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今时今日,中国得到药监局批准的布洛芬缓释胶囊有24种,它们的包装不一定都印着奇怪姿势,但除中美史克(葛兰素史克与中国药厂的合资企业)的布洛芬,其余都是仿品。一种药或许毫无必要仿制20次,但这个数字只是小巫见大巫。如今中国获得批文的布洛芬有514种。其中布洛芬片,就占367条。其中绝大多数,是经过仿制但没有实际销售的僵尸药。原研药和仿制药的关系,就像正版电影与翻录的“枪版”电影。哪怕同源,实际效果也不会一模一样。这时,就需要“一致性评价”保证仿制药质量与原版药物相似。主流一致性评价的方法有两种,一种是药学一致性(CMC)通过体外系数验证质量,另一种是用生物等效性(BE)间接推断仿制药效果。比较遗憾的是,中国在2016年才开始推进仿制药的一致性评价工作。现存的数万仿制药,只有2045件完成了一致性评价。#布洛芬#知识点分享#一致性评价

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布洛芬都炒到3000块了,药企赚翻了么?上海某药店人员表示,布洛芬这一类药物大约是从12月10号就开始断货。而社交平台上更是陆续出现各种关于抢购布洛芬的攻略,不少网友分享如何蹲点各大平台等待定时出货。甚至有人把定位改到了外地小县城,买到药后再以差评的方式威胁外卖小哥给寄去对应的城市。(这恐怕缺的不是药,是德啊)在这种全民抢购的热潮之下,一些妖魔鬼怪们全都跑了出来。缺药的情况刚持续了不到一周,转眼就有人把原价十几、二十的退烧药卖出了天价。以至于各大平台海外店里售价450元的日本进口EVE布洛芬(3盒),都被一扫而空。真的是大家都在赛跑,只不过有的在和病毒比赛,有的是和药贩子比赛。不过,这种布洛芬爆买的盛状,很容易让大家产生一个错觉。生产布洛芬的药企岂不是赚疯了。要知道,此前同为医药行业的上市公司九安医疗,曾经平平无奇,就因为蹭上了在美国销售新冠检测试剂盒的风口,短短两个月内股价涨了近20倍,一度成为散户蜂拥的造富神话。最关键是,人家可不是搞什么投机炒作,而是实打实的大把挣着外汇的现金奶牛。光今年前三季度的净利润就同比增加了300多倍,从3年前总收入只有4、5亿,还时常亏损的“小微企业”,摇身一变成为,3个季度就狂赚160亿人民币(净利润)的行业巨佬,你就说有多暴利吧。而作为布洛芬的原料药公司,新华制药自称在中国的市场份额达到40%,一度被称为布洛芬概念的领头羊。即使是国际化工巨头巴斯夫,在布洛芬原料药这方面,都得叫一句二哥。按照A股市场的惯例,这不出个十倍的大牛股?事实上,股民也确实有跟风炒作的苗头,短短10天内,新华制药的股价就翻了一倍。可是很快,这种猛烈的行情就戛然而止了。原来,大家一调查,生产布洛芬,就不具备赚快钱的要素。首先药厂不能随意扩充产线。因为和其他的消费品不同,药品的扩产可不是一件一蹴而就的事情。比如,由于国家相关规则的要求:药企想要增产时,就需要对药物生产批量做变更申请,但是该变更属于重大变更事项,注册申请需提供3-6个月的稳定性研究资料并上报。再退一步说了,即使这些问题都可以加急解决,目前各个药企也不敢盲目扩张产能。毕竟长期以来,布洛芬的需求量都是比较固定的。而可以预见的是,这一阶段的抢药热过去后,就会迎来过剩阶段,而布洛芬长达1到3年的保质期意味着,未来一段时间,需求量大幅下降。也就是,现在扩的产,都不一定能捞回本,就可能变成负资产。那么生产布洛芬的利润如何?根据公开的资料,新华制药和亨利药业作为布洛芬原料药的两大寡头,几乎直接包圆了中国的布洛芬原料药的供应。看起来是个龙头,想必利润丰厚吧?NoNoNo,生产布洛芬就不咋赚钱。