中信证券研报指出，2024年5月31日，Moderna公告其mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（mRESVIA）获得FDA批准

中信证券研报指出，2024年5月31日，Moderna公告其mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（mRESVIA）获得FDA批准上市，成为继新冠疫苗之后全球第二款商业化的mRNA疫苗，进一步推动mRNA技术在非新冠疫苗研发领域的应用。新冠相关疫苗企业的影响正逐渐出清，RSV疫苗有望成为mRNA疫苗领域下一个重磅单品，目前国产疫苗研发进展如火如荼，部分管线已进入临床或IND申请阶段。

沃森生物：终止新冠 mRNA 疫苗临床试验

沃森生物：终止新冠mRNA疫苗临床试验沃森生物公告，公司及控股子公司玉溪沃森决定终止与苏州艾博合作研发的新冠mRNA疫苗临床试验。该疫苗于2020年6月获国家药监局临床试验批件，已完成Ⅰ期、Ⅱ期及Ⅲ期临床研究。因全球新冠病毒变异及疫情演变，公司将聚焦变异株疫苗的迭代升级和产业化工作。终止试验不会影响公司mRNA技术平台布局及其他在研项目，公司将继续推进mRNA技术平台其他疫苗产品的研发及产业化。

美国批准首款呼吸道合胞病毒疫苗

美国批准首款呼吸道合胞病毒疫苗美国食品及药物管理局批准首款针对呼吸道合胞病毒的疫苗，预计几个月内提供给60岁或以上人士接种。药管局表示，呼吸道合胞病毒具高度传染性，通常是季节性传播，从秋季开始，在冬季达到高峰，一般患者会出现类似感冒征状，但亦可能导致幼童和长者出现肺炎或支气管炎。针对60岁或以上人士的临床测试显示，这款由英国葛兰素史克公司生产的疫苗，疫苗能够令呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病风险降低近八成三，预防重症比率达九成四，疾控中心将开会讨论是否批准让公众接种。2023-05-0420:20:37

云南沃森生物mRNA疫苗获临床试验伦理审批

云南沃森生物mRNA疫苗获临床试验伦理审批云南沃森生物公司星期二（11月15日）晚间发通告称，公司研发的mRNA冠病疫苗获临床试验伦理快速审查批件。根据澎湃新闻报道，云南沃森生物技术股份有限公司的公告称，公司于近日收到广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会关于“评价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）序贯加强免疫接种的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性对照三a期临床试验”的《临床试验快速审查批件》，审查意见为：批准按照已通过审查的临床试验方案和文件开展本项试验研究。据此前公告，冠病病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）是一款针对冠病病毒变异株设计开发，编码全长S蛋白嵌合体的创新型广谱冠病mRNA疫苗，具有自主知识产权。临床前研究表明，该疫苗具有良好的安全性和保护效果，对包括奥密克戎株在内的主要冠病病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力。该疫苗由沃森生物与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发，已于2022年8月获批进入临床，公司已启动该疫苗临床研究相关工作。本次批准的临床试验为本疫苗的国内多中心三a期临床试验，广州医科大学附属第一医院为其中的一个临床试验分中心。沃森生物表示，由于冠病病毒的不断变异，该疫苗临床试验的进度和结果存在一定的不确定性。本次获得《临床试验快速审查批件》对公司近期业绩不会产生重大影响。官网资料显示，沃森生物创立于2001年，总部位于昆明，是国内专业从事疫苗、血液制品等生物药品研发、生产、销售的现代生物制药企业，已于2010年在深圳证券交易所创业板上市。据2022年三季报披露，沃森生物今年前三季度整体营收37.06亿元（人民币，下同，7.2亿新元），归母净利润5.31亿元，同比分别增长74.06%和45.84%。其中，沃森生物第三季度单季营收13.58亿元，同比增长74.24%；归母净利润1.1亿元，同比增长144.35%。截至11月15日收盘，沃森生物报每股42.57元，总市值683.36亿元。发布：2022年11月16日7:11AM

欧盟批准首款呼吸道合胞病毒疫苗

欧盟批准首款呼吸道合胞病毒疫苗欧盟委员会批准了全球首款呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy，预计疫苗将在今年秋天呼吸道合胞病毒高发季节前在欧洲首次推出。综合路透社和法新社报道，Arexvy由葛兰素史克制药公司（GSK）生产。美国食品和药物管理局（FDA）5月3日宣布批准Arexvy上市，美国也成为首个批准该疫苗的国家。欧盟委员会于星期三（6月7日）也批准了该疫苗在欧洲的使用。葛兰素史克当天的声明指出，Arexvy在欧洲的供应情况将取决于各国的建议和报销讨论，预计会在今秋呼吸道合胞病毒高发季前推出。不过，葛兰素史克的首席商务官上个月曾表明，Arexvy今年可能不会在欧洲进行大规模推广。Arexvy主要适用于60岁以上的老年群体。呼吸道合胞病毒通常会引起轻微的、类似感冒的症状，但对婴儿和老人，以及免疫系统较弱和有潜在疾病的人来说，症状可能会更严重。在欧洲，呼吸道合胞病毒每年导致超过27万60岁以上的成人住院，其中2万多人在医院中死亡。

中信证券：首款 mRNA RSV 疫苗获批上市 国产疫苗研发如火如荼

中信证券：首款mRNARSV疫苗获批上市国产疫苗研发如火如荼中信证券研报认为，2024年5月31日，Moderna公告其mRNA呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（mRESVIA）获得FDA批准上市，成为继新冠疫苗之后全球第二款商业化的mRNA疫苗，进一步推动mRNA技术在非新冠疫苗研发领域的应用。新冠相关疫苗企业的影响正逐渐出清，RSV疫苗有望成为mRNA疫苗领域下一个重磅单品，目前国产疫苗研发进展如火如荼，部分管线已进入临床或IND申请阶段。