戈利昔替尼获批！迪哲医药董事长：中国患者率先受益于 “全球首创” 创新疗法

戈利昔替尼获批！迪哲医药董事长：中国患者率先受益于“全球首创”创新疗法近日，高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼（商品名：高瑞哲®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/rPTCL）。高瑞哲®是迪哲医药在1年内成功上市的第二款全球首创/潜在同类源头创新药。迪哲医药创始人、董事长兼首席执行官张小林表示：“凭借全新作用机制，高瑞哲®能有效治疗各亚型PTCL，填补了既往药物在多个亚型治疗上的空白。高瑞哲®在中国获批上市，让中国患者能够率先受益于‘全球首创’创新疗法。”

华东医药全球首创 ADC 药物索米妥昔单抗注射液新适应症 IND 获 NMPA 批准

华东医药全球首创ADC药物索米妥昔单抗注射液新适应症IND获NMPA批准近日，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2024LP00830），由中美华东与美国合作方ImmunoGen,Inc.合作开发的索米妥昔单抗注射液（ELAHERE，MirvetuximabSoravtansineInjection，研发代码：IMGN853、HDM2002）临床试验申请获得批准，适应症为联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展的叶酸受体α（FRα）阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。