莫德纳RSV疫苗有效性急剧下降 股价大跌逾10%

莫德纳RSV疫苗有效性急剧下降股价大跌逾10%相比之下，辉瑞的RSV疫苗Abrysvo在第二年有效性达78%，葛兰素史克的RSV疫苗Arexvy到第二个RSV季节的有效性为78%。这一结果可能会进一步引发人们对莫德纳疫苗前景的怀疑，令公司股价进一步承压。莫德纳的一位发言人声称，对RSV的免疫力不是终身的，与目前所有获批的RSV疫苗一样，mRESVIA显示出随着时间的推移（有效性）逐渐减弱的结果。杰富瑞分析师MichaelYee在一份研究报告中表示，莫德纳的新数据“处于预期的低端”，同时指出，由于几家公司在不同的季节研究疫苗，因此很难进行比较。在上月底，美国食品和药品管理局（FDA）批准了莫德纳的RSV疫苗，为该公司提供了第二款拳头产品。值得注意的是，就在周三，美国CDC的免疫实践咨询委员会（ACIP）就RSV疫苗的使用和目标人群的建议进行了投票，他们建议推迟为60岁以下成年人接种疫苗。出于安全方面的考虑，虽然FDA本月已经批准将葛兰素史克的Arexvy用于50至59岁人群，但委员会还是建议推迟一段时间，在收集和分析更多的数据后，再做出决定。去年，葛兰素史克赢得了RSV疫苗三分之二的市场份额。分析人士表示，扩大RSV疫苗的可接种范围，可能有助于巩固该公司今年的领先地位。除了莫德纳之外，葛兰素史克当天下跌了近4%，辉瑞股价下跌约2.3%。分析师预计，今年葛兰素史克的RSV疫苗销售额将达到15.9亿美元，辉瑞为14.7亿美元，莫德纳为3.7亿美元。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1436221.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1436221.htm

美CDC建议为12至15岁者接种辉瑞疫苗追加剂

美CDC建议为12至15岁者接种辉瑞疫苗追加剂（早报讯）新华社报道，美国疾病控制与预防中心（CDC）周三（1月5日）建议，为12岁至15岁的青少年接种第三剂的辉瑞-BioNTech冠病疫苗。美国的新学年开始了，但各地确诊冠病的人数激增，其中儿童病患人数屡破纪录。CDC表示，根据美国食品与药物管理局（FDA）的紧急授权，建议12至17岁者在接种第二剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗的五个月后，接种第三剂疫苗作为追加剂。FDA周一（1月3日）授权为12至15岁者接种第三剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗，同时把接种追加剂的间隔期缩短一个月。同日，该机构还授权为美国免疫功能低下的5至11岁儿童接种第三剂疫苗。发布：2022年1月6日9:06AM

葛兰素史克（GSK）宣布，FDA批准重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的适用范围扩大到50-59岁的RSV高危成人。这

葛兰素史克（GSK）宣布，FDA批准重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的适用范围扩大到50-59岁的RSV高危成人。这是首款保护50-59岁高危人群的RSV疫苗。Arexvy已于2023年先后在美国和欧洲获批上市，用于60岁及以上成人预防由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。作为全球首款上市的RSV疫苗，Arexvy的销售表现相当不错，上市9个月便为创造了12.38亿英镑（约15.45亿美元）的收入，迅速加入“重磅炸弹”药物名单。本次扩大适用人群是基于一项III期安慰剂对照、随机研究（NCT05590403）取得的积极结果。该试验旨在评估单剂量接种Arexvy后，50-59岁RSV-LRTD风险增加的参与者与60岁及以上老年人免疫应答的非劣效性和安全性。结果显示，50-59岁人群的免疫反应非劣于60岁及以上的人群，达到了主要终点。此外，研究还达到了安全性和免疫原性的二级和三级终点。（医药魔方微信公号）

中国智飞与英国葛兰素史克签署41亿元疫苗协议

中国智飞与英国葛兰素史克签署41亿元疫苗协议中国最大的疫苗公司智飞生物将向英国制药商葛兰素史克（GSK）支付25亿英镑（41亿新元），以获得葛兰素史克重组带状疱疹疫苗在中国的独家经销权。综合路透社和贝壳财经报道，智飞生物星期一（10月9日）发布公告，宣布与葛兰素史克就重组带状疱疹疫苗达成合作。公告显示，智飞生物星期天（8日）与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港签署《独家经销和联合推广协议》，GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗，并许可智飞生物根据约定在合作区域内营销、推广、进口并经销有关产品。协议还约定GSK将优先在合作区域内任何RSV（呼吸道合胞病毒）老年人疫苗的联合开发和商业化方面成为智飞生物的独家合作伙伴。公告显示，协议期限为2023年10月8日至2026年12月31日，双方约定重组带状疱疹疫苗的最低年度采购金额分别为34.4亿人民币（6.46亿新元）、68.8亿人民币和103.2亿人民币。公告发布后，智飞生物股价上涨20%，至58.40元人民币（10.96新元），创下该公司股价过去半年来的最高点。葛兰素史克的疫苗名为Shingrix，是该公司最畅销的药物。葛兰素史克称，与智飞的协议是公司为了2026年销售额达到40亿英镑所做出的努力。葛兰素史克的RSV疫苗于今年6月在中国获得临床批准，这意味着该疫苗为进入中国市场迈出重要一步。巴克莱分析师上月在一份报告中称，葛兰素史克的RSV疫苗似乎领先于美国制药商辉瑞的RSV竞疫苗。

