飞利浦以11亿美元和解美国的治疗睡眠呼吸暂停设备索赔案

飞利浦以11亿美元和解美国的治疗睡眠呼吸暂停设备索赔案荷兰皇家飞利浦公司将提9.82亿欧元(11亿美元)的准备金，作为计划在美国达成的和解协议的一部分，以补偿因召回治疗睡眠呼吸暂停的医疗设备而产生的索赔。该公司4月29日表示，预留的资金将用于支付美国医疗监测集体诉讼和个人人身伤害索赔的预期费用。预计付款将于2025年支付，资金将来自飞利浦的现金流。飞利浦处理有缺陷的睡眠治疗设备已有一段时间了，但问题仍未得到解决。该公司于2021年6月开始召回这些设备，原因是用于治疗睡眠呼吸暂停的机器内部的降噪泡沫分解导致健康问题。美国食品药品监督管理局(FDA)将该故障列为1级问题，即最严重的类型。——

TENS 电极片能否取代 CPAP 面罩来治疗睡眠呼吸暂停？

TENS电极片能否取代CPAP面罩来治疗睡眠呼吸暂停？像图中这样的便携式TENS装置（用于治疗有问题的膝关节）可替代CPAP面罩OSA通常发生在头部和颈部肌肉放松时，导致周围组织压迫气管。患者不仅容易大声打鼾，而且白天会感到疲劳，患心脏病的风险也会增加。持续气道正压（CPAP）机是治疗OSA的常用方法，它通过一个覆盖患者口鼻的面罩向患者的气道泵入空气，从而保持患者气道的通畅。不过，戴着这种设备睡觉可能会很困难，导致很多人随着时间的推移而停止使用。传统的CPAP系统在约尔格-斯蒂尔教授的领导下，伦敦国王学院的科学家们最近研究了一种干扰性更小的替代方法--经皮电刺激（TENS）机。这种便携式电池供电设备通过粘贴在受影响部位皮肤上的电极片提供脉动的轻微电流，常用于缓解肌肉疼痛和僵硬。电流会使肌肉反复收缩和放松。在TESLA（经皮电刺激治疗阻塞性睡眠呼吸暂停）试验中，Steier及其同事想知道TENS是否能通过刺激舌根肌（上气道最强的扩张肌）来减轻OSA。共有56名受试者参与了这项研究，他们之前都曾表现出"对CPAP治疗缺乏依从性"。受试者被随机分为两组，其中一组每晚通过粘贴在下颌下方的两个电极片自行进行TENS治疗。另一组则继续接受传统的CPAP治疗。三个月后发现，与CPAP治疗组相比，TENS治疗组患者的夜间呼吸明显改善，白天的疲劳感也显著减轻。目前正在计划进行更大规模的多中心试验。Steier说："TENS机器是非侵入性的，副作用小，而且价格便宜。TESLA试验向我们展示了经皮电刺激这一新的治疗方法的潜力，如何将这种方法应用于临床实践将是一个有趣的问题"。有关这项研究的论文最近发表在《柳叶刀》杂志上。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1376055.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1376055.htm

飞利浦将支付2400万美元 以了结医疗设备虚假索赔诉讼

飞利浦将支付2400万美元以了结医疗设备虚假索赔诉讼美国司法部称，飞利浦旗下子公司PhilipsRSNorthAmerica将支付2400万美元，以解决有关其通过向耐用医疗设备（DME）供应商支付回扣来误导联邦医疗保健计划的指控。根据美国司法部的声明，PhilipsRSNorthAmerica（前身为Respironics）诱导DME供应商提交了虚假的呼吸机、氧气浓缩器和其他设备的索赔。据称，Respironics向DME供应商免费提供医生的处方数据，这有助于他们向医生推销产品。美国司法部民事司助理检察长BrianBoynton表示：“为了确保联邦医疗保健项目患者获得的商品和服务是由他们的医疗保健需求决定的，而不是第三方的经济利益，我们将追究任何违反禁令支付回扣的个人或实体，包括DME制造商。”美国司法部补充说，由于公司的行为对医疗保健计划的影响，Respironics将向美国支付2262万美元，向各州支付213万美元。该子公司还与美国卫生与公众服务部签订了一项为期五年的协议，以实施一项合规计划。截至发稿，飞利浦盘前跌1.04%。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1311785.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1311785.htm

