中成药审评专家顾问委员会聘书颁发仪式及第一次全体会议今日举行

中成药审评专家顾问委员会聘书颁发仪式及第一次全体会议今日举行#中成药审评专家顾问委员会行政长官贺一诚今(1)日上午在政府总部向中成药审评专家顾问委员会主席钟南山院士以及各成员颁发聘书，社会文化司司长欧阳瑜、药物监督管理局局长蔡炳祥、副局长吴国良及李世恩出席聘书颁发仪式。行政长官向委员会成员颁发聘书...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22KAZDZ3G

药物监督管理局公布25项中药药事活动及中成药注册相关技术性指示

药物监督管理局公布25项中药药事活动及中成药注册相关技术性指示#药物监督管理局为贯彻落实本澳的中药发展政策，配合第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》的实施，药物监督管理局已分阶段公布了第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》及第46/2021号行政法规《中药药事活动及中成药注册法施行细则》配套的25项技术性指示。25项技术性指示涵盖中成药注册、临床试验、中药产品进口、制造、流通、分销、供应和使用各环节的细则性技术规范...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22DTUaK4A

药监局增电子服务 便利中成药注册及药物业商号准照申请

药监局增电子服务便利中成药注册及药物业商号准照申请#药物监督管理局为落实特区政府持续推进电子政务的施政方针，药物监督管理局正有序推行各项电子化服务，以创设便民便商的环境及提高行政效率。因应《中药药事活动及中成药注册法》的实施，药物监督管理局于今日(7月25日)推出中成药/天然药物注册网上申请服务，申请成功后，系统会即时发出申请受理号，实现申请资料电子化管理，使有关程序更规范及便捷。同时也推出药物业商号准照网上申请服务...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22GYfg1Qz

药物监督管理局与澳门大学澳门转化医学创新研究院 签署第三方中成药技术审评合作协议

药物监督管理局与澳门大学澳门转化医学创新研究院签署第三方中成药技术审评合作协议#药物监督管理局药物监督管理局与澳门大学澳门转化医学创新研究院（下称“研究院”）于今日(29日)签署《第三方中成药技术审评之合作协议》，研究院成为药监局认可的第三方中成药注册技术审评机构。以保障中药安全、有效及质量可控为原则探索具中医药特色的监管体系...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N24AcRHxD7

澳门药监局批准上市的本地制造中成药首获内地公立医院使用

澳门药监局批准上市的本地制造中成药首获内地公立医院使用#药物监督管理局本澳中药制药厂制造的外用中成药“止痛活络摩擦膏”于2023年12月21日首次进入内地医院作临床应用。该中成药获澳门药监局批准上市销售，随后于2022年11月透过《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》有关“简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批流程”政策，成功在内地注册上市。在粤澳多方的沟通协调下，该中成药于今年12月21日顺利进入珠海市一家三甲公立医院作临床应用...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N23LUqH25Y

药监局公布回收一款中成药

药监局公布回收一款中成药#药物监督管理局根据本澳药物入口商的通报，由日本“KyokutoCo.Ltd.”生产的一款中成药“立保强力正露丸100’s”，其中批号为BAA9及JAA9的产品潜在质量问题，作为预防措施，该药物生产商自愿回收已进口本澳的上述批次中成药。上述产品含有木馏油、黄柏、苦参、陈皮及肉桂，是一种用于减轻偶发性腹泻的非处方中成药。根据入口商提供的资料，上述受影响批次的中成药曾供应予本澳社区药房...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N24EBn6tH7