辉瑞和葛兰素史克RSV疫苗获得美CDC专家的有限支持

辉瑞和葛兰素史克RSV疫苗获得美CDC专家的有限支持疾控中心免疫实践咨询委员会(ACIP)以9比5的投票结果建议65岁及以上的美国人在与医疗保健提供者讨论后“可以”接种RSV疫苗。该小组以13比0的投票结果支持对60岁至64岁的人实行同样的政策，而一名小组成员弃权。疾控中心主任RochelleWalensky基预计将在本周晚些时候或下周初发布最终决定之前考虑他们的建议。ACIP的决定提出了一个更窄的建议，可能会导致疫苗接种的接种率低于疫苗制造商可能希望的接种率，如果ACIP采纳了一个更强的“应该”建议。在会议期间，葛兰素史克承诺将其疫苗的价格定在每剂200至295美元，而辉瑞则表示，其疫苗的价格区间为每剂180至270美元，并指出其最终价格将取决于正在进行的定价谈判。两家制药公司都希望在今年晚些时候RSV流行季之前推出新疫苗。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1366827.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1366827.htm

辉瑞宣布新的母体RSV疫苗在3期试验中取得令人印象深刻的结果

辉瑞宣布新的母体RSV疫苗在3期试验中取得令人印象深刻的结果RSV是儿童呼吸道疾病的一个非常常见的原因，但对于新生儿来说，这种病毒可能会威胁到生命。在孩子出生后的头几个月，RSV经常会导致严重的肺部疾病，有时还会导致死亡。科学家们长期以来一直在寻求开发针对RSV的疫苗，但20世纪60年代的一次灾难性试验使研究工作减缓了几十年。该疫苗是整个病毒的灭活版本，然而非但没有保护儿童免受感染，反而使他们的病情加重。从那时起，研究人员一直在缓慢而谨慎地努力生产更有针对性的RSV疫苗。辉瑞公司正在开发的这种新疫苗是基于十年前的里程碑式研究，该研究描述了RSV表面的一个关键蛋白质。这种蛋白质被称为F蛋白，研究人员在开发有效的RSV疫苗时面临的挑战之一是蛋白在与人体细胞融合时往往会发生变形。因此，这种新疫苗的重点是训练免疫系统识别这种"融合前"形式的蛋白质。今年早些时候，辉瑞公司报告了在60岁以上成人中测试这种被称为RSVpreF的疫苗的初步3期结果。这些结果显示，该疫苗对预防老年人的严重疾病有85%的防护效果，但很多人都在关注另一项在孕妇中测试该疫苗的大型试验，看是否能对新生儿提供保护。这些早期结果（尚未在任何同行评议的杂志上发表）发现，在怀孕的第二个三个月结束时注射一剂疫苗，可以为新生儿提供令人印象深刻的保护，直至六个月。产妇接种疫苗后，由于RSV引起的严重医疗下呼吸道疾病的发生率在出生后的头三个月内减少了81.8%。在出生后的头六个月里，这一功效保持在69.4%。南安普顿大学的儿科传染病研究员克里斯-琼斯说："这是绝对的游戏规则的改变者，具有高度的全球重要性。"这一数据显示，给孕妇注射RSV疫苗可以大大减少幼年婴儿严重RSV疾病的负担。这个数据的难得之处在于，自6个月大时仍有高疗效"。在次要终点上，即防止不太严重的医疗干预，如因呼吸道疾病而看医生，该疫苗的成功率略低，与安慰剂相比只达到约50%的疗效。据报道，虽然这低于美国食品和药物管理局先前规定的批准门槛，但辉瑞公司表示，其他数据点很可能足以使该疫苗过关，并被授权用于更广泛的临床用途。除了该疫苗在预防严重疾病或死亡方面的急性收益外，辉瑞方面还在进行研究，以了解它是否能降低儿童在生命早期因RSV感染而引发的慢性肺部问题的风险。十年前从事基础性RSV蛋白研究的科学家之一BarneyGraham最近告诉《科学》杂志，改善儿童的一般长期肺部健康一直是对疫苗的最大希望之一。Graham说："如果他们在生命的早期就感染了RSV并患上了严重的疾病，这将影响他们的肺部发育和整体肺部健康，可能会影响他们的一生。"因此，目标是真正改善整体的肺部健康，这是很难计算的事情，直到你看到它在几年内的演变。了解更多：https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-positive-top-line-data-phase-3-global...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1331689.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1331689.htm