西普拉 “注射用醋酸兰瑞肽” 仿制药在美国 FDA 获批上市

西普拉“注射用醋酸兰瑞肽”仿制药在美国FDA获批上市西普拉（Cipla）及其全资子公司CiplaUSA共同宣布已收到美国FDA对其仿制药“注射用醋酸兰瑞肽”（规格分别为120mg/0.5mL，90mg/0.3mL，60mg/0.2mL）的最终批复。Cipla的注射用醋酸兰瑞肽是SomatulineDepot的等效仿制药，适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者。

中国生物制药：1 类创新药富马酸安奈克替尼胶囊 “UNECRITINIB (TQ-B3101)” 获批上市

中国生物制药：1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊“UNECRITINIB(TQ-B3101)”获批上市集团自主研发的1类创新药富马酸安奈克替尼胶囊“Unecritinib（TQ-B3101）”（商品名：安柏尼）已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。这是首个获批用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的国产靶向药。

浦东新区生物医药产业创新发展大会在浦东新区办公中心召开。从会上获悉，上海市浦东新区今年有3款创新药获批上市，还有16项新药正处于

浦东新区生物医药产业创新发展大会在浦东新区办公中心召开。从会上获悉，上海市浦东新区今年有3款创新药获批上市，还有16项新药正处于上市申请阶段。截至目前，浦东新区获批上市的国产创新药已有24款。会上发布了2024年浦东新区生物医药创新成果，包括恺兴生命的CAR-T细胞疗法泽沃基奥仑赛注射液（赛恺泽®）、科州制药的国产首款MEK抑制剂妥拉美替尼胶囊（科露平®）、倍而达药业的第三代EGFR抑制剂甲磺酸瑞齐替尼胶囊（瑞必达®）等。（澎湃新闻）

中国生物制药：1 类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊 "Envonalkib (TQ-B3139)" 获批上市

中国生物制药：1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊"Envonalkib(TQ-B3139)"获批上市中国生物制药港交所公告，集团自主研发的1类创新药枸橼酸依奉阿克胶囊"Envonalkib(TQ-B3139)"(商品名：安洛晴)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，用于未经过间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

上海市药监局昨天宣布，国家药品监督管理局批准了倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市。该

上海市药监局昨天宣布，国家药品监督管理局批准了上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊（商品名：瑞必达）上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现的疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。今年截至目前，上海共有3款国产1类创新药和3款进口创新药获批上市。