美国 FDA 批准首款非处方连续血糖监测仪

美国FDA批准首款非处方连续血糖监测仪美国食品药品监督管理局(FDA)周二表示，已批准了Dexcom公司的Stelo葡萄糖生物传感器系统，使其成为首个在柜台销售的连续血糖监测仪。FDA表示，该设备并不适用于已诊断患有低血糖症或正在接受胰岛素治疗的人群，这类患者仍需要使用处方设备。该设备适用于非胰岛素依赖型糖尿病患者以及任何可能患糖尿病的风险人群。Stelo血糖生物传感器系统使用可穿戴传感器，与用户智能手机或其他智能设备上的应用配对使用，以连续测量血糖水平。Dexcom表示，Stelo将于2024年夏季开始在线销售，无需处方，并补充说计划届时分享更多定价细节。——

FDA批准雅培公司两款新型血糖监测仪 穿透皮肤实时跟踪

FDA批准雅培公司两款新型血糖监测仪穿透皮肤实时跟踪雅培公司说，对雅培而言，其市场机会意义重大。该公司现有的CGM已经被60个国家的超过600万患者使用。雅培表示，仅在美国就有大约3840万人患有糖尿病，提供面向消费者的CGM，将使这项技术走向全新的人群。雅培公司称，其中一个新的系统——LibreRio适用于不服用胰岛素的2型糖尿病患者。第二个系统名为Lingo，是为试图改善健康状况的消费者准备的。雅培公司表示，Lingo用户将一次在上臂佩戴该款生物传感器14天，他们可以在手机上的教学APP中跟踪他们的血糖数据。该公司表示，参与者可以根据他们的数据获得定制的指导，以帮助他们“重新训练新陈代谢、改善整体健康状况”。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1434236.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1434236.htm

美国FDA批准首款产后抑郁口服药

美国FDA批准首款产后抑郁口服药美国食品及药物管理局批准首款产后抑郁口服药。这款称为zuranolone的口服药在Zurzuvae的品牌下销售，疗程两星期，每天服一次。药厂说，预期今年稍后开始发售，价格未定。研究估计，美国每7名妇女中，就有一人出现产后抑郁征状，这种疾病每年影响大约50万名妇女。直至目前，只有透过静脉注射治疗。临床试验显示，这款口服药能在三天内大幅减轻症状，比其他抗抑郁药更快见效，服用最后一次后4星期，药效仍然维持。药管局说，这药的最常见副作用包括嗜睡、头晕、腹泻、疲劳、普通感冒和尿道感染。药物标签包含警告，指出药物可影响驾驶及从事其他有潜在危险的活动，建议服药后至少12小时内，不应驾车或操作重型机械。2023-08-0605:21:07