美国总统拜登使用CPAP呼吸机治疗睡眠呼吸暂停 脸上印痕明显

美国总统拜登使用CPAP呼吸机治疗睡眠呼吸暂停脸上印痕明显另据一位匿名知情人士透露，拜登使用CPAP呼吸机是最近才开始的，与新的病情或环境因素无关。彭博社报道称，当地时间28日，80岁的拜登离开白宫前往芝加哥发表演讲时，CPAP呼吸机的绑带印痕在他脸上清晰可见。而在26日白宫的一场活动上，拜登脸上也出现了类似的印痕。彭博社还援引美国国立卫生研究院的说法，CPAP呼吸机治疗有助于改善睡眠质量，通过让使用者在睡眠时保持呼吸道畅通来减少打鼾，“睡眠呼吸暂停症”是常见病况，患者呼吸道在夜间会受阻，呼吸不畅。CPAP呼吸机的面罩配有多个绑带，通常在使用者睡觉时佩戴。报道称，白宫在2月份发布的一份医学报告中承认，拜登此前曾接受多次鼻窦和鼻腔手术，他大部分时间都在应对呼吸道堵塞状况。去年，白宫新闻秘书让-皮埃尔也称，拜登经常咳嗽并患有哮喘，这让他不得不随身携带一个吸入器（吸药用）。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1367953.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1367953.htm

礼来：Zepbound向FDA申批治疗睡眠呼吸暂停 最早有望年底获准

礼来：Zepbound向FDA申批治疗睡眠呼吸暂停最早有望年底获准同样在周五，该公司公布了两项后期试验的额外数据，显示Zepbound帮助近一半的患者缓解了OSA。上周五，礼来公司在佛罗里达州奥兰多市举行的美国糖尿病协会第84届科学会议上公布了这些试验的新数据。Jonsson在谈到新数据时表示：“我们超级兴奋。我认为它实际上超出了大多数外部专家的期望，这些数据表明Zepbound可以帮助一些患者解决这种疾病。”越来越多的证据表明，一类减肥和糖尿病治疗方法可能对健康有进一步的好处，这类药物在过去一年中在美国需求飙升，但供应却出现短缺。这些数据也为礼来公司为Zepbound获得更广泛的保险覆盖铺平了道路。与其他减肥药一样，Zepbound没有被许多保险计划覆盖。今年4月，这家制药巨头公布了这两项研究的初步结果，结果显示，一年后，在降低肥胖患者的呼吸暂停严重程度方面，Zepbound比安慰剂更有效。OSA是指睡眠时由于气道狭窄或阻塞而导致的呼吸中断。礼来公司在一份新闻稿中表示，美国估计有8000万患者患有这种疾病。据Jonsson说，这些人中约有2000万人患有中度至重度的OSA，但85%的OSA患者未得到诊断。OSA会导致大声打鼾和白天过度嗜睡，还会导致严重的并发症，包括中风和心力衰竭。患有这种疾病的患者除了在睡觉时戴上连接到笨重机器的口罩外，治疗选择有限，这些设备可以提供气道正压通气（PAP），以允许正常呼吸。第一项研究检查了未接受PAP治疗的中度至重度OSA和肥胖成人的每周注射。第二项试验在患有相同疾病的成年人中测试了Zepbound，但这些患者正在接受并计划继续接受PAP治疗。根据一份新闻稿，新的结果显示，在第一项研究中，服用最高剂量Zepbound的患者中有43%的人达到了“疾病消退”，在第二项试验中，有51.5%的患者达到了“疾病消退”。相比之下，在两项试验中，分别有14.9%和13.6%的患者服用了安慰剂。礼来公司负责糖尿病和肥胖症医疗事务的高级副总裁LeonardGlass在接受采访时表示：“这对患者的生活产生了巨大影响。想象一下，不必使用PAP机器，不必担心半夜再次醒来，或者你的伴侣不必和患有这种疾病的人住在一起。”研究人员通过检查所谓的呼吸暂停低通气指数（AHI）得出了这些结论，该指数记录了一个人每小时呼吸显示气道受限或完全阻塞的次数。该指数用于评估OSA的严重程度和治疗效果。根据礼来公司的说法，OSA的疾病缓解定义为患者每小时AHI事件少于5次。该公司表示，OSA也被定义为一个人每小时有5到14次AHI事件。在其他新数据中，该公司表示，在第一次试验中，62.3%服用Zepbound的患者AHI事件减少了50%以上，而安慰剂组的这一比例为19.2%。与此同时，在第二项研究中，74.3%服用礼来公司药物的患者AHI降低了50%以上，而服用安慰剂的患者AHI降低了22.9%。礼来公司周五重申，Zepbound达到了试验的主要目标，即减少AHI事件。Zepbound使未使用PAP机器的患者在52周时平均每小时减少27.4例AHI事件。相比之下，在第一次试验中接受安慰剂的人每小时平均减少4.8次。该药还使得使用PAP机器的患者在52周时平均每小时减少30.4次AHI事件，而在第二项研究中使用安慰剂的患者平均每小时减少6次。礼来公司此前宣布，FDA授予Zepbound用于中重度OSA和肥胖患者的“快速通道指定”。这一指定确保旨在治疗严重或危及生命的疾病和填补未满足的医疗需求的药物得到更快的审查。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1435712.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1435712.htm