莫德纳流感疫苗三期临床试验取得成功 为其获批扫清了道路

莫德纳流感疫苗三期临床试验取得成功为其获批扫清了道路莫德纳表示，其流感疫苗mRNA-1010的有效性在不同的患者人群中都得到了验证，并且被发现是安全且可耐受的。在一项单独的研究中，该公司发现其疫苗甚至优于赛诺菲的高剂量流感疫苗。（来源：莫德纳官网）此外，肌肉疼痛、头痛、疲劳、疼痛和肿胀是mRNA-1010最常见的副作用，与之前的试验结果基本一致。三期临床试验是治疗作用的确证阶段，是为药品做新药注册申请提供依据的关键阶段，也是继一期和二期临床试验之后，批准用药前的最后一个阶段。Jefferies分析师MichaelYee在一份报告中表示，莫德纳可能会利用这些数据在年底前申请加速批准其流感疫苗，并可能在一年多的时间内推出流感疫苗。这一结果出炉之际，莫德纳正试图加强其产品线。莫德纳预计，到2027年，其流感疫苗和RSV疫苗等新产品的年销售额将达到150亿美元。莫德纳还宣布，正在缩减新冠疫苗的生产规模，以适应后疫情时代较低的需求。就在周一，美国FDA批准了莫德纳和辉瑞新推出的新冠疫苗加强针的紧急使用，其配方旨在针对目前流行的变异株以提供更好的保护。莫德纳已公开宣布更新的疫苗将于今年秋季准备就绪，FDA预计更新的疫苗将很快上市。莫德纳总裁StephenHoge在采访中表示，正在与合作伙伴进行谈判，以缩小生产规模。由于疫情进入了新的阶段，导致对新冠疫苗的需求下降。莫德纳在8月份预测，美国对新冠疫苗的需求在秋季将达到5000万至1亿剂。根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的数据，2022年美国接种了约1.538亿剂新冠疫苗。Hoge补充说：“在过去的几年里，我们一直处于大流行模式，每年生产10亿剂疫苗。我们一直在等待疫情正式结束的那一刻，我们需要重组生产业务。”...PC版：https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1383761.htm手机版：https://m.cnbeta.com.tw/view/1383761.htm

莫德纳拟邀台湾分公司加入临床研究 推广mRNA科技

莫德纳拟邀台湾分公司加入临床研究推广mRNA科技美国生物技术公司莫德纳宣布，计划与台湾分公司合作推广信使核糖核酸（mRNA）科技，对病原体进行临床试验，开发疫苗。综合台湾《自由时报》《经济日报》报道，美国莫德纳副总裁贝格斯特（PatrickBergstedt）贝格斯特与莫德纳台湾总经理李宜真星期二（12月6日）召开记者会，宣布上述计划。这是莫德纳今年9月在台湾设立分公司后，贝格斯特首次来台。贝格斯特说，莫德纳正扩大公共卫生产品组合，以推展mRNA技术与疫苗来对抗现有及新兴传染病，目标在2025年前将针对世界卫生组织(WHO）与流行病预防创新联盟(CEPI）框列之全球最具公卫健康风险的15种病原体，全力推进疫苗关发进入临床试验。“不能假设冠病是最后一个会影响全球人民健康的大流行疾病，因此希望借由mRNA计划，透过mRNA技术加速全球创新。”他继称，期望透过莫德纳台湾的成立，为台湾民众提供更多治疗与预防方案，并开展与台湾医疗照护专家与学研机构的合作，帮助有效解决台湾面临的医疗照护挑战。李宜真在记者会上介绍，接下来在台湾发展的重点是将最新的mRNA医学带来台湾市场，持续争取台湾加入多中心临床研究计划，并且推广mRNA科技。她提到，为加速落实莫德纳在台发展，该公司也开始启动人才招募计划，首波针对市场进入、数字行销人才，商业人才，预计明年将扩张为10人编制的敏捷公司。台湾是亚洲唯一与莫德纳合作做流感疫苗临床试验的地区，另外，莫德纳也有子公司在日本、韩国以及澳大利亚。发布：2022年12月6日6:00PM

