赵伟仁赞成培训更多医疗人才　惟须考虑资源是否足够

赵伟仁赞成培训更多医疗人才惟须考虑资源是否足够相继有本港大学表示有意开办医学院加强培训人手，中大医学院院长赵伟仁接受本台专访时都说，绝对赞成要培训更多医疗人才，但要考虑资源是否足够，他说，现时本港临床教学人员缺乏，社会要考虑开办新的医学院，还是有其他方案，包括逐步增加医学额。财政预算案提出，政府今年会在河套区，设立大湾区国际临床试验所。本身系医疗机械技术专家的赵伟仁表示，相关安排能有效加快临床测试速度，达到国家认证的层面。2024-03-1812:19:13

上任两周年｜卢宠茂料第三季可落实河套区设大湾区国际临床试验所

上任两周年卢宠茂料第三季可落实河套区设大湾区国际临床试验所医务衞生局局长卢宠茂接受本台《上任两周年》系列访问，预计第三季可以落实在河套合作区成立「大湾区国际临床试验所」，并设立研究中心，为一些未正式注册，但已经用于救治重症病人，替代品又不多的药物，例如罕见病的药物，利用既有使用情况得出的数据，申请审批注册。卢宠茂相信，试验所将融入本港与国际接轨的临床经验，同时利用大湾区内庞大的人口网络，提高临床研究速度和效率。2024-06-2612:38:31

中大医学院长赵伟仁称　应考虑不同方案增加培训医疗人才

中大医学院长赵伟仁称应考虑不同方案增加培训医疗人才多间本地大学表示有意开办医学院，中大医学院院长赵伟仁表示，绝对赞成本港需要培训更多医疗人才，但同时必须考虑资源是否足够。他表示，现时本港临床教学人员缺乏，社会要考虑开办新的医学院，还是有其他方案，包括逐步增加医学额。当局正研究调整急症室收费，赵伟仁接受本台专访时强调，相信考虑加费的其中一个目的，是希望更好分流医疗服务，令部分轻症市民明白，若公私营收费水平差不多，但私营医疗毋须轮候太长时间，便有机会选择向私家医生求诊。但他强调，即使加价，前提是不能影响低收入的基层市民，包括综援受助人，亦不能影响急诊服务。《财政预算案》提出，政府今年会在河套深港科技创新合作区设立大湾区国际临床试验所，推动本地及海内外药物及医疗器械企业来港进行临床测试。赵伟仁说，河套区的临床试验所对科研成果申请认证非常重要，可以一并分析本港和内地的数据资料，加快临床测试速度，达到国家认证的层面。赵伟仁在专访中亦谈及南韩医生罢工事件，他说不担心类似事情会在港出现，因他相信香港的医生会不忘服务市民的初心。2024-03-1809:51:26

市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》

市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》市场监管总局修订发布《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》，优化了临床试验方案设计的相关要求。结合临床试验开展实际和产业发展现状，对受试者人数和试验周期不再作具体数量要求，调整为根据不同疾病类型及试验设计，在满足统计学要求的基础上确定“样本量”及“试验周期”。强化了受试者权益保护的相关内容。充分借鉴国际通行的指导原则，强调申请人、伦理委员会、研究者和临床试验机构的主体职责，明确临床试验过程中各主体对受试者诉求、保护受试者权益等质量管理要求，确保受试者的权益和安全。在临床试验方案和报告等相关章节增加能够突出特殊医学用途配方食品配方特点和营养学特征、适用人群特点的内容，注重产品的实际临床应用情况，为产品研发和临床试验质量控制提供更有针对性的参考。

上任两周年｜卢宠茂料「大湾区国际临床试验所」第三季成立

上任两周年卢宠茂料「大湾区国际临床试验所」第三季成立政府今年会在河套深港科技创新合作区成立「大湾区国际临床试验所」，推动海内外药物和医疗器械企业来港，医务衞生局局长卢宠茂预计，第三季可以成立，并且会在试验所设立研究中心，目标是为一些未正式注册，但已经用于救治重症病人，替代品又不多的药物，例如罕见病药物，利用现有使用情况得出的数据，申请审批。卢宠茂接受本台《上任两周年》系列访问时说，现时有一些较严重的疾病，例如一些罕见病，未经正式注册，但已在应用于部分病人身上。当申请药物审批时，便可以用这些既有的数据，而毋须再用第三期临床研究数据的模式，相信有关做法，有助加快整体审批程序。卢宠茂又说，「大湾区国际临床试验所」提供一个很好的平台，统筹两间医学院的试验中心，以及公立医院电脑系统的数据资料，利用与国际接轨的经验，加上大湾区8600万人口的庞大数量，提高临床研究速度和效率。2024-06-2608:11:37

施政报告：设立「1+」机制　加快批新药治疗罕见病

施政报告：设立「1+」机制加快批新药治疗罕见病为让病人能用新药，并吸引药物研发及临床试验在本港推行，施政报告提出，今年内会在现行药物注册制度上，设立全新「1+」机制，容许治疗严重或罕见病的新药，在符合本地临床数据要求，并经专家认可后，毋须好像以往要两个参考药物监管机构许可，而是只需提交一个，便能在港有条件注册使用。施政报告强调，政府的长远目标是建立「第一层审批」的药物注册机构，即可不依赖其他药物监管机构，直接根据临床数据在本港审批药物及医疗器械的注册申请。另外，当局明年会成立「香港药物及医疗器械监督管理中心」筹备办公室，又会成立「大湾区国际临床试验所」，为医药研发机构提供一站式临床试验支援平台，统筹香港公私营临床试验资源，并与深圳市政府商讨，让河套香港及深圳园区协同发展临床试验。2023-10-2513:58:15(1)