澳门中成药首获内地公立医院使用

澳门中成药首获内地公立医院使用澳门中药制药厂制造的外用中成药“止痛活络摩擦膏”今日（21日）首次进入内地医院作临床应用。该中成药获澳门药监局批准上市销售，随后于2022年11月透过《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》有关“简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批流程”政策，成功在内地注册上市。此次首款澳门制造中成药进入内地医院是粤澳两地协同发展、进一步融合的创新举措，对提高澳门药物在内地的普及性具有重大意义，亦标志着内地医疗机构对澳门制造中成药的肯定。（澳门特区政府新闻局）

产业园首次协助澳门外用中成药在内地成功注册

产业园首次协助澳门外用中成药在内地成功注册#粤澳中医药科技产业园开发有限公司在粤澳合作中医药科技产业园的协助下，澳门1款上市多年的传统外用中成药—“止痛活络摩擦膏”，于本月11日成功获得广东省药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，这也是在落实国家《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》和《横琴粤澳深度合作区建设总体方案》有关简化港澳上市传统外用中成药注册审批等惠澳政策方面取得的实效。在广东省药监局的大力支持下...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22KUFMzst

中成药审评专家顾问委员会成立 支持药监局作专业决策 钟南山院士担任主席

中成药审评专家顾问委员会成立支持药监局作专业决策钟南山院士担任主席#药物监督管理局为配合实施第11/2021号法律《中药药事活动及中成药注册法》及第46/2021号行政法规《中药药事活动及中成药注册法施行细则》，社会文化司欧阳瑜司长作出批示，委任17名内地及本澳的专家担任“中成药审评专家顾问委员会”成员，当中包括中药注册审评、中药质量研究、临床医学、临床中药学、药代动力学、药物检验及质量标准制订等领域的专家。根据规定...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N22FVLXgM4

药监局公布回收一款中成药

药监局公布回收一款中成药#药物监督管理局根据本澳药物入口商的通报，由日本“KyokutoCo.Ltd.”生产的一款中成药“立保强力正露丸100’s”，其中批号为BAA9及JAA9的产品潜在质量问题，作为预防措施，该药物生产商自愿回收已进口本澳的上述批次中成药。上述产品含有木馏油、黄柏、苦参、陈皮及肉桂，是一种用于减轻偶发性腹泻的非处方中成药。根据入口商提供的资料，上述受影响批次的中成药曾供应予本澳社区药房...https://www.gcs.gov.mo/detail/zh-hant/N24EBn6tH7

大湾区港澳药械通扩大指定内地医疗机构数目

大湾区港澳药械通扩大指定内地医疗机构数目在粤港澳大湾区实施的港澳药械通，扩大指定内地医疗机构数目。广东省卫生健康委员会公布，第二批指定医疗机构名单，再增加14家，当中包括中山大学附属第一医院、广东省人民医院、深圳市前海蛇口自贸区医院、在横琴的珠海市人民医院及东莞松山湖东华医院等。当局在2020年11月提出，粤港澳大湾区内地9个城市开业的指定医疗机构，使用临床急需、已在港澳上市的药品，使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械。首批5家内地指定医疗机构前年落实。2023-02-2215:45:01

医管局及公立医院已采取措施防止新冠口服药物被转售

医管局及公立医院已采取措施防止新冠口服药物被转售政府发言人提醒市民，在诊症后获处方新冠口服药物，应按医生指示服用，并完成整个疗程，切勿将有关药物转交或转售予他人，否则即属违法。发言人强调，现时只有两款新冠口服药物根据《药剂业及毒药规例》注册为药剂制品及供港，亦只可向公私营医疗机构及医生供应，病人只可经由注册医生获处方有关药物。医管局已采取措施，防止新冠口服药物被非法转售，包括医生只会为符合临床指引和合适的病人处方新冠口服药物；病人在接受指定诊所或遥距诊症服务前，需要提供身份证证明文件，并出示确诊证明，例如隔离令、检测结果呈阳性的通知短讯等，核实病人身分。在诊症过程中，医生会根据病人描述的症状、病史等临床情况评估病人是否适合处方新冠口服药物。另外，公立医院药剂部已采取新措施，在配发新冠口服药物前，会先将包装盒移除，防止药物被整盒转售。发言人提醒市民，切勿购买或使用成分或来历不明的产品，如发现有人涉嫌非法售卖或管有未经注册药剂制品，会展开调查，并依法处理任何违规行为。2023-01-1223:22:38