莫德纳在非洲首设疫苗厂房

莫德纳在非洲首设疫苗厂房美国药厂莫德纳周一（3月7日）说，该公司将在肯尼亚设立疫苗厂房，生产包括冠病疫苗在内的信使核糖核酸（mRNA）疫苗。这是莫德纳首次在非洲设厂制造疫苗。据路透社报道，莫德纳说，他们预计将投资5亿美元（约6亿8000万新元）在肯尼亚设厂，每年为非洲提供5亿剂mRNA疫苗。该公司也计划最快在2023年为非洲提供冠病疫苗填充剂量。莫德纳在肯尼亚建设的疫苗厂房，除生产疫苗外，还将扩充至包含填充剂量和包装等程序。从冠病疫情暴发至今，非洲疫苗接种率一直落后于世界其他地区。近期多方已在积极协助非洲自行生产mRNA冠病疫苗。世界卫生组织去年在南非成立技术转让中心，为较贫穷的国家提供生产冠病疫苗所需技术，并也尝试让美国两制药商莫德纳和辉瑞加入。与辉瑞合作制造冠病疫苗的德国生物科技公司BioNTech也宣布，今年计划在非洲设立mRNA疫苗厂房。发布：2022年3月7日10:36PM

莫德纳拟于2023年推出三合一含冠病疫苗的追加剂

莫德纳拟于2023年推出三合一含冠病疫苗的追加剂（早报讯）美国制药公司莫德纳计划于2023年年底推出一种集合冠病-流感-呼吸道融合病毒的疫苗追加剂，希望能以此鼓励人们每年都接种一次这款综合疫苗。法新社报道，呼吸道融合病毒（RSV）是一种会引起感冒的常见病毒，但可能会对婴儿和年长者引发更严重的病情。莫德纳公司总裁班塞尔周一（1月17日）以视讯方式参加世界经济论坛的圆桌会议时表示，其单剂的三合一疫苗追加剂可能会在2024年之前面世。班塞尔表示，最理想的情况是在2023年秋季推出市场，“我不认为这能在所有国家实现，但一些国家有可能在明年就取得这款疫苗。”“我们的目标是每年提供一剂疫苗追加剂，这样我们就能免除人们不想在冬季接种两剂或三剂疫苗的问题，只需要接种一剂。”班塞尔透露，其RSV项目已进入最后的人体临床试验阶段，流感项目的最后阶段临床试验应可在今年第二季展开。莫德纳的试验性流感疫苗是针对四种主要流感菌株，而且与其冠病疫苗采用了相同的信使核糖核酸（mRNA）技术。发布：2022年1月18日7:11AM

莫德纳签署协议 将在中国研发生产mRNA疫苗

莫德纳签署协议将在中国研发生产mRNA疫苗美国药剂商莫德纳（ModernaInc）将推进为中国生产信使核糖核酸疫苗（mRNAvaccine）的工作，在地缘政治紧张局势加剧背景之下，寻求在这个世界第二大医药市场立足。彭博社引述莫德纳的声明说，莫德纳星期三（7月5日）签署了谅解备忘录和土地合作协议，致力于在中国研究、开发和生产mRNA疫苗。中国媒体第一财经星期二（4日）引述未具名消息人士报道，莫德纳可能对华投资10亿美元（约13.51亿新元）。对于投资规模，莫德纳不予评论。该公司总部在美国马萨诸塞州坎布里奇，开发了mRNA冠病疫苗。莫德纳说，根据该协议生产的任何药品都将仅面向中国市场，不会出口；协议针对的是中国患者未获满足的需求。

莫德纳就冠病疫苗技术专利提告辉瑞与BioNTech公司

莫德纳就冠病疫苗技术专利提告辉瑞与BioNTech公司（早报讯）莫德纳星期五（8月26日）说，它正在起诉辉瑞和BioNTech公司，称对方的冠病疫苗侵犯了莫德纳的专利技术。综合外电报道，莫德纳在一份声明中称，认为辉瑞和BioNTech的冠病疫苗“Comirnaty”侵犯了莫德纳在2010年到2016年期间拥有的专利；这些专利涵盖了莫德纳核心的信使核糖核酸（mRNA）技术。“这项突破性技术对于莫德纳开发的mRNA冠病疫苗Spikevax起着关键作用。辉瑞和BioNTech在未经莫德纳许可的情况下，复制了这项技术，以制造Comirnaty冠病疫苗。”莫德纳在记者会上说，公司已经在美国在马萨诸塞州的地方法院，以及德国杜塞尔多夫地方法院提出诉讼索赔。莫德纳总裁班塞尔在声明中说：“我们提告是为了保护我们在冠病疫情暴发前10年期间开创、投资数十亿美元开发，并获得专利的创新mRNA技术平台。”莫德纳说，它没有要求法院将辉瑞的冠病疫苗撤出市场，也没有要阻止疫苗未来的销售。公司寻求的是，从今年3月8日起的损失赔偿，但不会对辉瑞向92个中低收入国家的销售方面要求索赔。辉瑞疫苗去年的销售额达到近370亿美元（514亿美元），莫德纳疫苗去年的业绩则约180亿美元。辉瑞公司说，它未收到状纸，目前无法置评。发布：2022年8月26日9:43PM