为解决供应有限问题 FDA授权采用新猴痘疫苗注射方法

为解决供应有限问题FDA授权采用新猴痘疫苗注射方法美国食品和药物管理局(FDA)于当地时间周二授权采用一种新的猴痘疫苗注射方式。卫生保健提供者现在可以通过皮内注射给接种者接种Jynneos，这将使可用的总剂量增加多达五倍。当下，大多数疫苗要么进入我们手臂上的肌肉（肌肉注射），要么进入我们皮肤下的脂肪组织（皮下注射）。皮内注射的疫苗则要进入我们的皮肤外层。这种方法要求每次注射的疫苗剂量较小并增加了每瓶Jynneos疫苗能够接种的人数。当疫苗供应不足并使用皮内方法时，这种类型的疫苗接种也被称为“剂量节省”。美卫生官员的这一举动则是在该国在向最有可能感染猴痘的人提供足够的Jynneos供应方面面临许多问题之后作出的。FDA局长RobertM.Califf在一份新闻稿中说道：“最近几周，猴痘病毒继续以一种速度传播，这使得我们目前的疫苗供应显然无法满足当前的需求。通过增加可用剂量，更多想要接种猴痘疫苗的人现在将有机会这样做。”FDA的许可是在美国卫生与公众服务部于周二确定的，虽然猴痘仍是一个公共卫生紧急情况，但该机构可以对疫苗进行紧急使用授权以更好地应对疫情。当授权新的疫苗方法时，FDA参考了2015年发表的一项研究，该研究发现，与皮下注射疫苗相比，皮内注射天花疫苗在人体内产生了类似的免疫反应。一般来说，皮内接种的其他好处包括节约成本及能让更多人获得免疫力。但皮内接种也带来了一些挑战，包括对于需要接受特殊培训的医护人员来说、管理过程可能更加棘手及免疫力低下的高危人群（包括艾滋病患者）对这种接种方法的反应如何的问题。FDA在授权使用Jynneos的新方法时指出，人们仍需要间隔4周注射两剂疫苗。这跟纽约和旧金山等城市的做法背道而驰，这些城市因为供应非常有限所以只允许预约第一剂疫苗。截至本周二，美国已有超9400个猴痘病例的报告。任何跟猴痘有密切接触的人都可能感染猴痘，但目前在迄今为止的疫情中，男男性行为者受到的影响最大。一些男性及其他可能接触到猴痘的人即使是在接触之后有资格接种猴痘疫苗。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1302725.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1302725.htm

英国试行“小剂量给药” 应对猴痘疫苗供应短缺

英国试行“小剂量给药”应对猴痘疫苗供应短缺英国卫生安全局22日发表公告说，将为符合条件的人群提供原剂量五分之一的猴痘疫苗，以扩大疫苗可保护的人群规模。公告说，将从3个国民保健制度站点开始试点，为符合条件的人群提供剂量更小但同样有效的疫苗。曼彻斯特一家性健康诊所22日起率先开始试点，伦敦另外两家也将很快开始。英国卫生安全局说，这种安全且经临床批准的方法称为“小剂量给药”。当疫苗供应受到限制时，这种方法可在不损害保护作用的前提下最大限度地增加给药剂次。“小剂量给药”将为18岁及以上符合条件的人群提供0.1毫升剂量的“吉尼奥斯”疫苗，而不是通常接种的0.5毫升剂量。英国卫生安全局说，这可使接种疫苗的人数增至多达5倍。“吉尼奥斯”原为天花疫苗，目前已在欧盟一些国家和美国被临时允许用于预防猴痘病毒。据英国卫生安全局的最新数据，截至8月15日，英国累计报告3195例经实验室检测的猴痘病例，其中英格兰报告3050例，多数病例出现在伦敦。英国卫生安全局说，大多数病例出现在男同性恋、双性恋或有男男性行为的人群中，但任何人都可能感染猴痘，特别是与有症状的猴痘患者有密切接触的人。截至10日，英格兰共有约2.7万人接种了猴痘疫苗。世界卫生组织7月23日宣布，猴痘疫情已构成“国际关注的突发公共卫生事件”。目前，英美多国面临猴痘疫苗短缺。英国卫生安全局此前表示，最初交付的5万剂猴痘疫苗将于本月底前用完。美国食品和药物管理局本月9日已紧急授权猴痘疫苗新接种方案，每次注射疫苗剂量为原来的五分之一。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1307675.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1307675.htm

纽时：拜登政府拟以皮内注射法为民众接种猴痘疫苗

纽时：拜登政府拟以皮内注射法为民众接种猴痘疫苗（早报讯）知情者透露，拜登政府决定允许采用皮内注射法为民众接种猴痘疫苗，以应对猴痘疫苗供应有限的问题。如果以皮内注射法接种猴痘疫苗，每人需要的疫苗剂量将只是现有疫苗剂量的五分之一。《纽约时报》星期一（8月8日）引述美国高级政府官员的话说，唯有在卫生及公共服务部发布新的紧急状态宣言后，食品与药物管理局（FDA）才能授权采用皮内注射法接种猴痘疫苗。美国已在上周宣布猴痘为公共卫生紧急事件，以加强美国抗击猴痘传播的反应。美国白宫、卫生及公共服务部和食药局8日都没有立即对《纽约时报》的报道做出回应。发布：2022年8月9日12:27PM