猴痘疫苗紧缺 欧盟支持“一拆五”注射法

猴痘疫苗紧缺欧盟支持“一拆五”注射法欧盟监管机构欧洲药品管理局19日宣布，鉴于丹麦巴伐利亚北欧公司生产的猴痘疫苗供应量有限，欧洲国家可以考虑减小疫苗单次接种剂量以扩大接种范围，减量接种对预防感染同样有效。欧洲药管局建议采用“一拆五”注射法，即个体接受两次猴痘疫苗皮内注射，接种间隔约4周，单次接种剂量为原剂量的五分之一。欧洲药管局说，鉴于眼下猴痘疫苗依然紧缺，各国政府或许可以决定把减量接种作为“临时措施”，以保护易感群体。欧盟委员会分管卫生和食品安全事务的委员斯泰拉·基里亚基季斯在一份声明中说，在欧洲现有猴痘疫苗供应量下，这一注射法可以把接种人数扩大至原来的5倍，“确保有感染风险的民众和医护工作者更有可能获得疫苗”。欧洲药管局的注射建议基于一项对不同剂量猴痘疫苗表现的对照研究。约500名成年人中，接受皮内注射五分之一剂量疫苗的个体产生的抗体水平与接受皮下注射原有剂量疫苗的个体相似。猴痘疫苗原本需皮下注射。欧洲药管局提醒，改为皮内注射后，个体出现红肿、肤色变化可能性更大。本月早些时候，美国食品和药物管理局批准类似注射办法，以扩大疫苗供应。据美联社报道，拆分疫苗以扩大供应的做法曾在黄热病和脊髓灰质炎疫情期间使用过。美联社认为，欧美药品监管机构建议“一拆五”接种不同寻常，说明全球猴痘疫苗极其紧缺。据路透社报道，英国、加拿大和德国为扩大接种范围，目前只允许个体接种一剂猴痘疫苗。巴伐利亚北欧公司生产的猴痘疫苗最初为预防感染天花病毒而研发。基于实验数据，欧洲药管局7月批准这款疫苗用于预防猴痘病毒。世界卫生组织先前估计，这款疫苗预防猴痘病毒的有效性为85%。这家企业预期，今年猴痘疫苗供应总量有望达1600万剂。全球5月以来报告逾4万例猴痘病例，半数在欧洲。世卫组织7月23日宣布，猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1306741.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1306741.htm

英国猴痘疫苗供不应求 但疫情趋缓

英国猴痘疫苗供不应求但疫情趋缓（早报讯）猴痘疫情至今已蔓延至70多个国家，而英国正面临猴痘疫苗短缺危机。英国当局指疫情已开始趋缓，且另有10万剂疫苗将于9月下旬运抵英国。英国卫生安全局（UKHSA）星期一（8月15日）在声明中说，当局已将总计5万剂的猴痘疫苗分配至全国各地的诊所。这是英国当局目前可获得的最大剂量猴痘疫苗。为了尽早获得丹麦公司巴伐利亚北欧（Bavarian Nordic）开发的天花疫苗“Jynneos”，英国政府正在与疫苗生产商进行磋商。巴伐利亚北欧公司指出，目前全球供应存在问题，因为生产猴痘疫苗需要时间。公司发言人索伦森（RolfSassSorensen）说：“巴伐利亚北欧无法对特定国家的库存或疫苗接种活动发表评论。制药商通常会根据一个国家的需要来定制交货时间表。”英国猴痘疫情近期出现缓解迹象，平均每天报告29起确诊病例。英国卫生安全局局长哈里斯说：“英国必须保持警惕，限制传播的重要办法就是确保所有可用疫苗尽快给人们接种。”截至8月10日，英国有2万7000人接种了疫苗。发布：2022年8月15日11:38PM

