上药康希诺单针冠病疫苗量产上市

上药康希诺单针冠病疫苗量产上市由上海上药康希诺生物制药有限公司生产的单针冠病疫苗今天量产上市。据澎湃新闻报道，疫苗量产上市仪式今天在上海市宝山区举行，上海医药董事长周军作如上宣布。据了解，此次在上海量产上市的冠病疫苗名为“克威莎R”，是迄今为止中国获准使用的七款冠病疫苗中唯一一款单针疫苗。上药集团介绍，该疫苗因一剂有效、14天快速形成保护的特点，能够更快实现大规模接种，对于行动不便和工作繁忙的居民而言更为便捷。发布：2022年1月27日2:08PM

康希诺冠病疫苗进入世卫紧急使用清单

康希诺冠病疫苗进入世卫紧急使用清单世界卫生组织宣布将中国制药商康希诺生物的冠病疫苗克威莎列入紧急使用清单（EUL），成为其中第11种此类疫苗。据彭博社报道，世卫组织周四说，咨询小组确定这家中国公司的疫苗符合世卫组织标准，其益处远大于风险。世卫组织称，克威莎对有症状冠病疾病的预防率为64%，重症预防率则在92%。战略咨询专家组建议成人使用0.5毫升的单剂克威莎疫苗。发布：2022年5月20日7:43AM

冠病疫苗销售收入下降 康希诺去年预亏超8亿

冠病疫苗销售收入下降康希诺去年预亏超8亿因冠病疫苗需求量较上年同期呈大幅下降趋势，康希诺生物股份公司预计去年亏损超8亿（人民币，下同，约1.56亿新元）。据澎湃新闻报道，星期一（1月30日）盘后，康希诺披露2022年年度业绩预告公告显示，预计归属于母公司所有者的净利润与上年同期相比将出现亏损，亏损数额为8.3亿元至9.96亿元；归属于母公司所有者扣除非经常性损益后的净利润亏损9.45亿元至11.34亿元。对于亏损的原因，康希诺解释为，报告期内，中国国内外冠病疫苗市场环境发生较大变化，疫苗需求量较去年同期呈大幅下降趋势，全球冠病疫苗接种增速放缓，且部分地区呈现供大于求的情况，市场竞争不断加剧，公司冠病疫苗产品销售收入较去年同期大幅下降，同时因商业化进程持续推进使销售费用较去年同期增加，以及对存在减值迹象的冠病疫苗相关存货计提减值，导致公司归属于母公司所有者的净利润出现亏损。康希诺官网资料显示，康希诺成立于2009年，专注于创新、优质、可及的人用疫苗的研发、生产和商业化。康希诺生物的上市产品包括，中国已上市的冠病疫苗中唯一一款单针冠病疫苗重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎、全球首款吸入用冠病疫苗克威莎雾优（5型腺病毒载体）、中国首个四价流脑结合疫苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）曼海欣、中国首个采用CRM197载体的二价流脑结合疫苗A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）美奈喜等。发布：2023年1月31日2:02PM

英国批准使用诺瓦瓦克斯冠病疫苗

英国批准使用诺瓦瓦克斯冠病疫苗（早报讯）英国周四（2月3日）宣布授权使用诺瓦瓦克斯（Novavax）冠病疫苗，作为该国第五款批准使用的疫苗。英国药品与保健品管理局（MHRA）当天发声明说，当局已批准18岁以上的人可接种诺瓦瓦克斯冠病疫苗，完成接种需要两剂，间隔时间三周。它表示，在参考了英国、美国和墨西哥针对5万名参与者进行的两个大型临床试验结果后，作出上述决定。诺瓦瓦克斯日前表示，两个大型临床试验结果显示，该疫苗的整体有效率约90%。在诺瓦瓦克斯之前，英国已经批准使用阿斯利康、莫德纳、辉瑞和强生疫苗。此外，德国疫苗专家小组周四也建议可让18岁以上的人接种诺瓦瓦克斯疫苗作为首剂疫苗。专家小组还表示，接种该款疫苗的民众，应该接种信使核糖核酸（mRNA）冠病疫苗作为追加剂。发布：2022年2月3日9:19PM

阿斯利康冠病疫苗在全球下架

阿斯利康冠病疫苗在全球下架英瑞合资生物制药公司阿斯利康（AstraZeneca）宣布，在全球下架阿斯利康冠病疫苗。路透社报道，阿斯利康星期二（5月7日）发表声明说，公司的这项决定是出于商业考量，主要是因为目前市场上的可用更新冠病疫苗过剩，坚称下架疫苗的决定与法庭案件或公司承认疫苗可能导致部份接种者出现副作用无关。声明说，阿斯利康也将撤销Vaxzevria冠病疫苗在欧洲的营销授权。英国《电讯报》此前报道，阿斯利康3月5日提出下架Vaxzevria疫苗的申请，星期二生效。2024年5月8日11:26AM

中国三款冠病疫苗获批临床试验

中国三款冠病疫苗获批临床试验康希诺生物、石药集团以及国药集团中国生物三家公司近两日接连宣布旗下正在研制的冠病疫苗获批进入临床试验阶段。康希诺生物今早（4日）发公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得中国国家药品监督管理局药物临床试验批件。石药集团则于昨天晚上公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获批准开展临床研究。国药集团中国生物也于昨天宣布，其二代重组蛋白冠病疫苗获得临床试验批准文件。三款疫苗中有两款是mRNA疫苗。康希诺生物的mRNA疫苗是与海外公司合作的模式。康希诺生物2020年5月宣布与加拿大PrecisionNanoSystems（PNI）公司达成协议，PNI将负责疫苗的开发，康希诺生物将负责临床前测试、人体临床试验、监管批准和商业化。康希诺生物有权在亚洲（日本除外）将该疫苗产品商业化，PNI保留在世界其他地区的权利。mRNA疫苗SYS6006则由石药集团自主研发。石药集团在公告中称，该产品根据毒株的流行情况进行针对性的抗原突变设计，临床前研究表明，该产品对当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力。目前，中国国内尚无mRNA技术路线的疫苗获批，走在最前面的是沃森生物和艾博生物合作的mRNA疫苗，目前处于三期临床试验阶段。该疫苗还在进行第三针加强针相关研究。西南证券研报认为，mRNA技术未来市场规模巨大，根据测算，预计2025年可达326亿美元（约442亿新币），其中预防性疫苗占比超50%。国信证券研报也指出，mRNA作为一类全新的药物形态，其应用前景光明，市场空间广阔。短期看，mRNA疫苗商业加速，有望持续贡献现金流。发布：2022年4月4日12:30PM