莫德纳和默沙东宣布在研疫苗可降低皮肤癌复发风险

莫德纳和默沙东宣布在研疫苗可降低皮肤癌复发风险12月14日，莫德纳和默沙东公布了2b期随机KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究的后续数据，该研究是一项临床试验，评估了mRNA-4157(V940)与默沙东公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA联合治疗完全切除的高危黑色素瘤（III/IV期）患者的情况。结果显示，在大约三年的中位计划随访中，mRNA-4157(V940)与KEYTRUDA联用可将复发或死亡风险降低49%；远处转移或死亡风险降低62%。该分析表明，mRNA-4157(V940)与KEYTRUDA联用可将复发或死亡风险降低44%，将远处转移或死亡风险降低65%，中位随访时间约为两年。

新疫苗有助于降低皮肤癌复发并降低死亡风险高达44%

新疫苗有助于降低皮肤癌复发并降低死亡风险高达44%一种实验性的mRNA疫苗mRNA-4157/V940与免疫疗法pembrolizumab相结合，在一项2b期试验中，与单独的免疫疗法相比，黑色素瘤复发或死亡的可能性降低了44%。这种个性化的疫苗需要6-8周的时间为每位患者开发，它针对的是由癌细胞产生的被称为新抗原的特定异常蛋白质，教导免疫系统识别癌细胞与正常细胞的区别。在107名同时注射名为mRNA-4157/V940的实验性疫苗和免疫疗法pembrolizumab的研究对象中，有24名对象（22.4%）在随访的两年内癌症复发，而在50名只接受pembrolizumab的人中有20名（40%）。"我们的2b期研究显示，新抗原mRNA疫苗与pembrolizumab联合使用时，与单独使用pembrolizumab相比，延长了无复发或死亡的时间，"研究高级调查员、Perlmutter癌症中心副主任JeffreyWeber博士说。2b期试验结果将于4月16日在佛罗里达州奥兰多举行的美国癌症研究协会年会上公布。虽然随机的3期试验检验了一种治疗方法是否优于目前的标准疗法，但像目前的研究这样的2期试验提供了初步的保证，即一种治疗方法可能比另一种更好，并导致更大的研究来证实这些结果。纽约大学格罗斯曼医学院医学系LauraandIsaacPerlmutter肿瘤学教授韦伯说，纽约大学朗贡分校和全球其他一些医疗中心已经计划对mRNA-4157/V940疫苗与pembrolizumab的组合与pembrolizumab单独进行3期试验。迄今为止的研究结果导致美国食品和药物管理局在2月份授予mRNA-4157/V940与pembrolizumab联合使用的突破性疗法称号，这一称号旨在加速政府对试验结果的审查。目前的结果强调了能够攻击病毒以及癌症的免疫系统T细胞的作用。为了使正常细胞免受伤害，该系统利用T细胞表面的"检查点"分子，在清除感染时"关闭"它们对病毒的攻击。身体可能认识到肿瘤是不正常的，但癌细胞劫持检查点来关闭、逃避和避免免疫反应。像pembrolizumab这样的免疫疗法寻求阻断检查点，使癌细胞更加"明显"，并再次受到免疫细胞的攻击。免疫疗法已成为治疗黑色素瘤的主流方式，尽管它们并不对所有患者有效，因为黑色素瘤细胞以其逃避免疫系统的能力而闻名，可以对免疫疗法产生抗性。出于这个原因，研究人员已经开始考虑增加疫苗。虽然今天使用的大多数疫苗是为预防感染而设计的，但它们也可以针对参与癌症的蛋白质进行定制。与COVID-19疫苗一样，mRNA-4157/V940以信使RNA为基础，信使RNA是DNA的一个化学表亲，为细胞提供制造蛋白质的指令。mRNA癌症疫苗旨在教导身体的免疫系统识别癌细胞与正常细胞不同。在设计针对黑色素瘤的疫苗时，研究人员试图引发对特定异常蛋白质的免疫反应，这些蛋白质被称为"新抗原"，由癌细胞制造。由于研究志愿者都切除了他们的肿瘤，研究人员能够分析他们的细胞，找出每个黑色素瘤特有的新抗原，并为每个病人创造一个"个性化"的疫苗。结果，产生了特异于mRNA编码的新抗原蛋白的T细胞。这些T细胞随后可以攻击任何试图生长或扩散的黑色素瘤细胞。参与该研究的科学家说，个性化的mRNA-4157/V940疫苗为每个病人开发大约需要6至8周时间，并能识别多达34种新抗原。他们说，严重的副作用在研究的两组之间是相似的，疲劳是患者报告的疫苗特有的最常见副作用....PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1355827.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1355827.htm

Moderna盘前涨超9% 与默沙东联合研发疫苗显著降低皮肤癌复发风险

Moderna盘前涨超9%与默沙东联合研发疫苗显著降低皮肤癌复发风险这些发现对Moderna尤为重要，该公司是新冠病毒疫苗制造商，其后疫情时期的策略包括开发其信使RNA技术的新用途，以对抗流感、RSV和癌症。上个月，Moderna表示预计2024年收入将急剧下降，低于分析师的预期，引发了市场对该公司为其雄心勃勃的产品线支付费用的能力感到担忧。据悉，黑色素瘤仅占美国皮肤癌的1%左右，但每年因该疾病死亡的人数最多。制造癌症疫苗需要分析每位患者肿瘤的基因序列，以创建一种个性化疗法，教育免疫系统识别异常生长的标记。在中期研究中，患者在肿瘤外科手术后接受了这些药物。截至发稿，Moderna盘前涨超9%，此前该公司的股价今年迄今已经下跌了超过一半。相比之下，默沙东的股价变动不大。值得一提的是，两年前接受药物-疫苗组合治疗的患者与仅接受Keytruda治疗的患者相比，死亡或复发风险也降低了44%。这意味着，无论是在两年前还是上述提及的三年观察期内，该疫苗对预防皮肤癌复发的效力保持一致，没有显著的变化或下降，也表明该疫苗提供的保护效果是持久的。对此，Moderna总裁斯蒂芬·霍格(StephenHoge)在一次采访中表示：“我们现在已经回答了剩下的一个科学问题：这种效益是短暂的还是会持久?”最后，Moderna和默沙东于7月开始了一项黑色素瘤患者合并治疗的晚期试验。霍格表示，这样的试验可能是必要的，以确认结果，并可能需要三到四年的时间，尽管监管机构可能会帮助患者更早地使用这种治疗。默沙东和Moderna正在测试其他使用Keytruda的癌症中该组合的效果。本周早些时候，这两家公司表示他们开始了一项肺癌患者合并治疗的晚期试验。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1404503.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1404503.htm