猴痘疫苗供不应求 巴伐利亚北欧评估过期疫苗的可行性

猴痘疫苗供不应求巴伐利亚北欧评估过期疫苗的可行性（早报讯）丹麦公司巴伐利亚北欧（Bavarian Nordic）星期三（8月24日）说，为了缓解猴痘疫苗供不应求的现况，公司正在探索重新使用技术上已过期的疫苗的可行性。巴伐利亚北欧执行长卓别林说，“全球对猴痘疫苗的需求已经超出了我们能提供的能力……我们正在加紧扩大制造能力，以尽快满足需求”。为了解决疫苗供不应求的情况，巴伐利亚北欧公司决定重新评估几年前交付给美国的数百万剂过期猴痘疫苗。卓别林称，从目前的测试结果来看，其中约50万剂猴痘疫苗仍有保质期，但是否要使用这类疫苗最后还是取决于美国监管机构。卓别林补充说，从2022年至2023年，全球各国向巴伐利亚北欧订购了900万剂猴痘疫苗，该公司预计在今年年底向各国提供约400万剂猴痘疫苗。自今年5月以来，全球已有80多个国家相继通报出现猴痘病例，总计超4万起，其中包括少数死亡病例。世卫组织预计，全球至少需要1000万剂猴痘疫苗来保护高危群体。美国目前的猴痘病例为全球最高，占全球确诊病例的三分之一。专家警告，猴痘病毒可能会在当地永久扎根。美国疾病控制与预防中心（CDC）近期公布的研究显示，猴痘病毒可如沙发、毯子、咖啡机、电脑鼠标的表面，虽尚不清楚物品表面附有病毒是否会间接传播病毒，但清洁和消毒将有助于降低居家环境受染的风险。欧洲药品管理局（EMA）上周宣布了一项临时措施，同意让民众注射较小剂量的猴痘疫苗，以减缓疫苗供不应求的问题。减少剂量的皮内注射法是将现有剂量五分之一的疫苗注射到真皮中，而不是以皮下注射法将全部剂量注射到脂肪层；两种注射法将产生相似的抗体水平。如此一来，单剂疫苗便可供五人接种。英国、加拿大和德国则只为高风险群接种两剂疫苗中的一剂，以便让更多人能获得保护。发布：2022年8月24日9:26PM

欧洲药管局推荐批准两款改进版新冠疫苗

欧洲药管局推荐批准两款改进版新冠疫苗欧洲药品管理局9月1日推荐批准两款针对变异新冠病毒奥密克戎毒株BA.1的改进版疫苗，称其可作为加强针用于已完成初始疫苗接种的12岁及以上人群。欧洲药管局说，这两款改进版疫苗分别是在美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司合作生产的Comirnaty疫苗和美国莫德纳公司生产的Spikevax疫苗基础上升级而成，除了预防原始新冠病毒毒株外，还可以针对变异新冠病毒奥密克戎毒株BA.1的刺突蛋白发生作用。研究表明，在初始疫苗接种完成3个月后接种改进版疫苗，可以激发针对奥密克戎毒株BA.1和原始新冠病毒毒株的强烈免疫反应，尤其在激发针对BA.1的免疫反应方面，比初始疫苗更为有效。改进版疫苗的副作用与初始疫苗的副作用相当，通常温和且短暂。该机构表示，对这两款改进版疫苗的上市推荐将提交欧盟委员会最终批准。欧洲药管局解释说，随着新冠疫情的发展，欧盟的策略是提供一系列针对多种新冠病毒变异毒株的改进版疫苗，以便成员国在制订疫苗接种策略时能够有多重选择。由于无法预测新冠病毒未来将如何变异以及今年冬天哪些变异毒株将会流行，这一策略对于欧盟应对新冠疫情的总体战略来说至关重要。欧洲药管局还表示，针对BA.4和BA.5等奥密克戎亚型毒株的改进版疫苗目前正在接受审验，有的将很快提交，如果获得批准，将进一步扩大可用疫苗资源。欧洲药管局说，目前的Comirnaty和Spikevax疫苗对预防与新冠病毒有关的重症、住院和死亡依然有效，将继续用于欧盟地区的疫苗接种，特别是作为初始疫苗进行接种。PC版：https://www.cnbeta.com/articles/soft/1311717.htm手机版：https://m.cnbeta.com/view/1311717.htm