结果证明，持续48周采用该药品

信达生物（01801.HK）联合礼来制药开发一款减肥药mazdutide（玛仕度肽），后期临床试验结果证明，持续48周采用该药品更高剂量的受试对象减重将近15%，试验中有4mg、6mg、或者安慰剂三种选项。与此同时，采用更高剂量药品后，肝脏脂肪减少80%。BloombergIntelligence分析师MichaelShah和LeslieYang表示，试验结果表明，信达生物的减肥效果极大程度上与礼来Zepbound减轻体重的磅数相当。

【Viking涨约29%，该公司减肥药按最大剂量减重5%，与诺和诺德效果相当】

【Viking涨约29%，该公司减肥药按最大剂量减重5%，与诺和诺德效果相当】减肥药概念股、生物科技公司VikingTherapeutics（VKTX）一度上涨将近28.8%，创2月27日以来最大盘中#涨幅（当天收涨超121%）。早期研究结果显示，该公司试验性减肥药效果不错——受试患者在28天内平均减重3.3%，没有报告严重的不良反应。按最高剂量，使用VK2735的人在第一阶段减重5%，这样的效果与诺和诺德口服减重药amycretin旗鼓相当，其好处可能超过礼来的orforglipron。Viking将于下半年展开第二阶段试验。

减肥药概念股、生物科技公司VikingTherapeutics（VKTX）一度上涨将近28.8%，创2月27日以来最大盘中涨幅（

减肥药概念股、生物科技公司VikingTherapeutics（VKTX）一度上涨将近28.8%，创2月27日以来最大盘中涨幅（当天收涨超121%）。早期研究结果显示，该公司试验性减肥药效果不错——受试患者在28天内平均减重3.3%，没有报告严重的不良反应。按最高剂量，使用VK2735的人在第一阶段减重5%，这样的效果与诺和诺德口服减重药amycretin旗鼓相当，其好处可能超过礼来的orforglipron。Viking将于下半年展开第二阶段试验。BTIG将该公司股价目标从100美元上调至125美元，意味着有望较3月25日收盘价涨44%；维持买入评级。

12月12日，科济药业公告称，科济药业在美国的子公司收到FDA通知，要求暂停CT053、CT041和CT071的临床试验，等待位

12月12日，科济药业公告称，科济药业在美国的子公司收到FDA通知，要求暂停CT053、CT041和CT071的临床试验，等待位于北卡罗来纳州达勒姆的生产基地进行检查后得出的结论。上述三款在研产品均为CAR-T疗法。受上述消息影响，科济药业13日股价异动，截至发稿跌幅超26%。12月13日，科济药业向记者表示，FDA本次并未针对公司临床数据提出疑问，此次FDA的专业建议主要是因CMC（化学、制造和控制）相关问题，有些员工培训等遗留问题需进行合规完善，并非针对工艺问题，这也让公司有了明确的观察项，帮助公司更有针对性地提升。（澎湃）

今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺和诺德（NovoNordisk）1类新药amycretin片的临床试验申请

今日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，诺和诺德（NovoNordisk）1类新药amycretin片的临床试验申请获得受理。据药明康德内容团队报道，公开资料显示，这是诺和诺德开发的一款口服GLP-1受体和胰淀素受体的长效共激动剂，为新一代减重疗法。在诺和诺德近期公布的小型1期临床研究中，患者接受该产品治疗12周后的体重下降幅度达13.1%（vs安慰剂组为1.1%），展现出快速减重的效果以及较好的临床应用潜力。

礼来最新研究显示其实验性减肥药物帮助患者减轻24%体重

礼来最新研究显示其实验性减肥药物帮助患者减轻24%体重接受12毫克剂量retatrutide的患者在24周后平均减轻了17.5%的体重，即41磅，而接受安慰剂的患者只减轻了1.6%。接受retatrutide的患者在48周后平均减重24.2%，即58磅。而接受安慰剂的患者在同一时间段后减重2.1%。该试验的研究人员表示，平均体重的下降在48周后并没有趋于平稳，这表明更长时间的研究可能会显示出更多的结果。礼来目前正在招募患者进行第三阶段试验。纽约大学朗格尼健康中心的内分泌学家MichaelWeintraub对此评论道，这些数据表明，礼来的retatrutide是“迄今为止最有效的抗肥胖药物”。据悉，礼来的另一种减肥药物Mounjaro被批准用于治疗2型糖尿病，在临床试验中帮助患者减轻了高达21%的体重。另外，礼来竞争对手诺和诺德（NVO.US）的Wegovy在试验中则显示出高达15%的减肥效果。与Wegovy和Mounjaro一样，礼来的retatrutide也是每周注射一次，通过模仿肠道中的某些激素来改变患者的饮食方式，从而导致食欲下降。但Wegovy只模仿一种叫做GLP-1的饥饿调节激素，而Mounjaro模仿GLP-1和另一种叫做GIP的激素。Retatutide则模仿三种不同的饥饿调节激素：GLP-1、GIP和胰高血糖素，这可能会对一个人的食欲和对食物的满意度产生有更大的影响。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1367541.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1367541.htm