诺瓦瓦克斯冠病疫苗 列入世卫紧急使用清单

诺瓦瓦克斯冠病疫苗列入世卫紧急使用清单(早报讯)世界卫生组织周二(12月21日)将美国诺瓦瓦克斯(Novavax)冠病疫苗列入紧急使用清单。诺瓦瓦克斯疫苗是世界卫生组织批准的第十款冠病疫苗。欧洲药品管理局(EMA)则是在周一(20日)刚批准这款诺瓦瓦克斯推出名为“Nuvaxovid”的冠病疫苗。世卫专家小组建议用于18岁及以上人群,完成接种须注射两剂,两剂间隔三到四周。但小组也警告,接种该疫苗的间隔不得少于三周。两项大型临床试验显示,诺瓦瓦克斯疫苗对于预防有症状病例的有效性约90%。此外,它可在2摄氏度至8摄氏度下储存,非常适合在中低收入国家使用。发布:2021年12月21日11:34PM

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康希诺冠病疫苗进入世卫紧急使用清单

康希诺冠病疫苗进入世卫紧急使用清单世界卫生组织宣布将中国制药商康希诺生物的冠病疫苗克威莎列入紧急使用清单(EUL),成为其中第11种此类疫苗。据彭博社报道,世卫组织周四说,咨询小组确定这家中国公司的疫苗符合世卫组织标准,其益处远大于风险。世卫组织称,克威莎对有症状冠病疾病的预防率为64%,重症预防率则在92%。战略咨询专家组建议成人使用0.5毫升的单剂克威莎疫苗。发布:2022年5月20日7:43AM

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英国批准使用诺瓦瓦克斯冠病疫苗

英国批准使用诺瓦瓦克斯冠病疫苗(早报讯)英国周四(2月3日)宣布授权使用诺瓦瓦克斯(Novavax)冠病疫苗,作为该国第五款批准使用的疫苗。英国药品与保健品管理局(MHRA)当天发声明说,当局已批准18岁以上的人可接种诺瓦瓦克斯冠病疫苗,完成接种需要两剂,间隔时间三周。它表示,在参考了英国、美国和墨西哥针对5万名参与者进行的两个大型临床试验结果后,作出上述决定。诺瓦瓦克斯日前表示,两个大型临床试验结果显示,该疫苗的整体有效率约90%。在诺瓦瓦克斯之前,英国已经批准使用阿斯利康、莫德纳、辉瑞和强生疫苗。此外,德国疫苗专家小组周四也建议可让18岁以上的人接种诺瓦瓦克斯疫苗作为首剂疫苗。专家小组还表示,接种该款疫苗的民众,应该接种信使核糖核酸(mRNA)冠病疫苗作为追加剂。发布:2022年2月3日9:19PM

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美国专家委员会建议批准使用诺瓦瓦克斯冠病疫苗

美国专家委员会建议批准使用诺瓦瓦克斯冠病疫苗(早报讯)美国一个联邦咨询委员会周二(6月7日)以压倒性多数支持票,建议监管当局批准诺瓦瓦克斯(Novavax)冠病疫苗的使用授权。综合外电报道,上述委员会以21张支持票对零反对票和一张弃权票的结果,向美国食品与药物管理局(FDA)建议批准18岁及以上成人使用诺瓦瓦克斯公司研发的冠病疫苗。若FDA接受委员会的建议,它将成为美国第四款获得使用授权的冠病疫苗。不过,据《纽约时报》报道,监管当局首先需要批准诺瓦瓦科斯疫苗的制造过程,这些问题可能意味着该款疫苗在未来几周还不能在美国使用。诺瓦瓦克斯生产的冠病疫苗属重组蛋白疫苗,已在美国以外的多个国家包括英国、日本和新加坡获得使用授权。而欧洲的监管机构目前正在评估诺瓦瓦克斯疫苗能否作为成人的冠病疫苗追加剂。美国卫生与公众服务部发言人告诉《纽约时报》,如果这款疫苗在美国获得授权和推荐,联邦政府将与诺瓦瓦克斯协调获取“限量的疫苗”。两名知情人士则说,美国政府很可能会购买数百万剂诺瓦瓦克斯疫苗。2020年,美国政府原本同意购买1.1亿剂疫苗作为支持诺瓦瓦克斯展开疫苗研究的一部分。但两年后,美国已经充斥着其他有效的冠病疫苗,政府不太需要获取更多的疫苗。发布:2022年6月8日12:38PM

