君实生物：特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌 III 期临床研究达到主要研究终点

君实生物：特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌III期临床研究达到主要研究终点君实生物公告，公司产品特瑞普利单抗（商品名：拓益）联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究（HEPATORCH研究）的主要研究终点无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均已达到方案预设的优效边界。公司计划近期向监管部门递交新适应症的上市申请。特瑞普利单抗是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，已在全球开展超过15个适应症的40多项临床研究。

阿斯利康：临床研究显示靶向抗癌药泰瑞沙将无进展生存期延长 3 年以上

阿斯利康：临床研究显示靶向抗癌药泰瑞沙将无进展生存期延长3年以上当地时间6月2日，阿斯利康宣布，LAURAⅢ期试验的积极结果显示，Tagrisso（osimertinib）与安慰剂相比，对肿瘤有外显子19缺失或外显子21（L858R）突变的不可切除的Ⅲ期表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行化放疗（CRT）后的无进展生存期（PFS）有统计学意义和高度临床意义的改善。

君实生物：特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的 III 期临床研究达到主要研究终点

君实生物：特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究达到主要研究终点君实生物6月11日晚间公告，公司产品特瑞普利单抗（商品名：拓益®，产品代号：JS001）联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的多中心、随机、开放、阳性药对照的III期临床研究的主要研究终点无进展生存期和总生存期均已达到方案预设的优效边界。公司计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物。

阿斯利康 TROP2 ADC 药物临床数据未达预期 但支持上市申请

阿斯利康TROP2ADC药物临床数据未达预期但支持上市申请阿斯利康与第一三共合作开发的TROP2ADC药物DS-1062（datopotamabderuxtecan）在临床试验中，总生存期（OS）数据未达到统计学假设，但数值上有利于该药物。尽管未达到OS主要终点，TROPION-Lung01临床研究已在无进展生存期（PFS）上达到主要研究终点，支持了上市申请。目前，该药物的上市申请正在接受美国和欧盟等全球监管机构的评审。业内人士认为，尽管OS是药物审评的“金标准”，但PFS的积极结果可能对审评产生积极影响。（每经）

康方生物回应大跌：ASCO 披露的 AK112 无进展生存期（PFS）和 HR 数据，数据结果优异

康方生物回应大跌：ASCO披露的AK112无进展生存期（PFS）和HR数据，数据结果优异康方生物今日港股股价大跌，盘中一度跌近45%，截至午间收盘跌28.2%，股价创2022年10月以来新低。有市场消息称，康方生物AK112治疗EGFR-TKi经治的非小细胞肺癌中国Ⅲ期临床数据不及预期。对此，康方生物相关人士回应称，ASCO披露的AK112无进展生存期（PFS）对应的HR达0.46，这是评估临床研究结果的核心数据，数据结果优异，不存在低于预期的说法，目前AK112-301的数据凭借优异结果，已经被2024ASCO大会接受为口头报告，按主办方规划将在6月1日向全球发表。（每日经济新闻）

阿斯利康与赛诺菲共同宣布长效单克隆抗体乐唯初®（Nirsevimab/尼塞韦单抗）正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于预

阿斯利康与赛诺菲共同宣布长效单克隆抗体乐唯初®（Nirsevimab/尼塞韦单抗）正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染（LRTI）。该药物适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。尼塞韦单抗预计将于2024-2025年RSV感染季在中国上市。阿斯利康称，尼塞韦单抗是在中国首个正式获批的、针对新生儿和婴儿的呼吸道合胞病毒感染预防手段。（界面）