上海医药：I040 获得临床试验批准 累计研发投入 4459.83 万

上海医药：I040获得临床试验批准累计研发投入4459.83万上海医药公告，公司开发的I040片剂临床试验申请获得国家药监局核准签发的批准通知书，同意开展抑郁症的临床试验。I040是一款小分子化合物，临床前研究显示其在多个抑郁症动物模型上能改善核心症状，且安全性较佳。上海医药与上海东西智荟生物医药签订了该产品的技术开发协议，拥有完全知识产权和开发商业化权利。截至公告日，该项目已累计投入研发费用4459.83万元。目前全球尚无同靶点同适应症的药品上市。I040需完成临床试验并经国家药监局批准后才能上市，新药研发周期长、投入大，存在不确定性。本次获得临床试验批准对公司经营无重大影响，公司将积极推进项目并及时披露后续进展。

复星医药：GCK-01 细胞注射液、XS-02 胶囊临床试验获批准

复星医药：GCK-01细胞注射液、XS-02胶囊临床试验获批准控股子公司上海精缮生物科技有限责任公司于近日收到国家药品监督管理局关于同意GCK-01细胞注射液用于治疗复发或化疗耐药的滤泡性淋巴瘤的临床试验批准。精缮科技拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该新药I期临床试验。该新药为集团自主研发的细胞治疗药物，属于1类创新型治疗用生物制品，拟与抗体联用治疗多种血液瘤和实体瘤。

东诚药业：控股子公司获药物临床试验批准

东诚药业：控股子公司获药物临床试验批准东诚药业公告，控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司收到国家药监局核准签发的177Lu-LNC1010注射液药物临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。该药物是一种靶向生长抑素受体2的放射性体内治疗药物，适用于治疗生长抑素受体2阳性的胃肠胰神经内分泌瘤。目前全球仅有诺华公司的同靶点药物Lutathera上市，2023年销售额为6.05亿美元。177Lu-LNC1010注射液相关项目累计已投入研发费用约1282.27万元。药品从研制到上市周期长，存在不确定性，公司将积极推进研发项目并及时披露进展。

上海医药：终止 I010 项目等三个研发的临床试验及后续开发

上海医药：终止I010项目等三个研发项目的临床试验及后续开发上海医药(601607)4月30日晚间公告，公司基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估，决定终止I010项目、B002项目以及B003项目三个研发项目的临床试验及后续开发。其中，I010项目及B002项目处于I期临床试验阶段，B003项目处于II期临床试验阶段。按照相关会计准则和公司会计政策，上述研发项目的研发投入已全部费用化并计入相应会计期间损益。本次终止临床试验及后续开发事项，不会对公司业绩产生重大影响。

复星医药：复星弘创将终止 ORIN1001 片于中国境内的临床试验及后续开发

复星医药：复星弘创将终止ORIN1001片于中国境内的临床试验及后续开发复星医药公告，公司控股子公司复星弘创研制的ORIN1001片（简称“该新药”）于中国境内（不包括港澳台地区）用于治疗晚期恶性实体瘤的I期临床试验于2023年12月8日完成最后一次受试者给药。经审慎考量，复星弘创将终止该新药于中国境内的临床试验及后续开发；此外，该新药（用于晚期实体瘤、特发性肺纤维化治疗）于美国I期临床试验的新受试者招募工作也已停止。该新药为小分子药物，拟用于晚期实体瘤和特发性肺纤维化治疗。截至2023年10月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为2.58亿元（未经审计）。本次终止该新药的临床试验及后续开发，不会对公司集团现阶段业绩产生重大影响。另外，公司控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司就西格列汀二甲双胍缓释片的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。

泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片获 II/III 期临床试验批准

泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片获II/III期临床试验批准泽璟制药公告，公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）用于治疗12岁及以上青少年和成人非节段型白癜风患者的II/III期临床试验获得国家药监局批准。该药品为1类新药，公司拥有自主知识产权，对Janus激酶具有显著抑制作用，阻断JAK-STAT信号传导通路，改善铁代谢失衡。目前，该药品正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究，且治疗骨髓纤维化的研究获得国家“重大新药创制”科技重大专项立项支持。本次获批对公司近期业绩不会产生重大影响，但药品研发周期长、审批环节多、研发投入大，存在不确定性因素，敬请投资者注意风险。