美CDC建议为12至15岁者接种辉瑞疫苗追加剂

美CDC建议为12至15岁者接种辉瑞疫苗追加剂（早报讯）新华社报道，美国疾病控制与预防中心（CDC）周三（1月5日）建议，为12岁至15岁的青少年接种第三剂的辉瑞-BioNTech冠病疫苗。美国的新学年开始了，但各地确诊冠病的人数激增，其中儿童病患人数屡破纪录。CDC表示，根据美国食品与药物管理局（FDA）的紧急授权，建议12至17岁者在接种第二剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗的五个月后，接种第三剂疫苗作为追加剂。FDA周一（1月3日）授权为12至15岁者接种第三剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗，同时把接种追加剂的间隔期缩短一个月。同日，该机构还授权为美国免疫功能低下的5至11岁儿童接种第三剂疫苗。发布：2022年1月6日9:06AM

美国CDC：年长者可接种第二剂新版冠病疫苗追加剂

美国CDC：年长者可接种第二剂新版冠病疫苗追加剂美国疾病控制与预防中心（CDC）星期三（4月19日）宣布，65岁及以上年长者和免疫系统低下群体可以接种第二剂针对奥密克戎变种毒株的新版冠病疫苗追加剂。路透社报道，美国食品和药物管理局（FDA）星期二（18日）授权为上述高风险人群提供第二剂针对奥密克戎的冠病疫苗追加剂。当局同天说，辉瑞-BioNTech以及莫德纳的新版冠病疫苗追加剂将成为主要的接种疫苗。并会收回只针对原有冠病毒株的旧版信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗的紧急使用授权。CDC也说，针对冠病原有毒株的冠病疫苗，在美国不再被推荐使用。至于诺瓦瓦克斯（Novavax）和强生研发的单阶冠病疫苗则不受影响。

美国FDA批准50岁以上人接种第二剂冠病疫苗追加剂

美国FDA批准50岁以上人接种第二剂冠病疫苗追加剂（早报讯）美国食品和药物管理局（FDA）批准让50岁及以上人群以及免疫力低下者接种第二剂辉瑞或莫德纳冠病疫苗追加剂。第二剂追加剂需与第一剂追加剂间隔至少4个月。彭博社报道，FDA疫苗部门负责人马克斯周二（3月29日）发表声明说，当前数据显示，对于老年人和免疫力低下者，冠病疫苗在预防重症方面效用会逐渐降低，而接种第二剂追加剂可以增强对高风险人群的保护。马克斯还敦促尚未接种追加剂的人尽快接种。他说，数据表明，对所有成年人而言，接种追加剂在预防重症方面可以起到重要作用。FDA此前已批准向12岁及以上免疫功能低下者提供第二剂追加剂。FDA说，当局判定为50岁及以上人群接种第二剂追加剂的益处大于风险。该局称，以色列卫生部数据显示，目前已有70万名18岁以上人群接种辉瑞冠病疫苗第二剂追加剂，其中有60万人为60岁以上人群。当前未发现与第二剂追加剂相关的安全问题。美国疾病控制与预防中心(CDC) 统计，美国已接种一剂疫苗人数超过2.55亿人，占总人口的76.9%；完成疫苗接种人数超过2.17亿人，占总人口的65.5%；接种追加剂人数达9731万人，占已完成疫苗接种的44.8%。最新数据显示，目前奥密克戎亚变种毒株BA.2已成为在美国传播的主导病毒，占新增病例的54.9%。发布：2022年3月30日8:37AM

美媒：FDA将批准为幼童接种辉瑞疫苗追加剂

美媒：FDA将批准为幼童接种辉瑞疫苗追加剂（早报讯）美国《纽约时报》周一（5月16日）援引知情人士报道，预计美国食品和药物管理局（FDA）最快将于周二（17日）授权为5至11岁孩童接种辉瑞疫苗追加剂。路透社报道，辉瑞药厂和德国生物科技公司（BioNTech）上个月已向美国食品和药物管理局提交了授权申请。他们引用了一项中后期研究的数据，显示第三剂辉瑞疫苗可以增加这个年龄段儿童对冠状病毒和奥密克戎变种毒株的防护力。目前还不清楚这个年龄组对追加剂的需求量有多大。根据美国疾病控制和预防中心的数据，只有28.8%的5至11岁儿童接种了两剂疫苗。FDA拒绝就报道置评，辉瑞和BioNTech也没有回应置评请求。发布：2022年5月17日9:54AM

美国CDC建议广泛使用莫德纳和辉瑞-BioNTech更新版冠病疫苗

美国CDC建议广泛使用莫德纳和辉瑞-BioNTech更新版冠病疫苗美国疾病控制与预防中心（CDC）顾问小组建议广泛使用美国政府批准的更新版冠病疫苗，以便更好地针对目前正在传播的变种毒株，以遏制今年秋冬的病例激增。综合路透社和彭博社报道，美国CDC顾问小组星期二（9月12日）以13比1的表决结果，通过这项建议。美国CDC建议让12岁及以上人群，接种美国莫德纳公司、辉瑞公司和德国BioNTech公司生产的更新版冠病疫苗，并给予紧急授权让六个月至11岁儿童也能接种。美国CDC并没有采纳一些专家和其他国家的做法，只建议让高危人群接种更新版疫苗。美国食品与药物管理局（FDA）于周一批准这两款更新版疫苗。FDA高管马克斯说：“冠病疫苗接种对于公共卫生和持续预防冠病的严重后果，包括住院和死亡，依然至关重要。”美国制药公司诺瓦瓦克斯说，FDA还在审查其更新版疫苗。两款获批准的更新版疫苗的生产商在周二的会议上公布疫苗价格。辉瑞/BioNTech将更新版冠病疫苗的价格定为每剂120美元（约163新元），莫德纳更新版疫苗的售价为每剂129美元。诺瓦瓦克斯更新版疫苗的标价为每剂130美元，合同价格则为每剂72.50美元。

美国FDA授权为12至15岁者接种辉瑞疫苗追加剂

美国FDA授权为12至15岁者接种辉瑞疫苗追加剂（早报讯）美国食品与药物管理局（FDA）授权为12至15岁者接种第三剂辉瑞-BioNTech冠病疫苗，同时把所有接种追加剂的间隔期缩短一个月。路透社报道，美国食药局周一（1月3日）表示，所有完成两剂疫苗接种的人，在接种第二剂疫苗的五个月后就可以接种追加剂。此前规定的间隔期为六个月。同日，该机构还授权为美国免疫功能低下的5至11岁儿童接种第三剂疫苗。美国食药局表示，它审查了由以色列卫生部发布的追加剂安全性数据和现实世界证据，该数据包括超过6300名接种了一剂辉瑞-BioNTech疫苗的12至15岁者的数据。实验室研究表明，接种两剂剂量的辉瑞-BioNTech疫苗对奥密克戎变种毒株所产生的免疫反应低，接种追加剂在应对这个高度传染性的变种毒株方面似乎能提供更高的保护。发布：2022年1月4日7:41AM