阿斯利康 TROP2 ADC 药物临床数据未达预期 但支持上市申请

阿斯利康TROP2ADC药物临床数据未达预期但支持上市申请阿斯利康与第一三共合作开发的TROP2ADC药物DS-1062(datopotamabderuxtecan)在临床试验中,总生存期(OS)数据未达到统计学假设,但数值上有利于该药物。尽管未达到OS主要终点,TROPION-Lung01临床研究已在无进展生存期(PFS)上达到主要研究终点,支持了上市申请。目前,该药物的上市申请正在接受美国和欧盟等全球监管机构的评审。业内人士认为,尽管OS是药物审评的“金标准”,但PFS的积极结果可能对审评产生积极影响。(每经)

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