莫德纳寻求美国授权 让六岁以下儿童使用疫苗

莫德纳寻求美国授权让六岁以下儿童使用疫苗（早报讯）美国生物技术公司莫德纳（Moderna）已提交申请，要求美国政府批准紧急授权，让六个月至六岁的儿童接种莫德纳的冠病疫苗。在美国和大多数国家，六岁以下的儿童是唯一尚未接种疫苗的年龄组。莫德纳总裁邦赛尔周四（4月28日）发布的声明说，莫德纳相信疫苗能保护这群儿童，这对我们与冠病的持续战斗非常重要。3月，莫德纳公布的一项试验结果表明，接种两剂疫苗是安全的，能引起强力的免疫反应。发布：2022年4月28日8:25PM

台专家：不必对儿童接种莫德纳疫苗过度担忧

台专家：不必对儿童接种莫德纳疫苗过度担忧台湾通过莫德纳疫苗用于儿童接种，有家长担忧该疫苗副作用大，对此，专家说，儿童的副作用其实比青少年要少。据联合新闻网报道，成大临床医学研究所教授、也是小儿免疫学专家谢奇璋医师说，未施打疫苗的儿童会变成未来防疫的破口，为了在冬季来临前早日控制疫情，让多数的儿童早日接种疫苗得到免疫力是最好的方法。谢奇璋说，医学界普遍认为疫情已经进展到新的阶段，未来三个月病患数不但不可能清零、还有继续增加的可能。儿童如果不打疫苗，会使台湾流行控制的期间延长。对于有家长担忧莫德纳疫苗对孩子会不会有严重的副作用，谢奇璋说，BNT与莫德纳都是mRNA核酸疫苗，副作用反应也类似。从其他地方施打的经验来看，儿童虽然可能出现发烧，但其他更严重副作用的发生率其实比青少年要低。谢奇璋说，台湾中学生虽有少数出现心肌炎副作用，但并没有因注射疫苗而死亡的案例。虽然美国尚未核准莫德纳用于儿童，但包括欧盟、加拿大和澳洲等都已经核准儿童使用，家长不必为儿童疫苗的安全性太担心。台湾冠病本土病例连续四天都增加千起以上。台湾卫生福利部食品药物管理署前天通过6岁到11岁儿童施打莫德纳疫苗的紧急授权，接种剂量为成人的一半，两剂之间间隔28天。发布：2022年4月19日10:18AM

FDA授权为五岁以下孩童 接种辉瑞和莫德纳疫苗

FDA授权为五岁以下孩童接种辉瑞和莫德纳疫苗（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）周五（6月17日）授权为五岁以下孩童接种辉瑞和莫德纳冠病疫苗。FDA批准莫德纳为六个月至五岁孩童接种两剂25微克疫苗的申请，辉瑞则申请为六个月至四岁的孩童接种三剂三微克疫苗。白宫官员说，五岁以下儿童最快将在下周接种这两款疫苗。但美国疾病控制和预防中心（CDC）首先需要对疫苗的使用提出建议。疾控中心的一个咨询小组定于周五和周六开会。发布：2022年6月17日10:10PM

美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂

美国批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞冠病疫苗追加剂（早报讯）美国食品和药物管理局星期四（12月8日）批准为幼儿接种莫德纳和辉瑞-BioNTech的冠病疫苗追加剂。当局指出，呼吸道疾病潮增加了儿童面临的风险，让最年幼的孩子接种较大的儿童与成人已能使用的追加剂，将为他们提供更强有力的保护。美国食品与药物管理局（FDA）的声明说，六个月至五岁大的孩子将可在完成接种首两剂莫德纳冠病疫苗的两个月后，接种莫德纳的二价疫苗作为追加剂。这种二价疫苗可同时对抗冠病原始毒株和奥密克戎BA.4和BA.5亚型变种毒株。FDA也批准为六个月至四岁大的儿童接种辉瑞-BioNTech的二价疫苗作为第三剂，取代只能针对冠病原始毒株的原版辉瑞-BioNTech疫苗追加剂。今年6月，FDA批准把每剂25微克的莫德纳疫苗，以及每剂3微克的辉瑞-BioNTech用于幼儿身上，但目前美国幼儿的接种率仍然很低。四岁及以下儿童中只有不到10％接种了第一剂疫苗，已完成接种的比率还不到5％。FDA局长卡利夫说：“现在有更多儿童有机会通过接种二价冠病疫苗，提高对冠病的防御能力。我们鼓励符合资格的儿童家长和看护者考虑这么做，尤其是我们正进入假期和冬季，会有更多时间待在室内。”发布：2022年12月9日12:08AM

FDA：莫德纳疫苗对儿童有效且安全

FDA：莫德纳疫苗对儿童有效且安全（早报讯）美国食品与药物管理局人员周五（6月10日）说，莫德纳冠病疫苗在6个月至17岁的人群中是安全有效的，副作用大多为轻度至中度。美国食品与药物管理局（FDA）的审查人员在周五晚间发表的简报文件中说，莫德纳疫苗在儿童身上产生的免疫反应与在以前的试验中在成人身上观察到的免疫反应相似。FDA人员还说，莫德纳疫苗在儿童中的副作用一般与成人相似，尽管年幼的儿童发烧更频繁。一组科学家委员会将在下周开会，就是否建议监管机构授权在儿童中使用莫德纳疫苗进行表决。一些研究表明，莫德纳疫苗与心肌炎的风险较高有关，欧洲一些国家因此限制年轻群体使用这款疫苗。FDA说，心肌炎是一种与莫德纳疫苗有关的已知风险，但莫德纳的儿科试验规模不够大，无法量化这种罕见的心脏炎症在儿童年龄组中的发生频率。发布：2022年6月11日8:23AM

莫德纳向FDA提交针对6岁至17岁群体接种升级版疫苗申请

莫德纳向FDA提交针对6岁至17岁群体接种升级版疫苗申请莫德纳向FDA提交针对6岁至17岁群体接种升级版疫苗申请中新社华盛顿9月23日电（记者沙晗汀）美国莫德纳公司当地时间23日向美国食品和药物管理局（FDA）提交针对6岁至17岁群体接种莫德纳升级版新冠疫苗的申请授权。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1320083.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1320083.htm