复旦张江：盐酸氨酮戊酸口服溶液完成首例受试者入组

复旦张江：盐酸氨酮戊酸口服溶液完成首例受试者入组复旦张江公告，公司研发的盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤术中可视化的验证性临床研究已成功完成首例受试者入组。该药物旨在通过术中荧光指引技术，提高肿瘤全切率，改善患者术后生活质量并延长生存期。公司附属公司泰州复旦张江药业有限公司于2023年12月获得药物临床试验申请受理通知书，并于2024年3月获得临床试验批件。待临床试验完成后，将根据相关法律法规提交上市申请。

国家药监局：雅培诊断、圣湘生物部分产品批次抽检不合格

国家药监局：雅培诊断、圣湘生物部分产品批次抽检不合格国家药监局发布关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2023年第66号）。其中涉及雅培诊断、圣湘生物等公司。其中，梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法）1批次：AbbottDiagnosticsMedicalCo.,Ltd.雅培诊断（日本）医疗有限公司生产，涉及最低检出限、重复性不符合标准规定。同型半胱氨酸检测试剂（盒）1批次：圣湘生物科技股份有限公司生产，涉及样品在正常检验过程中不能正常使用。