美国专家委员会建议批准使用诺瓦瓦克斯冠病疫苗

美国专家委员会建议批准使用诺瓦瓦克斯冠病疫苗（早报讯）美国一个联邦咨询委员会周二（6月7日）以压倒性多数支持票，建议监管当局批准诺瓦瓦克斯（Novavax）冠病疫苗的使用授权。综合外电报道，上述委员会以21张支持票对零反对票和一张弃权票的结果，向美国食品与药物管理局（FDA）建议批准18岁及以上成人使用诺瓦瓦克斯公司研发的冠病疫苗。若FDA接受委员会的建议，它将成为美国第四款获得使用授权的冠病疫苗。不过，据《纽约时报》报道，监管当局首先需要批准诺瓦瓦科斯疫苗的制造过程，这些问题可能意味着该款疫苗在未来几周还不能在美国使用。诺瓦瓦克斯生产的冠病疫苗属重组蛋白疫苗，已在美国以外的多个国家包括英国、日本和新加坡获得使用授权。而欧洲的监管机构目前正在评估诺瓦瓦克斯疫苗能否作为成人的冠病疫苗追加剂。美国卫生与公众服务部发言人告诉《纽约时报》，如果这款疫苗在美国获得授权和推荐，联邦政府将与诺瓦瓦克斯协调获取“限量的疫苗”。两名知情人士则说，美国政府很可能会购买数百万剂诺瓦瓦克斯疫苗。2020年，美国政府原本同意购买1.1亿剂疫苗作为支持诺瓦瓦克斯展开疫苗研究的一部分。但两年后，美国已经充斥着其他有效的冠病疫苗，政府不太需要获取更多的疫苗。发布：2022年6月8日12:38PM

诺瓦瓦克斯冠病疫苗 列入世卫紧急使用清单

诺瓦瓦克斯冠病疫苗列入世卫紧急使用清单（早报讯）世界卫生组织周二（12月21日）将美国诺瓦瓦克斯（Novavax）冠病疫苗列入紧急使用清单。诺瓦瓦克斯疫苗是世界卫生组织批准的第十款冠病疫苗。欧洲药品管理局（EMA）则是在周一（20日）刚批准这款诺瓦瓦克斯推出名为“Nuvaxovid”的冠病疫苗。世卫专家小组建议用于18岁及以上人群，完成接种须注射两剂，两剂间隔三到四周。但小组也警告，接种该疫苗的间隔不得少于三周。两项大型临床试验显示，诺瓦瓦克斯疫苗对于预防有症状病例的有效性约90%。此外，它可在2摄氏度至8摄氏度下储存，非常适合在中低收入国家使用。发布：2021年12月21日11:34PM

英国批准使用法国Valneva冠病疫苗

英国批准使用法国Valneva冠病疫苗（早报讯）英国周四（4月14日）宣布授权使用奥地利-法国制药商Valneva研发的冠病疫苗，作为该国第六款批准使用的疫苗。法新社报道，英国药品与保健品管理局（MHRA）14日发声明说，当局已批准18岁至50岁者可接种Valneva冠病疫苗，完成接种需要两剂，间隔时间至少28天。Valneva冠病疫苗是一款灭活（inactivated virus）疫苗，上个月首次在巴林获得紧急使用授权。该款疫苗可在普通冰箱温度下储存。该制药厂商也与欧盟委员会签署了一项协议，将于2022年和2023年为欧盟供应多达6000万剂的冠病疫苗。英国批准使用的其他冠病疫苗包括辉瑞、莫德纳、阿斯利康、强生和诺瓦瓦克斯疫苗。英国12岁以上人口中，超过92%已至少接种首剂疫苗、86%完成接种和68%接种了追加剂。发布：2022年4月14日4:57PM

诺瓦瓦克斯成美国第四种授权使用冠病疫苗

诺瓦瓦克斯成美国第四种授权使用冠病疫苗（早报讯）美国疾病控制与预防中心（CDC）建议，18岁及以上的成年人可使用诺瓦瓦克斯公司（Novavax）研发的冠病疫苗。路透社报道，美国CDC主任瓦伦斯基星期二（7月19日）说，作此决定是为扩大美国成年人接种冠病疫苗的选择。她说：“如果你一直在等待一种有别于此前采用技术的冠病疫苗，现在你可以与数以百万计的美国人民一样接种冠病疫苗了。”诺瓦瓦克斯研发的Nuvaxovid冠病疫苗属于重组蛋白疫苗，是第四种获美国授权使用的冠病疫苗。美国此前批准的另外三种冠病疫苗为美国辉瑞及德国BioNTech公司、莫德纳公司以及强生旗下杨森制药生产的疫苗。辉瑞-BioNTech和莫德纳疫苗都是采用信使核糖核酸（mRNA）技术，强生疫苗则属于腺病毒载体疫苗。发布：2022年7月20日11:39AM

印度批准紧急使用默克冠病口服药和两款冠病疫苗

印度批准紧急使用默克冠病口服药和两款冠病疫苗（早报讯）印度已批准紧急使用默克公司（Merck）研发的冠病口服药莫那比拉韦以及两款冠病疫苗，以应对奥密克戎毒株造成疫情反扑的可能。路透社报道，印度卫生部长曼达维亚周二（12月28日）表示，印度有13家公司将生产莫那比拉韦（molnupiravir）冠病口服药，在紧急情况下有限制地用于治疗冠病成年患者。默克的这款冠病口服药，上周获得美国当局的紧急使用授权。上个月发布的试验数据显示，这款药物可将冠病患者住院和死亡风险降低约30%，但低于此前试验显示的约50%。曼达维亚还表示，获得紧急使用授权的还有两款冠病疫苗，分别是由印度血清研究所（SII）生产的印度版诺瓦瓦克斯疫苗“Covovax”以及印度制药公司Biological-E的Corbevax疫苗。印度符合接种条件的人口中，目前有62%已完成接种。发布：2021年12月28日6:08PM

美国CDC建议广泛使用莫德纳和辉瑞-BioNTech更新版冠病疫苗

美国CDC建议广泛使用莫德纳和辉瑞-BioNTech更新版冠病疫苗美国疾病控制与预防中心（CDC）顾问小组建议广泛使用美国政府批准的更新版冠病疫苗，以便更好地针对目前正在传播的变种毒株，以遏制今年秋冬的病例激增。综合路透社和彭博社报道，美国CDC顾问小组星期二（9月12日）以13比1的表决结果，通过这项建议。美国CDC建议让12岁及以上人群，接种美国莫德纳公司、辉瑞公司和德国BioNTech公司生产的更新版冠病疫苗，并给予紧急授权让六个月至11岁儿童也能接种。美国CDC并没有采纳一些专家和其他国家的做法，只建议让高危人群接种更新版疫苗。美国食品与药物管理局（FDA）于周一批准这两款更新版疫苗。FDA高管马克斯说：“冠病疫苗接种对于公共卫生和持续预防冠病的严重后果，包括住院和死亡，依然至关重要。”美国制药公司诺瓦瓦克斯说，FDA还在审查其更新版疫苗。两款获批准的更新版疫苗的生产商在周二的会议上公布疫苗价格。辉瑞/BioNTech将更新版冠病疫苗的价格定为每剂120美元（约163新元），莫德纳更新版疫苗的售价为每剂129美元。诺瓦瓦克斯更新版疫苗的标价为每剂130美元，合同价格则为每剂72.50美元。