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诺瓦瓦克斯成美国第四种授权使用冠病疫苗

诺瓦瓦克斯成美国第四种授权使用冠病疫苗(早报讯)美国疾病控制与预防中心(CDC)建议,18岁及以上的成年人可使用诺瓦瓦克斯公司(Novavax)研发的冠病疫苗。路透社报道,美国CDC主任瓦伦斯基星期二(7月19日)说,作此决定是为扩大美国成年人接种冠病疫苗的选择。她说:“如果你一直在等待一种有别于此前采用技术的冠病疫苗,现在你可以与数以百万计的美国人民一样接种冠病疫苗了。”诺瓦瓦克斯研发的Nuvaxovid冠病疫苗属于重组蛋白疫苗,是第四种获美国授权使用的冠病疫苗。美国此前批准的另外三种冠病疫苗为美国辉瑞及德国BioNTech公司、莫德纳公司以及强生旗下杨森制药生产的疫苗。辉瑞-BioNTech和莫德纳疫苗都是采用信使核糖核酸(mRNA)技术,强生疫苗则属于腺病毒载体疫苗。发布:2022年7月20日11:39AM

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英国批准使用法国Valneva冠病疫苗

英国批准使用法国Valneva冠病疫苗(早报讯)英国周四(4月14日)宣布授权使用奥地利-法国制药商Valneva研发的冠病疫苗,作为该国第六款批准使用的疫苗。法新社报道,英国药品与保健品管理局(MHRA)14日发声明说,当局已批准18岁至50岁者可接种Valneva冠病疫苗,完成接种需要两剂,间隔时间至少28天。Valneva冠病疫苗是一款灭活(inactivated virus)疫苗,上个月首次在巴林获得紧急使用授权。该款疫苗可在普通冰箱温度下储存。该制药厂商也与欧盟委员会签署了一项协议,将于2022年和2023年为欧盟供应多达6000万剂的冠病疫苗。英国批准使用的其他冠病疫苗包括辉瑞、莫德纳、阿斯利康、强生和诺瓦瓦克斯疫苗。英国12岁以上人口中,超过92%已至少接种首剂疫苗、86%完成接种和68%接种了追加剂。发布:2022年4月14日4:57PM

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世卫调整冠病疫苗接种建议

世卫调整冠病疫苗接种建议世界卫生组织公布针对冠病疫苗的接种建议调整,建议高危人群在接种最后一剂冠病疫苗加强针12个月后再次接种。路透社报道,世卫星期二(3月28日)公布相关调整,将老年人和有其他严重健康风险的年轻人划为高危人群。考虑到年龄及免疫功能低下等情况,世卫建议高危人群在接种最后一剂加强针六或12个月后,再接种一剂。建议指出,健康儿童和青少年的冠病疫苗接种优先级别较低,各国在建议这一群体接种疫苗前,考虑他们的疾病负担等因素。对于面临“中等风险”的人群,世卫建议不再常规推荐他们在最初两剂疫苗和加强针后继续接种,因为效果微乎其微。世卫说,疫苗和加强针对所有年龄段的人都是安全的,但结合成本效益等考量,并综合参考不同国家的疫苗政策后,调整了疫苗接种建议。世卫免疫战略专家诺海内克(HannaNohynek)说:“更新后的疫苗接种建议,再次突出了面临严重疾病风险人群接种冠病疫苗的重要性。”此外,世卫还呼吁各国努力弥补疫情期间错失的常规疫苗接种,并强调一些疫苗可预防疾病,如荨麻疹。

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