中国内地首个司美格鲁肽生物仿制药申报上市 诺和诺德回应专利争议

中国内地首个司美格鲁肽生物仿制药申报上市诺和诺德回应专利争议国家药品监督管理局药品审评中心官网4月3日显示，杭州九源基因工程股份有限公司递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”上市申请获得受理，这也是中国内地第一家申报上市的司美格鲁肽生物仿制药，用于控制2型糖尿病。首个仿制药的出现对于司美格鲁肽原研药厂诺和诺德在中国的市场扩张将构成潜在的挑战。记者了解到，目前诺和诺德关于司美格鲁肽化合物在中国的专利争议仍然悬而未决。对此，诺和诺德独家回应记者称：“司美格鲁肽的化合物专利将于2026年到期。司美格鲁肽化合物专利的无效案件目前还没有最终结论，仍在法院（最高人民法院知识产权法庭）审理之中。”诺和诺德没有评论关于专利无效案件的具体细节，但向记者强调：“我们希望国家继续支持和保护创新，进而激励企业的创新动力。”(第一财经)

九源基因国内首家报产司美格鲁肽生物类似药

九源基因国内首家报产司美格鲁肽生物类似药4月3日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，杭州九源基因工程股份有限公司（“九源基因”）递交的司美格鲁肽注射液(商品名：吉优泰)的上市申请获得受理（受理号：CXSS2400032、CXSS2400033、CXSS2400034、CXSS2400035、CXSS2400036、CXSS2400037），适应症为用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。以国家药品监督管理局药品审评中心官网所披露的申报记录来看，这是国内第一家申报上市的司美格鲁肽生物类似药。

国内药企竞速司美格鲁肽 但减重适应症临床试验获批企业较少

国内药企竞速司美格鲁肽但减重适应症临床试验获批企业较少杭州九源基因工程股份有限公司司美格鲁肽注射液成为国内首个提交上市申请的司美格鲁肽生物类似药的消息，成为近期医药领域热议的话题，将“减肥神药”再度拉进大众视野。不过，虽然司美格鲁肽大火是作为“减肥神药”，但目前司美格鲁肽的减重适应症还未在国内获批，九源基因此次获受理的适应症是用于控制2型糖尿病，并非用于减重。而布局相关产品的企业中，据国家药品监督管理局药品审评中心官网，截至目前，包括九源基因在内，仅有5家国内企业（共同申请按1家算，下同）获得减重适应症临床试验默示许可。（北京商报）

“减肥神药” 头衔不保！研究发现替尔泊肽比司美格鲁肽效果更好

“减肥神药”头衔不保！研究发现替尔泊肽比司美格鲁肽效果更好当地时间27日周一，美国电子健康档案（EHR）数据和分析公司Truveta宣布了一项新的比较有效性研究，根据其研究结果，礼来替尔泊肽（Tirzepatide）的减肥效果是诺和诺德司美格鲁肽（Semaglutide）的三倍。替尔泊肽是礼来糖尿病及减肥药物蒙扎罗（Mounjaro）的活性成分，司美格鲁肽是诺和诺德诺和泰（Ozempic）和维格威（Wegovy）的活性成分。由于维格威在美国率先被FDA批准用于减肥，其惊人的减肥效果令司美格鲁肽被誉为“减肥神药”。（第一财经）

下午察：富豪偏爱的“减肥神器”司美格鲁肽是什么？

下午察：富豪偏爱的“减肥神器”司美格鲁肽是什么？中国国家药品监督管理局上个星期五（1月26日）公布的最新一批药品批准文件显示，降糖药司美格鲁肽的口服版获批上市，用途为治疗二型糖尿病。司美格鲁肽由丹麦医药公司诺和诺德开发，能刺激胰岛素和胰高血糖素分泌，延缓胃排空、降低食欲，并达到降糖的效果。也正因为这个效果，司美格鲁肽在非糖尿病患者里，几乎跟“减肥神器”划上了等号。司美格鲁肽注射液在2021年进入中国市场，虽然没有获批减肥适应症，但已在特定圈子内作为减肥神药流行开来。2024年1月29日9:19PM

司美格鲁肽最长临床研究发表：持续四年用药可维持减重 10%

司美格鲁肽最长临床研究发表：持续四年用药可维持减重10%明星减重疗法司美格鲁肽生产商诺和诺德公司当地时间5月14日在欧洲肥胖大会上展了一项公司迄今为止进行的最长时间临床随访数据，结果显示，患有心脏病但没有糖尿病的超重和肥胖患者，在持续接受司美格鲁肽减重药物Wegovy治疗四年后，仍能维持平均减重10%。诺和诺德药物开发主管MartinHolstLange表示：“我们发现，一旦患者体重开始显著减轻，如果继续使用该药物，体重大概率不会再增加。”此前诺和诺德曾警告称，患者如果停药，可能会引起体重的反弹。但也有人对该药物的长期有效性表示怀疑。（第一财经）