药作为国民级的医疗需求,是社会福利的一部分。在国内,这可是民生问题。于是,为了能让更多人用得起药,唯一的办法就是压低药企的利润了。但是全面压缩药品的利润,也不现实,这不是又要驴干活,还不给驴吃草嘛。对于原研药来说,研发药物可是巨花钱的事项,比如:美国医药界有一个“双十定律”,就是说研制一款新药需要花掉10年的时间和10亿美元。药品不赚钱了,企业没有研发新药的动力了,也个问题也很严峻。于是,国际上的通常做法是:政府严格控制仿制药利润(仿制药就是药方的专利过期的药,专利的时间大概是20年左右),同时给创新药一个自主定价空间。这样大家都能吃到低价药的同时,药企也愿意花精力投入做原研药。等于是说,国家给创新型企业研制出的新药一段高利润的时期,允许你在此期间收回研发成本。但是一旦你的专利期过了,对于这些仿制药,那么就需要限制你的利润了。而在国内这个仿制药利润的上限呢,一般是10%左右。恰好,国内的布洛芬都是仿制药的范畴,毕竟,早在1981年布洛芬的专利就过期了。而布洛芬的药品利润不超过10%,也就反向地压缩了产业链下游的布洛芬原料药的利润。这个利润准确来说是多少呢?尽管新华制药没有披露相关的数据。但是,按照布洛芬原料药行业的普遍数值来估算:毛利润大概是30%的样子,刨去七七八八的开销,已经剩不下多少了。而从原料药整个产业的平均利润率来看,净利润甚至只有8%左右水平。考虑到,这其中还包括那些,供应给天价新药的原料药,那么布洛芬原料药的净利润还可能更低。因此,对应上新华制药在布洛芬方面的收入来看,一年只能赚几千万左右。(还不如卖辣条的卫龙赚的多)这就意味着无论是原料端、还是成品端,想赚大钱都是很难。。而且更憋屈的是,纵向来看,新华制药作为布洛芬的产业链条上龙头,利润受到限制也就算了。横向对比呢?布洛芬原料药,更是原料药里比较不受药企待见的品类,大宗原料药。大宗原料药是原料药里最简单的一种,这就像木材、石油等原材料一样,制作难度比较小,只能靠规模效应降低成本。这技术含量低到什么水平呢?比如,最近就有大学生,自己动手制作这东西,虽说效果还需要斟酌,但这不就是活脱脱的知识改变命运嘛。考虑这种难度水平,再加上原料药整个产业的平均利润率只有8%左右的大背景,新华制药在布洛芬上的利润区间很难再有突破了。好一个打工皇帝啊。层层叠buff之下,布洛芬的整个行业呢,进入了一个十分尴尬的局面,我增产也不行,涨价也不让。而最下游的成品药企更是面临了巨大的威胁。要知道目前国内能生产的布洛芬批号有500多家,但是实际上真正生产的企业只有100多家。剩余的400个企业会不会蠢蠢欲动,想要分一杯羹呢?这都是赤果果的威胁。这么来看的话,虽然民众对于医药行业的反响都不是很友好,甚至偶尔会传出一些细思极恐的谣言。但其实大部分的企业,要想挣到合理范围外的暴利,还是比较困难的。起码在布洛芬产业链里,一个个药企都是国家“降低国民医疗成本”的大战略下的螺丝钉,大部分都安分守己地挣着良心钱。当然,咱们换一个角度来说,新华制药作为一个布洛芬龙头,用切实的经历诠释了什么叫做,“科技不一定是第一生产力,但是没有科技一定赚不到大钱”。这么来看,布洛芬的大卖都撑不起的A股龙头,作为“把逐利的资本,关在制度的牢笼”里的经典案例,反而让咱们民众对于医疗行业多了一点认可。当然了,先把布洛芬给我交出来再说。...PC版:https://www.cnbeta.com.tw/articles/soft/1336247.htm手机版:https://m.cnbeta.com.tw/view/1336247.htm

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