国家药品监督管理局李利局长访澳 进一步加强药监领域合作

国家药品监督管理局李利局长访澳进一步加强药监领域合作#药物监督管理局国家药品监督管理局李利局长率领代表团于本年5月6日至7日访澳，并于7日早上与社会文化司欧阳瑜司长签署了《国家药品监督管理局与澳门特别行政区政府社会文化司关于药品、医疗器械和化妆品监管合作协议》，同日下午到访澳门药物监督管理局，就进一步加强内地与澳门药监领域的密切合作进行交流。两地药监合作开启新篇章...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N24EHErZlK

社会文化司欧阳瑜司长访问国家药品监督管理局 深化药监领域交流合作

社会文化司欧阳瑜司长访问国家药品监督管理局深化药监领域交流合作#药物监督管理局社会文化司欧阳瑜司长赴京访问期间，于9月2日与国家药品监督管理局交流，双方就深化药监领域的合作进行了讨论。国家药监局焦红局长亲切欢迎代表团到访，表示中央政府高度重视澳门的发展和澳门同胞的福祉，国家药监局贯彻落实党中央、国务院部署，将在《粤港澳大湾区发展规划纲要》和《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》框架下，继续深化与澳门的交流合作。澳门药物监督管理局今年成立...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22IEfu9or

行政长官贺一诚与国家药品监督管理局局长李利会面

行政长官贺一诚与国家药品监督管理局局长李利会面#新闻局行政长官贺一诚今（7）日在政府总部与国家药品监督管理局局长李利会面，双方就进一步加强在药品监督管理工作的合作、支持澳门中医药产业发展等议题交流意见。行政长官首先欢迎李利局长一行访澳调研，并感谢国家药品监督管理局长期以来对澳门药品监督管理工作的支持。他表示，特区政府正全力推动“1+4”经济适度多元发展策略，不断优化产业结构，以中医药产业为切入点推进大健康产业的发展。为配合产业发展政策...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N24EGBgHE7

宝莱特：控股子公司三原富生医疗器械有限公司收到国家药品监督管理局飞行检查通告

宝莱特：控股子公司三原富生医疗器械有限公司收到国家药品监督管理局飞行检查通告宝莱特公告，控股子公司三原富生医疗器械有限公司因在质量管理体系方面存在严重缺陷，不符合相关规定，收到国家药品监督管理局飞行检查通告。三原富生已确认存在缺陷，并在陕西省药品监督管理局指导下进行整改。目前整改已完成，计划于5月30日提交整改报告并申请复产检查。三原富生主要从事血液透析浓缩粉/液生产和销售，其营业收入占宝莱特合并报表营业收入的0.80%，此次事件对公司整体经营业绩影响较小。宝莱特将密切关注后续进展并及时履行信息披露义务。

国家药监局局长李利率团访问澳门 会见澳门特区行政长官贺一诚

国家药监局局长李利率团访问澳门会见澳门特区行政长官贺一诚据国家药品监督管理局官微，5月6日至7日，国家药监局党组书记、局长李利率团访问澳门。访问期间，李利会见澳门特别行政区行政长官贺一诚，与澳门社会文化司司长欧阳瑜在澳门签署《国家药品监督管理局与澳门特别行政区政府社会文化司关于药品、医疗器械和化妆品监管合作协议》，并访问澳门药监局，调研离岛医疗综合体北京协和医院澳门医学中心、澳门有关中药企业等。在会见贺一诚时，李利介绍了国家药监局近年来工作情况，表示国家药监局一直以来认真落实习近平总书记关于药品安全“四个最严”要求，持续完善药品管理法规制度，全力保障药品安全有效，促进医药产业高质量发展。这次访澳，国家药监局深入了解澳门的药品监管制度及有关要求，未来将进一步拓展内地与澳门在药品、医疗器械、化妆品监管领域的全面合作，全力支持澳门参与粤港澳大湾区建设，继续为澳门药品监管能力建设提供人才和技术支持，保障澳门居民健康福祉，助力澳门大健康和中医药产业的发展。

迈威生物：地舒单抗注射液获得国家药品监督管理局批准上市

迈威生物：地舒单抗注射液获得国家药品监督管理局批准上市迈威生物公告，全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的地舒单抗注射液（迈卫健®，9MW0321）上市申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg）的青少年患者，为中国首款获批上市的安加维®（地舒单抗注射液，120mg）生物类似药。