美国CDC建议广泛使用莫德纳和辉瑞-BioNTech更新版冠病疫苗

美国CDC建议广泛使用莫德纳和辉瑞-BioNTech更新版冠病疫苗美国疾病控制与预防中心（CDC）顾问小组建议广泛使用美国政府批准的更新版冠病疫苗，以便更好地针对目前正在传播的变种毒株，以遏制今年秋冬的病例激增。综合路透社和彭博社报道，美国CDC顾问小组星期二（9月12日）以13比1的表决结果，通过这项建议。美国CDC建议让12岁及以上人群，接种美国莫德纳公司、辉瑞公司和德国BioNTech公司生产的更新版冠病疫苗，并给予紧急授权让六个月至11岁儿童也能接种。美国CDC并没有采纳一些专家和其他国家的做法，只建议让高危人群接种更新版疫苗。美国食品与药物管理局（FDA）于周一批准这两款更新版疫苗。FDA高管马克斯说：“冠病疫苗接种对于公共卫生和持续预防冠病的严重后果，包括住院和死亡，依然至关重要。”美国制药公司诺瓦瓦克斯说，FDA还在审查其更新版疫苗。两款获批准的更新版疫苗的生产商在周二的会议上公布疫苗价格。辉瑞/BioNTech将更新版冠病疫苗的价格定为每剂120美元（约163新元），莫德纳更新版疫苗的售价为每剂129美元。诺瓦瓦克斯更新版疫苗的标价为每剂130美元，合同价格则为每剂72.50美元。

美国今秋有望率先开打RSV疫苗 保护效率能持续多久？

美国今秋有望率先开打RSV疫苗保护效率能持续多久？如果美国CDC投票通过，意味着今年秋季开始，人们就可以接种这些疫苗。过去一个多月里，美国FDA先后批准了葛兰素史克（GSK）和辉瑞公司研发的RSV疫苗，用于60岁以上成年人的RSV感染。美国CDC专家小组预计还将讨论哪些人应该优先接种这些疫苗以及疫苗的接种频率。长期以来，科学家们一直致力于RSV疫苗的研发。RSV通常会导致类似感冒的症状，也是婴幼儿和老年人患肺炎的主要原因，并可能导致严重的呼吸道疾病。就在FDA会议召开前，6月21日，GSK分享给第一财经记者的一份研究结果，透露了关于RSV疫苗长期保护效率方面的重要信息。该公司的RSV疫苗三期临床数据显示，单剂疫苗的接种将至少可以提供两个RSV感染季节的保护，对于预防老年人下呼吸道疾病的有效率为67.2%；对预防严重疾病的有效率为78.8%，其中包括患有基础疾病的受试者。该试验还将一年后重新接种疫苗的疗效评估作为确认性次要终点，接受两剂疫苗接种的受试者在两个RSV感染季的累积疗效为67.1%，这表明12个月后重新接种似乎不会为患者带来额外的益处。GSK方面回应第一财经记者称，临床开发计划将继续评估长期随访和潜在重新接种疫苗的最佳时机。GSK首席科学官托尼·伍德（TonyWood）表示：“我们的目标是为最容易感染RSV的老年人提供高水平的保护。这些数据显示了我们的单剂疫苗在两个RSV季节中的有效性，包括对因年龄或潜在医疗状况而面临最高风险的人群。我们期待与监管机构和疫苗推荐机构讨论这些结果，并从正在进行的临床开发计划中收集更多数据。”复旦大学生物医学研究院研究员、上海市新发再现传染病研究所所长徐建青教授此前对第一财经记者表示，GSK的RSV疫苗属于蛋白亚单位疫苗，此类疫苗观察到的保护效力至少应该在10年以上。GSK将在6月21日的美国CDC免疫实践咨询委员会（ACIP）会议上对这些最新数据进行正式发布。GSK预计，今年美国RSV接种的人口规模将在1000万至1500万之间。辉瑞也将在FDA的会议上公布其疫苗第二年的有效性数据。辉瑞和GSK预计RSV疫苗最终的销售额有望达到数十亿美元。6月19日，GSK的RSV疫苗正式在中国获得临床批准，这意味着该疫苗为进入中国市场迈出重要一步。【详情可戳：全球首个RSV疫苗获批在华临床，中国厂商进展如何】...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1366695.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1366695.htm