康希诺冠病疫苗进入世卫紧急使用清单

康希诺冠病疫苗进入世卫紧急使用清单世界卫生组织宣布将中国制药商康希诺生物的冠病疫苗克威莎列入紧急使用清单（EUL），成为其中第11种此类疫苗。据彭博社报道，世卫组织周四说，咨询小组确定这家中国公司的疫苗符合世卫组织标准，其益处远大于风险。世卫组织称，克威莎对有症状冠病疾病的预防率为64%，重症预防率则在92%。战略咨询专家组建议成人使用0.5毫升的单剂克威莎疫苗。发布：2022年5月20日7:43AM

康希诺国产吸入式新冠疫苗获批紧急使用：全球首款不用打针

康希诺国产吸入式新冠疫苗获批紧急使用：全球首款不用打针9月4日，康希诺公司发布公告称，公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)，经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)于2021年3月获得国家药品监督管理局药物临床试验批件，适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病n(COVID-19)。据了解，康希诺这款疫苗是全球首款雾化吸入式腺病毒载体重组新冠疫苗，由康希诺与陈薇院士团队合作研发，与肌肉注射使用了同种疫苗，其制剂配方未改变，仅采用不同的给药方式。雾化吸入免疫采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫，而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。研究结果显示，吸入型新冠疫苗在黏膜局部产生的抗体比血清抗体出现早、效价高且维持时间更长。接种两剂新冠灭活疫苗的成人，通过雾化吸入Ad5-nCoV作为第三剂异源加强疫苗，具有良好的安全性和高免疫原性，且效果明显优于同源灭活疫苗。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1312291.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1312291.htm

康希诺：研发的吸入用疫苗作为加强针纳入紧急使用

康希诺：研发的吸入用疫苗作为加强针纳入紧急使用中国冠病疫苗生产企业康希诺公告，公司研发的吸入用重组冠病疫苗，经中国国家卫生健康委提出建议，中国国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。据康希诺星期天（9月4日）在上交所网站发布的公告显示，这款疫苗于2021年3月获得中国国家药品监督管理局药物临床试验批件，适应症为预防冠病感染所致疾病。公告也提到，若后续中国相关部门对这一款吸入用疫苗采购使用，将对康希诺的业绩产生一定的积极影响。根据《中国疫苗管理法》规定，出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公共卫生健康的紧急事件，中国国务院卫生健康主管部门根据传染病预防、控制需要提出紧急使用疫苗的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。另据智通财经网站消息，康希诺研发的吸入用疫苗，是一款预防冠病疾病的吸入式基因工程疫苗，其不仅可激发体液免疫及细胞免疫，还可以诱导黏膜免疫，有效实现三重综合保护，过程中无须进行肌肉注射。报道还形容，这一款吸入用疫苗在安全性、有效性、无痛、便利性及可及性等方面拥有独特优势。发布：2022年9月4日7:25PM

康希诺吸入式疫苗已开启部分三期试验 可申请紧急使用

康希诺吸入式疫苗已开启部分三期试验可申请紧急使用中国康希诺生物的吸入式疫苗在去年完成了一、二期的临床，启动了一万人左右的临床试验来做大规模的安全性和免疫原性的桥接。按照目前中国的管理方法，康希诺已可申请疫苗的紧急使用。澎湃新闻报道，全国政协委员、康希诺生物股份公司首席科学官朱涛昨日受访时透露了上述消息。康希诺生物的全球首款吸入用冠病疫苗，与肌肉注射使用了同种疫苗，其制剂配方未改变，仅采用不同的给药方式。朱涛在采访中介绍，开启了部分三期试验，但是三期试验有两个类型，一个类型主要是考察大规模的安全性和免疫原性，是通过免疫原性、抗体水平的桥接来支持注册的，这是很多疫苗采取的途径；另一个类型的三期是考察其大规模的安全性和保护效力。如果有效力结果，那么就可以支持疫苗完成正常的上市许可，反之可以申请紧急使用。至于其他肌肉注射的疫苗是否也可以考虑吸入模式，朱涛表示，并不是所有疫苗都可以做吸入的。以康希诺生物的吸入式疫苗为例，要通过一个微网，高速震荡后，把疫苗的液体雾化成直径小于5微米的颗粒。如果是大颗粒，是不可能被吸入到呼吸道肺里面的。朱涛进一步解释，能够做吸入用的疫苗不能有固体颗粒，否则会堵。像常见的带有铝佐剂的疫苗，也不适合做成吸入疫苗。康希诺生物冠病疫苗的没有佐剂，完全是液体形态，才可以做雾化吸入。发布：2022年3月7日9:28AM