美FDA批准莫德纳RSV疫苗

美FDA批准莫德纳RSV疫苗美股早盘，莫德纳股价一度涨近4%，不过随后却大幅跳水，目前跌逾6%。因数据显示，该公司RSV疫苗在预防至少两种RSV症状（如咳嗽和发烧）方面的有效性为79%，低于预期水平。在新冠疫苗之后，全球主要疫苗制造商纷纷聚焦RSV疫苗，辉瑞、强生、赛诺菲、阿斯利康、默沙东等都已入局。根据世卫组织（WHO）估计，每年全球有6400万儿童感染RSV。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据，这种病毒每年导致美国6000至1万名老年人死亡，其中6万至16万人住院。RSV是一种非常常见的传染性病原体，在某种程度上几乎会感染每个人，可引起下呼吸道感染的季节性流行，包括毛细支气管炎和肺炎。RSV感染的初期症状与普通感冒、流感无异样，但其传染范围以及对儿童群体的影响更大。公开数据显示，儿童的RSV感染发病率是流感的约4倍。但几十年来，针对这种病毒一直未能研制出有效疫苗，包括20世纪60年代的一次重大挫折，当时一种实验性疫苗在测试中伤害了一些儿童。直到去年5月份，全球首款RSV疫苗——葛兰素史克的Arexvy在美获批上市，随后，辉瑞的RSV疫苗Abrysvo也获批准，有望迈入最畅销疫苗行列。据莫德纳声称，周五获批的疫苗是全球首款mRNARSV疫苗，它将以mRESVIA的品牌进行销售。该公司表示，mRNA疫苗可以教会身体制造被免疫系统识别并攻击的蛋白质，有潜力治疗多种疾病，并且比传统疫苗更有效。莫德纳首席执行官StéphaneBancel指出：“FDA批准了我们的第二款产品mRESVIA，这款产品基于我们mRNA平台的优势和多功能性。”根据LSEG的数据，分析师平均预测莫德纳RSV疫苗在2024年的销售额为3.4亿美元，明年将增长到8.305亿美元。还有一个好消息是，美国CDC的一个顾问小组将于6月份就该疫苗的使用和目标人群的建议进行投票。莫德纳预计，在秋季疫苗接种季节之前，其RSV疫苗的适用人群将进一步扩展。接下来，莫德纳的RSV疫苗将有机会与葛兰素史克和辉瑞展开竞争，这两家公司的RSV疫苗的销售额去年都达到了数亿美元。...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1433119.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1433119.htm

莫德纳mRNA流感疫苗实验受挫

莫德纳mRNA流感疫苗实验受挫莫德纳的第一款信使核糖核酸（mRNA）流感疫苗的最后阶段临床试验，未能积累足够的数据来确定疗效，导致莫德纳可能放弃这款以mRNA技术生产的流感疫苗。彭博社星期二（4月11日）报道，莫德纳对北半球2万3000名50岁及以上的人群进行了临床试验，测试这款mRNA流感疫苗与传统流感疫苗的疗效对比。一个独立的科学咨询小组建议莫德纳继续研究，以获得更多数据。莫德纳星期二发声明说，它计划4月开始一项更新版疫苗的第三阶段临床试验。推出流感疫苗对莫德纳的未来至关重要。由于已经有很多人接种了冠病疫苗，各国对追加剂的需求也不高，因此预计冠病疫苗的销售将下降。莫德纳进军价值70亿美元（约93亿新元）的流感疫苗市场，有助提高该公司的营业收入。莫德纳认为，如果能够将冠病疫苗、流感疫苗和呼吸道合胞病毒（respiratorysyncytialvirus，简称RSV）疫苗合并成一组疫苗，可能可促进莫德纳的疫苗销售。不过，莫德纳必须先确定这三种疫苗都具备疗效，才能将它们合并在一起。如今对mRNA流感疫苗的研究受挫，莫德纳要推出三合一疫苗的计划可能会推迟。