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东诚药业:控股子公司获药物临床试验批准东诚药业公告,控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的177Lu-LNC1010注射液药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。该药物是一种靶向生长抑素受体2的放射性体内治疗药物,适用于治疗生长抑素受体2阳性的胃肠胰神经内分泌瘤。目前全球仅有诺华公司的同靶点药物Lutathera上市,2023年销售额为6.05亿美元。177Lu-LNC1010注射液相关项目累计已投入研发费用约1282.27万元。药品从研制到上市周期长,存在不确定性,公司将积极推进研发项目并及时披露进展。
灵康药业:子公司氟马西尼注射液通过仿制药一致性评价灵康药业公告,全资子公司海南美兰史克制药有限公司的氟马西尼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,涉及规格包括2ml:0.2mg、5ml:0.5mg和10ml:1.0mg。该药品主要用于逆转苯二氮䓬类药物所致的中枢镇静作用,截至公告日,公司已投入研发费用565万元。根据国家药监局信息,中国境内已批准上市的氟马西尼注射液共有16家企业,其中通过一致性评价的生产企业8家。2023年上半年度,该药品在中国市场的销售额为1.27亿元。通过一致性评价将有利于提升药品的市场竞争能力,对市场销售产生积极影响。
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